肺炎肆虐,一罩难求,阳普医疗子公司获医用外科口罩生产资质

2月5日,新型肺炎最新确诊病例达24363例,疑似病例为23260例,治愈病例893例,死亡病例492例。在这病毒肆虐的关键时期一罩难求,目前全国各地医疗生产基地也都在加紧生产,也有部分产商收到了紧急生产资质。

阳普医疗2月5日发布公告称,该公司子公司湖南阳普2月4日收到了由湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具备生产医用外科口罩资质。具体情况如下:


肺炎肆虐,一罩难求,阳普医疗子公司获医用外科口罩生产资质

据了解,医用外科口罩主要应用于临床医务人员的防护,有效阻止血液、体液和飞溅物的传播,湖南阳普生产的医用外科口罩对空气中非油性颗粒物阻隔效率达到95%,在当前新型冠状病毒肺炎疫情(2019-nCoV)时期是重要且紧缺的医疗物资。

阳普医疗表示,湖南阳普取得该项产品注册证书后,将具备向医疗机构供应 N95 级医用外科口罩的资质,能够为医疗机构医护人员提供有效防护。此外,对公司医用领域的业务拓展可能具有积极的推动作用;有助于公司发挥品牌优势,与公司医疗器械产品销售产生协同作用,提升公司产品的核心竞争力。

值得注意的是,阳普医疗公告显示,该产品为应急审批注册,有效期为 8 个月,该产品在延续/变更注册时,还需按医疗器械注册管理要求完善相关资料,疫情结束后能否继续使用该资质还有待查验。



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