肺炎肆虐,一罩難求,陽普醫療子公司獲醫用外科口罩生產資質

2月5日,新型肺炎最新確診病例達24363例,疑似病例為23260例,治癒病例893例,死亡病例492例。在這病毒肆虐的關鍵時期一罩難求,目前全國各地醫療生產基地也都在加緊生產,也有部分產商收到了緊急生產資質。

陽普醫療2月5日發佈公告稱,該公司子公司湖南陽普2月4日收到了由湖南省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》,具備生產醫用外科口罩資質。具體情況如下:


肺炎肆虐,一罩難求,陽普醫療子公司獲醫用外科口罩生產資質

據瞭解,醫用外科口罩主要應用於臨床醫務人員的防護,有效阻止血液、體液和飛濺物的傳播,湖南陽普生產的醫用外科口罩對空氣中非油性顆粒物阻隔效率達到95%,在當前新型冠狀病毒肺炎疫情(2019-nCoV)時期是重要且緊缺的醫療物資。

陽普醫療表示,湖南陽普取得該項產品註冊證書後,將具備向醫療機構供應 N95 級醫用外科口罩的資質,能夠為醫療機構醫護人員提供有效防護。此外,對公司醫用領域的業務拓展可能具有積極的推動作用;有助於公司發揮品牌優勢,與公司醫療器械產品銷售產生協同作用,提升公司產品的核心競爭力。

值得注意的是,陽普醫療公告顯示,該產品為應急審批註冊,有效期為 8 個月,該產品在延續/變更註冊時,還需按醫療器械註冊管理要求完善相關資料,疫情結束後能否繼續使用該資質還有待查驗。



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