這場「戰疫」中,新冠肺炎試劑盒背後的研發公司們都是誰?

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这场「战疫」中,新冠肺炎试剂盒背后的研发公司们都是谁?

來源:IT桔子(itjuzi521)

2020 又一個不尋常的庚子年,新型冠狀病毒席捲全國,17 年前 SARS 的陰影再度籠罩神州大地。伴隨著中國高鐵網絡的快速覆蓋以及中國互聯網的普及與高速發展,這次的病毒無論是從其傳播速度還是輿論上,其影響都要超過 17 年前。

疫情來臨不亞於一場戰爭,國難當頭,無數無名英雄前赴後繼,我國的基因測序與體外診斷行業同樣功不可沒。

疫情發生後,1 月 10 日,新型冠狀病毒基因組序列被首次破譯並對外公佈。1 月 13 日至 14 日,已有多家公司宣稱研發出核酸檢測試劑盒,所以短時間內,全國多家生物技術公司紛紛加入到檢測試劑盒的生產浪潮中。

基因組成功破譯與診斷試劑的快速研發得益於我國基因測序與體外診斷行業近年來的高速發展,而技術的發展離不開資金的支持。根據 IT 桔子數據庫統計,2019 年 12 月 31 日,我國基因測序和體外診斷行業共完成 620 起融資,融資總金額達 437.2 億人民幣。所以說,這次防疫戰的背後,我國的 VC/PE 機構也是造福國民的無名英雄之一。

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截止到 2 月 10 號,已經有近百家企業表示,已成功研發新型冠狀病毒檢測試劑盒,正在等待審批通過,每家公司背後都有創投圈耳熟能詳的投資機構的身影。

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  • 華大基因

華大基因是我國的基因測序龍頭企業,是全球最大的基因組研發中心,曾入選《Nature》中國科研機構排名前五位。在 2020 年初,華大基因便積極投入到新型冠狀病毒肺炎試劑盒當中,華大基因隨後也成為了中國藥監局應急審批獲批的新冠肺炎試劑盒 4 個生產企業之一。

宏基因組學(Metagenomics),是以特定環境樣品中整個微生物群落基因組作為研究對象,無需分離培養,直接提取環境樣本的 DNA 進行高通量測序。華大基因早在 2010 年便採用宏基因組測序這一新型測序手段對當時國內爆發的「蜱蟲病」的致病病毒——新布尼亞病毒,進行了成功的發現。此次華大基因也是國內第一個採用宏基因組測序技術用於新型冠狀病毒檢測的機構。華大基因此次獲批的另一款病毒檢測產品是一款基於 RT-PCR 技術的快速檢測試劑盒(新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒—熒光 PCR 法),可實現 3 個小時內快速檢測。

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資料整理:IT桔子

華大基因上市前其投資人背景雄厚,包括紅杉資本中國、深創投、北極光創投、同創偉業等國內一線頂級投資機構。2017 年華大基因成功 IPO,其背後離不開這些資本的強力推動。

  • 聖湘生物

聖湘生物成立於 2008 年 4 月,是由美國麻省理工學院博士後、中組部「國家千人人才計劃」人選、湖南省「百人人才計劃」首批特聘專家戴立忠先生回國創業,是以分子診斷和基因檢測技術為核心,集醫療診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體的整體解決方案提供商。曾在 2017 年獲得來自禮來亞洲基金、弘暉資本、君和資本和高特佳投資的 5 億人民幣戰略投資。

聖湘生物本次獲批的新冠病毒檢測產品採用聖湘生物獨創的「RNA 一步法」技術,可適用於不同應用場景,操作簡單,檢測耗時短,靈敏度 200copies/mL,全程內源性管家基因監控,樣本處理與擴增檢測在一個 PCR 反應管中即可完成,最大程度減少生物安全風險和交叉汙染。

該產品通過簡單的樣本處理後可直接在常規熒光 PCR 儀上使用,1 個操作人員在 2 小時內(前處理僅需 10 分鐘)可以完成 96 份樣本的檢測;結合聖湘生物自主研發的全自動核酸提取儀,單批檢測樣本量可達 96 人份,能實現 1 人 1 機 1 日檢測樣本量達 1000 人份以上的高通量檢測;結合聖湘生物移動分子診斷平臺(POCT),最快可在 30 分鐘出檢測結果,實現現場即時檢測。

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  • 熱景生物

為應對新型冠狀病毒肺炎疫情,熱景生物「實驗室」1 月 15 日啟動研發,20 日完成核酸試劑研發,21 日開始基因重組蛋白表達,22 日開始免疫試劑研發,30 日免疫快速試劑和酶免試劑先後研發成功,現在已經研發了三款針對此次病毒的檢測試劑盒。

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熱景生物已於 2019 年 9 月登陸科創板,是科創板中第一個登陸的 IVD 企業,其歷史投資人包括達晨創投、高特佳投資等一線機構。

  • 透景生命

透景生命成立於 2003 年,成立以來獲得了來自張江集團、啟明創投等公司與機構的多輪投資,已於 2017 年成功 IPO。目前該公司已經構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光 PCR 技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。2018 年,透景生命推出了"日立-透景兼容性流水線",已實現實驗室全自動化。

近日透景生命已完成新型冠狀病毒檢測產品的研製,該產品採用的是卡式熒光 PCR 法,所有的 PCR 提取、配製和擴增均微縮至一個卡盒內,樣本加入卡盒後檢測過程全程封閉,將可能的交叉汙染和病源傳播風險都控制在卡盒內,在提高檢測精準度的同時提高了檢驗人員的安全性。產品實現隨機上樣,可在床旁或其他開放性實驗室即時檢測,1-1.5 小時後即可出結果。目前,公司正組織人員進行產品的臨床驗證和註冊申報工作。

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  • 艾德生物

艾德生物成立於 2008 年,集腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產、銷售、服務為一體,同時具備三類體外診斷產品生產/經營資質及獨立臨床醫學檢驗資質,歷史投資方包括 OrbiMed 奧博資本、啟明創投等。艾德生物分子診斷產品已輻射至目前全球 50 多個國家和地區的數百家大中型醫院,並獲得了來自 AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina 等跨國企業的認可。

目前艾德生物已成功研製出新型冠狀病毒基因檢測試劑盒(熒光 PCR 法),操作簡單、方便、準確,可以在 2 小時內獲得檢測結果,正在申請進入國家藥監局為此次疫情開闢的應急審批通道。嘉興雅康博醫學檢驗所嘉興雅康博醫學檢驗所已開展應對新型冠狀病毒感染的檢測試劑研發。在北京、嘉興兩地技術團隊的通力協作下,團隊研發出新型冠狀病毒快速檢測試劑盒,接下來通過臨床試驗、註冊審批等流程後,即可批量生產投放市場。

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  • 貝瑞基因

貝瑞基因「新冠病毒核酸檢測專項攻關小組」2 月 10 日宣佈公司已成功研發新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸變異檢測試劑盒(單分子測序法)。基於第三代單分子測序技術平臺,可實現新型冠狀病毒核酸片段至全長的連續讀取,一次運行可完成 96 人份樣品的病毒宏基因組測序,提升檢測的靈敏度,降低病毒核酸檢測中因病毒變異產生的「假陰性率」。

貝瑞基因是我國基因測序行業龍頭之一,其 NIPT 無創產前檢測產品於我國市場份額達 50%,歷史投資人包括君聯資本、啟明創投等。2017 年貝瑞基因通過借殼天興儀表登陸資本市場,成為國內「基因測序第一股」。

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儘管這次的核酸檢測試劑由於研發週期短、臨床認證有限,同時受到很多客觀條件制約,業內企業間產品質量存在一定差距,難免會出現核酸檢測試劑盒「假陰性」率過高的情況。

但是,在這次「戰疫」中,我們不可否認,中國生物技術行業在快速發展,這一點也得到了海外專家的認同。而我國創投機構們則在行業發展中起到了至關重要的作用,在其他行業,比如在線辦公、在線教育、生鮮電商等,防疫戰當中我們每一個人都離不開的這些創新產品,維持我們工作生活、維持社會安定的產品都離不開他們的身影,他們一樣是這次防疫戰的英雄,我們應該說一聲謝謝。

當然,我們在這次疫情中也看到了我國生物製藥領域的一定不足,未來我國需要在公共衛生與藥物研發領域進行更多的支持與投入。而我國這些領域從現在到未來實現突破,期間相信資本同樣將在其中起到至關重要的作用。

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