吉利德科學:新葯或可應對新冠病毒,超強研發支撐飛速發展

近日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine,以下簡稱“NEJM”)在其官網上發表了美國首例確診新冠病毒診病例的診療過程以及臨床表現,說明了一種美國吉利德科學公司(Gilead Sciences)研發的在研抗病毒藥物——Remdesivir(瑞德西韋)的藥物在抗新型冠狀病毒時展現出較好的療效。

隨後,吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey發表聲明稱,正與全球衛生當局密切合作,提供瑞德西韋用於試驗性治療,以支持應對新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的暴發。儘管目前沒有抗病毒數據顯示Remdesivir(瑞德西韋)對於2019-nCoV的活性,但其針對其它冠狀病毒的有效數據給了我們希望。但Remdesivir(瑞德西韋)尚未在任何國家獲得批准上市,其安全性和有效性也未被證實。

吉利德科學:新藥或可應對新冠病毒,超強研發支撐飛速發展

吉利德科學公司總部位於美國加州福斯特城,1987 年成立以來已成為全球最大的生物製藥公司之一,在全球擁有9700名員工。2019年《財富》美國500強排名中,吉利德科學公司排在第139位,年營收約221億美元,淨利潤約55億美元。

靠風投和名人開啟創業之路

1987年,一位29歲名叫邁克‧韋奧丹(Michael Riordan)的醫生創立了“吉利德科學公司”(Gilead Sciences)。韋奧丹擁有華盛頓大學的化學學士學位,但在他拿到了約翰霍普金斯的醫學博士學位後,便立志一生從商,所以又攻讀了一個哈佛商學院的MBA學位。畢業後他在門羅風險投資公司(Menlo Ventures)工作了一年,摸透了風險投資的運營套路後,就下海創立了吉利德。吉利德一詞源於中東的一種乳膏,它被視為人類歷史上第一個真正意義上的藥品。

韋奧丹小時候感染過登革熱,所以,吉利德從誕生伊始,他就將其商業方向鎖定在抗病毒領域。初創的生物藥企都有一致的基本特徵——要錢沒錢、要人沒人、要技術卻不成熟、要商譽卻飄渺在未來,那為什麼只有像吉利德這樣為數極少的公司能成為全球前50大藥企呢?在公司一無所有之初,韋奧丹還是憑藉自己的領導力將內部的各位大神各歸其位,作為一駕完整的馬車按照策劃好的技術路線開始奔跑上路,儘管這時他們還不真正具備做出世界一流創新藥品的能力。

對外,長袖善舞的韋奧丹在董事會中雲集了一批知名的政治家、諾貝爾獎得主,還有當紅的律師和經濟學家。他還曾經寫信邀請巴菲特入股,只是巴菲特並沒有同意。和其它靠燒錢才能存活下來的生物製藥公司一樣,吉利德在創立之後十年都沒有足夠的收益來填補研發和運營所造成的虧空,但這一批站臺的名人卻為他在資本市場上頻頻融資起到了神一般的助攻。

吉利德花了八年多的時間在種種困難中反圍剿,最終獲得了成功。1996年,它的第一個新藥Vistide終於獲批上市,用於艾滋病患者因CMV病毒感染而誘發的視網膜炎。但Vistide的商業表現並不成功,年銷售額從未超過1000萬美元,並在2002年後就在吉利德的年報中銷聲匿跡了。雖然吉利德連它的成本都沒有收回來,卻以這次新藥獲批上市成功為名,募集到近2.5億美元的新融資。正是這筆錢的支持,吉利德才具備了能夠高速發展的財力。

成為扛艾領域的絕對霸主

1999年,吉利德以小吃大,以5.5億美元的價格收購了年銷售額1.3億美元的 NeXstar Pharma,從而獲得了AmBisome和DaunoXome 兩大脂質體產品。次年,吉利德的營收從幾千萬美元增加到了1.7 億美元,其中AmBisome 就單獨貢獻了1.3億美元。吉利德的主要收入來源也首次從與大藥企合作的經費變成藥品的銷售額,標誌著它從一家初創公司終於成長為地地道道的藥企。

2001年,吉利德首個抗艾滋病藥物Viread獲FDA批准。2002年,吉利德以4.6億美元收購了Triangle公司,次年該公司帶來的HIV藥物Emtricitabine獲FDA批准上市。接下來,吉利德又接連推出了基於TAF的三款療效更好而副作用更低的HIV藥物:Genvoya、Descovy、Odefsey。2018年,號稱歷史上“最強效”的HIV整合酶抑制劑Biktarvy也獲批上市。至此,吉利德的多個藥物橫掃了艾滋病的整個市場。

因為病人抗HIV病毒必然要長期服藥,治療方案的方便性非常重要,於是,吉利德率先推出了每日一片的二聯、三聯和四聯的雞尾酒療法。雖然艾滋病依然是不治之症,吉利德的藥品卻已將HIV控制在不容易發展為AIDS的狀況。科技上的領先和戰略上的成功,確保吉利德一舉擊敗了以GSK為代表的資深對手。2018年,吉利德以51%的市場份額和超過146億美元的總銷售額,成為了抗艾滋病領域的絕對霸主。而這146億美元的收入也佔到了吉利德2018年全年221億銷售額的約70%。

吉利德2011年對Pharmasset公司的收購更為神奇。吉列德以112億美元的天價,獲得了能將丙肝治癒的 Sovaldi、Harvoni、 Epclusa、和Vosevi等四款藥物。2015年,光是吉一代Sovaldi和吉二代Harvoni就斬獲了191億美元的年銷售額,並將吉列德推入了全球藥企10強榜。

進入中國僅三年,新藥或可應對新冠病毒

不同於其他跨國藥企,直到2016年,吉利德才進入中國,2017年在上海設立中國總部、進行商業化運營。這短短三年不到的時間裡,吉利德已將八個全球創新的藥品帶到中國,意在解決中國慢性丙肝、慢性乙肝及艾滋病領域巨大的未被滿足的醫療需求。

短期內能在中國推出如此多的新藥,這有賴於吉利德背後強大的研發能力支撐。創立32年來,吉利德成功開發出超過25種創新藥物,覆蓋了艾滋病、乙肝、丙肝、心血管疾病、囊性纖維化、呼吸系統疾病和抗真菌領域。在吉利德全球11000多人的團隊中,有近一半是科學家。公司全部支出中,有一半比例的資金用於研發。這在其他企業也許難以想象,但在吉利德卻是常態。

去年11月,吉利德科學在面對競爭無比激烈的丙肝藥醫保競爭談判中脫穎而出,最終,該公司共有兩款丙肝藥通過談判成功進入到醫保目錄。除了這兩款丙肝藥,吉利德還有另外兩款創新藥也順利通過談判進入醫保,分別是治療慢性乙型肝炎的韋立得和治療艾滋病感染的捷扶康。

因為在美國首例確診新冠病毒診病例的診療過程以及臨床表現,Remdesivir(瑞德西韋)也進入了我國衛健委的視野,吉利德也正在配合中國衛生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定使用瑞德西韋治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。

2月2日,中國國家藥監局藥品審評中心正式受理新冠肺炎潛在有效藥物瑞德西韋臨床試驗申請。從獲知消息到推動新藥用於臨床試驗,僅用了不到兩天時間。2月3日,在北京中日友好醫院,remdesivir治療新型冠狀病毒的臨床試驗將正式啟動。


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