吉利德科学:新药或可应对新冠病毒,超强研发支撑飞速发展

近日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine,以下简称“NEJM”)在其官网上发表了美国首例确诊新冠病毒诊病例的诊疗过程以及临床表现,说明了一种美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发的在研抗病毒药物——Remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效。

随后,吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey发表声明称,正与全球卫生当局密切合作,提供瑞德西韦用于试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的暴发。尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir(瑞德西韦)对于2019-nCoV的活性,但其针对其它冠状病毒的有效数据给了我们希望。但Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。

吉利德科学:新药或可应对新冠病毒,超强研发支撑飞速发展

吉利德科学公司总部位于美国加州福斯特城,1987 年成立以来已成为全球最大的生物制药公司之一,在全球拥有9700名员工。2019年《财富》美国500强排名中,吉利德科学公司排在第139位,年营收约221亿美元,净利润约55亿美元。

靠风投和名人开启创业之路

1987年,一位29岁名叫迈克‧韦奥丹(Michael Riordan)的医生创立了“吉利德科学公司”(Gilead Sciences)。韦奥丹拥有华盛顿大学的化学学士学位,但在他拿到了约翰霍普金斯的医学博士学位后,便立志一生从商,所以又攻读了一个哈佛商学院的MBA学位。毕业后他在门罗风险投资公司(Menlo Ventures)工作了一年,摸透了风险投资的运营套路后,就下海创立了吉利德。吉利德一词源于中东的一种乳膏,它被视为人类历史上第一个真正意义上的药品。

韦奥丹小时候感染过登革热,所以,吉利德从诞生伊始,他就将其商业方向锁定在抗病毒领域。初创的生物药企都有一致的基本特征——要钱没钱、要人没人、要技术却不成熟、要商誉却飘渺在未来,那为什么只有像吉利德这样为数极少的公司能成为全球前50大药企呢?在公司一无所有之初,韦奥丹还是凭借自己的领导力将内部的各位大神各归其位,作为一驾完整的马车按照策划好的技术路线开始奔跑上路,尽管这时他们还不真正具备做出世界一流创新药品的能力。

对外,长袖善舞的韦奥丹在董事会中云集了一批知名的政治家、诺贝尔奖得主,还有当红的律师和经济学家。他还曾经写信邀请巴菲特入股,只是巴菲特并没有同意。和其它靠烧钱才能存活下来的生物制药公司一样,吉利德在创立之后十年都没有足够的收益来填补研发和运营所造成的亏空,但这一批站台的名人却为他在资本市场上频频融资起到了神一般的助攻。

吉利德花了八年多的时间在种种困难中反围剿,最终获得了成功。1996年,它的第一个新药Vistide终于获批上市,用于艾滋病患者因CMV病毒感染而诱发的视网膜炎。但Vistide的商业表现并不成功,年销售额从未超过1000万美元,并在2002年后就在吉利德的年报中销声匿迹了。虽然吉利德连它的成本都没有收回来,却以这次新药获批上市成功为名,募集到近2.5亿美元的新融资。正是这笔钱的支持,吉利德才具备了能够高速发展的财力。

成为扛艾领域的绝对霸主

1999年,吉利德以小吃大,以5.5亿美元的价格收购了年销售额1.3亿美元的 NeXstar Pharma,从而获得了AmBisome和DaunoXome 两大脂质体产品。次年,吉利德的营收从几千万美元增加到了1.7 亿美元,其中AmBisome 就单独贡献了1.3亿美元。吉利德的主要收入来源也首次从与大药企合作的经费变成药品的销售额,标志着它从一家初创公司终于成长为地地道道的药企。

2001年,吉利德首个抗艾滋病药物Viread获FDA批准。2002年,吉利德以4.6亿美元收购了Triangle公司,次年该公司带来的HIV药物Emtricitabine获FDA批准上市。接下来,吉利德又接连推出了基于TAF的三款疗效更好而副作用更低的HIV药物:Genvoya、Descovy、Odefsey。2018年,号称历史上“最强效”的HIV整合酶抑制剂Biktarvy也获批上市。至此,吉利德的多个药物横扫了艾滋病的整个市场。

因为病人抗HIV病毒必然要长期服药,治疗方案的方便性非常重要,于是,吉利德率先推出了每日一片的二联、三联和四联的鸡尾酒疗法。虽然艾滋病依然是不治之症,吉利德的药品却已将HIV控制在不容易发展为AIDS的状况。科技上的领先和战略上的成功,确保吉利德一举击败了以GSK为代表的资深对手。2018年,吉利德以51%的市场份额和超过146亿美元的总销售额,成为了抗艾滋病领域的绝对霸主。而这146亿美元的收入也占到了吉利德2018年全年221亿销售额的约70%。

吉利德2011年对Pharmasset公司的收购更为神奇。吉列德以112亿美元的天价,获得了能将丙肝治愈的 Sovaldi、Harvoni、 Epclusa、和Vosevi等四款药物。2015年,光是吉一代Sovaldi和吉二代Harvoni就斩获了191亿美元的年销售额,并将吉列德推入了全球药企10强榜。

进入中国仅三年,新药或可应对新冠病毒

不同于其他跨国药企,直到2016年,吉利德才进入中国,2017年在上海设立中国总部、进行商业化运营。这短短三年不到的时间里,吉利德已将八个全球创新的药品带到中国,意在解决中国慢性丙肝、慢性乙肝及艾滋病领域巨大的未被满足的医疗需求。

短期内能在中国推出如此多的新药,这有赖于吉利德背后强大的研发能力支撑。创立32年来,吉利德成功开发出超过25种创新药物,覆盖了艾滋病、乙肝、丙肝、心血管疾病、囊性纤维化、呼吸系统疾病和抗真菌领域。在吉利德全球11000多人的团队中,有近一半是科学家。公司全部支出中,有一半比例的资金用于研发。这在其他企业也许难以想象,但在吉利德却是常态。

去年11月,吉利德科学在面对竞争无比激烈的丙肝药医保竞争谈判中脱颖而出,最终,该公司共有两款丙肝药通过谈判成功进入到医保目录。除了这两款丙肝药,吉利德还有另外两款创新药也顺利通过谈判进入医保,分别是治疗慢性乙型肝炎的韦立得和治疗艾滋病感染的捷扶康。

因为在美国首例确诊新冠病毒诊病例的诊疗过程以及临床表现,Remdesivir(瑞德西韦)也进入了我国卫健委的视野,吉利德也正在配合中国卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。

2月2日,中国国家药监局药品审评中心正式受理新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床试验申请。从获知消息到推动新药用于临床试验,仅用了不到两天时间。2月3日,在北京中日友好医院,remdesivir治疗新型冠状病毒的临床试验将正式启动。


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