据新华社最新报道，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。
首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者今日（2月6日）将接受用药。瑞德西韦临床实验昨日已被证实，由中日友好医院牵头，在武汉启动，瑞德西韦研发公司吉利德科学表示，将免费提供所有实验用药。上述临床试验将一共入组患者761例，其中轻、中症患者308例，重症患者453例。
针对日前国内备受关注的武汉病毒所申报瑞德西韦用途专利一事， 北京时间今日，在吉利德科学的一个活动中，吉利德CEO也首次给予了当面回应，他表示：患者是第一位的，他们现在正在尽可能快地行动。包括，1）推动更多的临床项目确保真正对患者有帮助；2）推动量产，提供给全球患者；3）公司关注重点是病人，无心专利纠纷。
吉利德科学CEO
据昨日晚间媒体报道，吉利德公司正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，原料药和药品的生产；同时，吉利德开始在内部制造瑞德西韦，以作为外部生产网络产能的补充。
瑞德西韦因被美国证实对一重症患者实施有效，在国内名声大躁，更被民间音译为“人民的希望”。
然而人民虽然充满希望，仍然无法悖离科学，有几点仍需明了：
- 该药属于针对埃博拉病毒研发的药物，并不是为了新冠研制；
- 该药目前只有1例重症成功案例；
- 该药还未完成在新冠病毒上的临床试验，还无法说明它的“特效”。
中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰院士在启动会上表示，各界对这一试验有期望，但有无效果，还需要等待严格的科学试验结果。中日友好医院曹彬教授也介绍，这项研究将执行严格的随机双盲试验，以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性，预计实验将持续到4月27日。
据小编向业内专家了解，瑞德西韦的靶点是病毒RNA聚合酶，机理是通过抑制病毒核酸的合成来达到抗病毒的效果。这是一种小分子化合物药物，潜在的毒副作用是成药一大阻碍，严格的科学临床研究检测步骤是不可或缺的。
瑞德西韦分子结构图
瑞德西韦被美国用于治疗重症患者，是走了美国FDA（美国食品药品管理局）“同情用药”的绿色通道。“同情用药”的约束非常多，每年只会批准1000多个患者提出申请。
2017年12月，国家食品药品监督管理总局公布了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》。这份意见稿直到今天都没有落地。不过在去年 12 月 1 日起实施的《药品管理法》新增的第二十三条这样写道：
“对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药物，中期临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准，并在药品注册证书中载明相关事项。”
此次首批重症患者或根据此准则进入绿色通道，也期待有振奋人心的消息传来。
（综合新华社、澎湃新闻、量子位等媒体报道）
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