本文选自科伦药业药物研究院成都温江调研纪要
Part1：科伦药业情况介绍：
三季报下降主要的原因是川宁利润，Q3单季度1.86亿，减少6300万，同比下降25%。
输液板块：9.25号由于系统从ERP到SAP系统，需要重新录入，所以收入少确认了一周，输液Q3同比下降1.49亿。Q1-Q3多腔袋1.65亿毛利，唑来膦酸2200万毛利。
非输液板块：帕瑞昔布增加9500万毛利，草艾增加1500万毛利，其他都保持同比增长。Q1-Q3有28亿收入，毛利同比增加42%。
川宁：Q3毛利减少1.28亿，收入减少2亿+。
仿制药重点品种销售：帕瑞昔布Q3 225万支；百洛特Q3销售量260万盒（前三季度773万盒），唑来膦酸Q3销量1万袋（前三季度2万袋）等。
研发投入：前三季度投入9.5亿，全年预计14亿投入，预计20%资本化。
Q&A：
1、川宁价格
硫红：11月上半月有一定提价，但是不提明显，11月底会有出清，12月提价
7ACA：现在价格约360元，略有微跌，整体7ACA是盈利的。今年成本端有1-2亿的
2、研发投入资本化率
1-9月份资本化率大约17%，去年资本化率20%，预计全年的资本化率大约20%。
3、川宁的融资和股权转让
转让股权和用来融资股权的比例不会超过20%，母公司依然会保持控股的。
4、对川宁融资的股东的要求
在产业链内找股东，对产业理解更高
5、配股的进展
预计今年年底会拿到批复，预计明年一季度完成配股。按照2018年的每股净资产来作为底价，预计8.9元。
6、未来研发投入的规划
预计明年研发投入会增加3亿左右，增加更多是用于创新药，主要是II-III期临床项目，资本化率会更高。另外，博泰转让了6%的原始股，最终授予不超过30%的股权比例，这样母公司研发费用承担的会小一些。
7、研发投入差分
去年11亿投入研发，5.5亿是仿制药，未来每年5000万增长，其他是创新药。
8、仿制药获批的进度有些低于预期，原因如何
公司研发进展没有变化，也如期开展，CDE那边的原因为主，三年内获批100个仿制药预期不变，再后面三年预计获批200个。
9、带量采购之后的战略变化？
科伦是后进入者，整体获益，4+7对于仿制药筛选的影响不大，最早的立项也是考虑了带量采购的。
10、国家对于注射剂一致性评价态度如何，是等3家过了一致性才开始集采还是像第一次1家过了就开始
国家的态度不好说，如果前三家获批，争取拿到30%市场份额；如果前五家获批，争取一致性拿到前三家。医保局纳入品种的速度比较慢，医保局也在摸底，首先解决的是民众用药可及性问题。
11、4+7扩面时候，草艾挑选省份主要是哪些
未来草艾速度放量会放缓，第二次扩面的省份科伦基本如期达到，科伦重要省份已经拿到。预计全年1000万盒的销售量，明年国家采购的量其实不大，明年会借助这个进院的优势去抢非集采领域的量。
12、草艾扩面后，能否去非中标省份去直接竞争抢份额
其他省份也可以去竞争和争取，医生只会保证自己需要的集采量。
13、销售考核方式
直营和经销全部是以终端纯销作为考核方式，但是激励的方式和细则不同。
14、硫红库存情况
预计11月底会有明显的改善，12月份会恢复部分，也会结合其他厂家的情况而定。
Part2：研究院更新进展
交流领导：首席医学官王军博士（医学博士，欧洲工作，19年外资诺华、罗氏、艾伯维等外资药企临床负责人）、副院长陈得光院长
Q&A：
1、对科伦临床目前的问题，以及未来主要提升的空间在哪些方面
科伦吸引人的地方：科伦执行力很强，能够响应国家的政策变化，科伦目前的平台建设是健全的，跟罗氏等大药企在功能性方面都没有缺陷了。
科伦值得提升的空间：主体的功能已经没有缺陷了，但总体研究质量、费用、效率还差火候，需要一个很强的执行者，把好的策略实现。
目前中国新药研发是战国时期，但这个时间不会太久，恒瑞是一个模型，百济神州是另外一种模型，复星也代表一类，或者投资公司做一个公司然后通过license来发展，加盟科伦是因为科伦比较开放、不固步自封的状态，科伦的研发是全球水平的。
2、对上周五突破性疗法的政策看法
未来CDE机制越来越靠近FDA和EMA，国家角度鼓励创新，鼓励好的，剔除差的，是好的发展态势。
3、新药品种如果不够快不够新的话也会影响估值，走的比较快的品种进展，比如PD-L1、HER2 ADC？
行业整体评价：中国的免疫检查点抑制剂是欧美10倍左右，欧洲名存实亡了已经，FDA也鼓励中国免疫检查点进入美国，PD-L1和HER2 ADC是王院长来了之后第一批项目，王院长已经定了调子，临床上要做me better，假设别家也做了PD1，科伦要在生产、序列、CMC之外的临床设计方案上做出me better。
科伦的重心：第一，科伦的免疫检查点抑制剂更重在组合，兼顾快速进入市场。T药是王博士做的临床设计。单药的有效性整体不会超过15%，科伦更加注重在combo，例如三阴乳腺癌，罗氏在美国刚获批T药。第二，瞄准没有被靶定的人群，竞争格局相对较好。科伦认为检查点抑制剂越往前移，价值越大。
科伦PD-L1进展：会进一步扩增研究思路，更多聚焦组合，另外聚焦不同的combo的思路（同样人群不同combo，同样combo不同人群），涵盖8个适应症，各个阶段和各个人群。
科伦HER2 ADC进展：国内竞争也比价激烈，比如荣昌等，HER2是一个必争之地，ADC是需要的，第一中国HER2人群很大，单纯去吃曲妥珠帕托珠TDM1会负担不起，乳腺癌必须要攻克的。第二中国消化道胃癌HER2的表达比欧美更高，罗氏不关注这块，科伦会重点关注，一线可以接受曲妥珠化疗，但是曲妥珠价格太贵，另外复发的病人曲妥珠无效。
4、未来可以期待的品种
科伦研究院在储备HER2 ADC的下一代品种，至少2-3个在思考HER2 ADC下一代品种，近期有可能会看到。
5、更加新药的品种，是自己转化医学来做还是会考虑到BD团队来负责？
王军博士前老板在德国做了5-6个biotech，其中有一个肿瘤疫苗公司，以及诺华前老板（意大利人，在美国做医生做药物研发做研究），制药界全功能人很少。
几年前王院长就已经布局BD，未来会在不同领域构建自己的BD团队，55%自己来做，45%可能会依靠BD团队。
6、TROP2 ADC（KL-264）国内的临床考虑
已经申报了CDE的IND，很快会收到临床通知，这个品种从源头化合物、药理、CMC等步骤开始全部是科伦自己做的，肖亮博士团队做的。
7、PD-L1（KL-167）鼻咽癌二线及以上ORR数据是否提前跟CDE沟通，以及CDE的反馈
跟CDE沟通非常顺畅，而且反馈积极。
8、仿制药进展情况
今年获批的品种大多是老6类，现在审评阶段的有86个仿制药品种，其中20项是老6类，35项是新4类，还有30多个一致性评价品种，所以未来100个仿制药能够达到要求。注射剂科伦是国内最多的，这里面包含了老6类品种。
上半年获批的数量没有达到预期跟CDE一致性评价推进的情况是密切相关的，现在已经在快速推进，比公司预期慢了半年左右时间。（作者：道悟思静）
写在最后：
一年五倍者如过江之鲫，五年一倍者寥如晨星。点击头像，关注公众号一手研报，分享全球明星股的成长红利。在一手研报，做更确定的投资。
閱讀更多 確幸股票APP 的文章
