樂普醫療—三季報跟蹤:業績延續快速增長,未來發展前景可期

中國銀河證券發佈投資研究報告,評級: 推薦。

樂普醫療(300003)

1.事件:

公司發佈2019年三季度報告。2019年前三季度實現營業收入58.80億元,同比增長28.25%;歸屬於上市公司股東淨利潤16.12億元,同比增長40.99%;扣非歸母淨利潤13.29億元,同比增長35.55%;實現EPS0.9105元。

其中,2019年第三季度,公司實現營業收入19.59億元,同比增長20.17%;歸屬於上市公司股東淨利潤4.57億元,同比增長36.91%;扣非歸母淨利潤4.09億元,同比增長31.98%;實現EPS0.2582元。

費用方面,銷售費用14.73億元,同比增長23.85%;管理費用5.17億元,同比增長14.75%;財務費用2.10億元,同比增長34.83%;研發費用3.57億元,同比增長35.24%,主要系報告期公司加快醫療器械產品和人工智能技術的研發力度,持續推進原料藥研發,以及其他研發項目有序開展所致。

經營性現金流淨額12.81億元,同比增長35.23%。

2.我們的分析與判斷

(一)業績整體高速增長,期間費用控制良好

受益於NeoVas上市貢獻業績增量以及原料藥國內外需求旺盛,公司業績延續快速增長態勢。2019年前三季度公司實現營收58.80億元(+28.25%),歸母淨利潤16.12億元(+40.99%),扣非歸母淨利潤13.29億元(+35.55%)。其中,19Q3單季度實現營收19.59億元(+20.17%),歸母淨利潤4.57億元(+36.91%),扣非歸母淨利潤4.09億元(+31.98%)。業績延續快速增長態勢,我們認為原因主要系一方面NeoVas上市貢獻新業績,另一方面原料藥國內外需求旺盛,業績顯著增長。

期間費用控制良好,毛利率略有下降。公司前三季度期間費用率為43.48%(-1.44pp),期間費用控制良好。其中,銷售費用率25.05%(-0.89pp),管理費用率8.79%(-1.03pp),財務費用率3.57%(+0.17pp),研發費用率6.07%(+0.31pp)。報告期內,公司加快醫療器械產品和人工智能技術研發力度,同時持續推進原料藥研發以及其他研發項目有序開展,公司持續加大研發投入,奠定未來高成長基礎。毛利率方面,前三季度毛利率為72.64%,較去年同期小幅下降0.70pp。

(二)可降解支架NeoVas優勢明顯,助力醫療器械板塊高速率增長

醫療器械板塊業務實現高速率增長,可降解支架NeoVas貢獻較大業績增量。前三季度醫療器械板塊累計實現營收26.53億元,同比增長27.24%,實現近年來的最快增長。其中,19Q3單季度醫療器械營收9.07億元,同比增長31.67%,相較Q2和Q1顯著提高。我們認為,醫療板塊收入實現高速增長,一方面來自於原有業務繼續保持較快穩定增長,另一方面可降解支架NeoVas上市以來貢獻較大業績增量。NeoVas於今年3月下旬開始銷售,預計報告期內貢獻收入近2億元。

NeoVas是國內首款獲批的全降解支架,臨床試驗結果證明NeoVas安全性和有效性,靶血管彈性功能恢復明顯受益。NeoVas研發歷時橫跨近10年,臨床研究入組1400多例,歷經4年臨床隨訪,其經過血運重建、支架降解吸收和血管修復三個階段,支架最終完全降解,血管結構和功能得到恢復,實現“血管再造”的目標。同時,通過結構優化、新生內膜厚度的匹配設計和規範的PSP原則,全生命週期血栓發生率顯著低於Absorb,與金屬支架無顯著性差異。此外,我們對其3年期隨機對照研究(RCT)、2年期單組目標值研究(OPC)和3年期亞組影像學研究的結果分析如下:

RCT研究結果表明NeoVas與金屬架Xience在安全性和有效性無顯著性差異。NeoVas術後1-3年的RCT結果表明,NeoVas的靶病變失敗率(TLF)、患者水平復合終點(PoCE)和支架內血栓發生情況等指標與Xience支架相比均無統計學差異,證明具有相似的安全性和有效性。

OPC研究表明NeoVas具有較高的安全性和有效性。根據對1103例植入病例的2年隨訪,TLF為5.0%,PoCE為8.3%,局部缺血導致的靶血管血運重建(iTVR)為3.8%,支架內血栓發生率0.8%,總體來看臨床事件的發生率很低,表明NeoVas具有較高的安全性和有效性。

亞組影像學研究表明NeoVas在血管舒張彈性恢復上優效於DES支架。影像學結果表明,NeoVas組術後3年的血管彈性功能明顯好於對照組,具有統計學意義(p=0.03)。表明NeoVas具有理想的可修復性和安全性,在血管舒張彈性恢復上優效於金屬藥物支架,可為患者靶血管的長期修復帶來明顯受益。

我們認為NeoVas作為國內唯一獲批上市的全降解支架具有里程碑式意義,標誌著公司醫療器械研發創新正式進入收穫期。同時,產品卡位優勢明顯,將助力業績實現跨越式增長。

(三)原料藥國內外需求旺盛;兩大主力品種中選帶量集採擴面,製劑業務增速有望逐步回升

原料藥業務國內外需求旺盛,受個別客戶交付貨物延遲所致Q3單季度增速同比下滑,但無礙整體板塊高速增長。報告期內原料藥業務累計實現收入5.46億元,同比增長46.01%,其中,19Q3單季度收入1.41億元,同比下降6.93%,主要由於個別客戶貨物延遲交付所致,預計四季度將逐步向好。

製劑業務受國家帶量集採影響,業績增速放緩。報告期內製劑業務累計實現收入24.59億元,同比增長27.25%,19Q3單季度收入8.30億元,同比增長12.56%。細分品種來看,其中,氯吡格雷雖銷售數量仍有增長,但由於醫院終端銷售價格顯著降低,導致收入較去年同期降低;阿託伐他汀鈣在第三季度醫療機構和OTC市場均維持較高增速。

氯吡格雷與阿託伐他汀鈣中選國家帶量集採擴面,製劑業務增速有望逐步回升。公司兩大主力品種氯吡格雷和阿託伐他汀鈣於9月24日中選25個地區藥品帶量集採,公司將分享2大品種在中選省份約70%的市場份額。考慮到公司在中選省份原有市佔率較低,同時,與實際出廠價相比兩品種降幅較小,我們認為公司受益於此次集採擴面,製劑業務增速有望逐步回升。

3.投資建議

公司2019年前三季度業績保持高速穩健增長,我們繼續看好公司未來發展前景。公司已發展成為心血管大健康全生態平臺型企業。首先,我們認為醫療器械板塊原有產品有望保持穩定增長,NeoVas將推動業績實現跨越式增長。其次,藥品板塊在抗凝、降壓和降脂領域的佈局持續完備,,受益集採擴面,氯吡格雷和阿託伐他汀鈣市佔率有望大幅提升,未來有望貢獻穩定的現金流。同時,降糖藥平臺已初步構建,未來有望成為新的利潤增長點。再次,公司在醫療服務和新型醫療領域的佈局亦將加速銷售渠道下沉,促進各細分業務協同發展。最後,公司戰略佈局腫瘤免疫治療領域並搭建行業競爭壁壘,未來有望成為業績長期高速增長的新動能。我們看好公司未來發展前景,預計2019-2021年歸母淨利為16.89/21.86/28.92億元,EPS為0.95/1.23/1.62元,對應PE為29/22/17倍。維持“推薦”評級。

4.風險提示

NeoVas銷售不及預期,研發進度不及預期,整合不及預期,產品降價風險。


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