安全用藥｜如何正確使用“多潘立酮”（嗎丁啉）

多潘立酮類藥物在我國應用廣泛。但近年來，多潘立酮在歐洲因其心臟不良反應風險，使用多次受到警示。針對多潘立酮該不該用、應用於哪些疾病、怎麼合理安全使用等問題，本報記者採訪了有關消化內科專家。

安全性引關注

多潘立酮類藥品最早由楊森公司於20世紀70年代在歐洲首先研發上市，其專利於20世紀90年代中期到期。2013年3月，針對有流行病學研究報道服用多潘立酮與心臟風險可能相關，歐洲藥品管理局（EMA）啟動了對含多潘立酮藥物的再評估工作，2014年7月最終作出三項決議：10毫克規格的口服制劑繼續使用，降低日最高劑量到30毫克；說明書中增加最新安全風險控制措施；除“緩解噁心和嘔吐症狀”之外的適應證需要重新評估受益風險比。此決議後，歐洲多潘立酮說明書使用劑量減少為10毫克、一天三次。修改後與中國一直以來的臨床實踐一致。

在我國，多潘立酮類藥品以處方藥和非處方藥雙跨形態存在。2016年9月，原國家食品藥品監管總局發佈公告要求修訂多潘立酮製劑說明書，對多潘立酮的用藥劑量及療程進行了明確規定，並保留了現行的雙跨管理模式。

北京大學第三醫院消化內科主任醫師夏志偉教授指出，歐洲出現的多潘立酮不良反應並不能排除基礎疾病、合併用藥等混雜因素，並且多和藥物使用劑量較大、療程較長有關。

鑑別分析症狀和病情

夏志偉介紹，在我國，有消化不良症狀，如上腹脹、上腹痛、食慾不好、噁心、早飽、噯氣、反食、反酸、燒心等症狀的患者，在臨床門診所佔比例非常高，是最常被處方多潘立酮的患者群體。還有一些就是急性的噁心嘔吐，無論是急性胃腸炎還是藥物引起，臨床也會應用多潘立酮。

夏志偉指出，對藥物的使用，應嚴格按照適應證規定，對症使用，並按照說明書規定的安全劑量、安全療程用藥。當患者出現消化不良症狀時，首先應排除器質性消化不良，器質性消化不良不適宜用多潘立酮。對於一些明顯的器質性疾病，消化道症狀必定只是症狀之一，而不是全部。器質性消化不良會伴隨其他相應一系列症狀，比如肝炎患者除了噁心嘔吐也會有發熱、乏力等症狀；顱內病變導致的噁心嘔吐，還常伴有嚴重頭疼。而且，不能長期拿某個藥當成唯一的解決方案來用。不合理治療會有掩蓋原發的器質性疾病的風險。如果出現貧血、低燒、消瘦等消化道器質性疾病警報症狀，要儘快去正規醫院就診。夏志偉提醒，任何藥物都不能拿來當靈丹妙藥用，最好請專科醫生鑑別分析症狀和病情，確定是否適合服用，這些在藥品說明書中都有明確的提醒。

合併用藥多加註意

用藥之前，醫生要對患者有一個整體評估，把握好安全性。除了考慮適應證以外，也要考慮禁忌證。多潘立酮的禁忌證描述是這樣的：對乳腺癌、嗜鉻細胞瘤、機械性腸梗阻、胃腸出血者禁用；對心律失常、接受化療的腫瘤患者、妊娠期婦女慎用。

同時，當存在說明書中禁忌的合併用藥時，尤其應該注意它們潛在的相互作用。舉例而言，多潘立酮需要經過CYP3A4酶來代謝，如果同時服用顯著抑制CYP3A4酶的其他藥物，可能導致藥物在人體內的代謝被延緩，血藥濃度增加。通過CYP3A4代謝的很多藥物都有心臟方面的不良反應，比如紅黴素類藥物或抗黴菌的氟康唑類藥物，這些藥物合用都有可能增加心臟不良事件。

“在中國，對於高齡患者不是不推薦服用多潘立酮，而是審慎推薦，主要就是考慮到老年人基礎性疾病多，如心臟病等，存在說明書中禁忌的合併用藥問題。”夏志偉說，如果存在心臟基礎病，合用其他藥物時，用藥安全性是第一位考慮的，

正確看待不良反應

夏志偉介紹，很多藥物都存在不良反應，甚至是安慰劑也可能存在頭暈、心慌的副作用。如果必須舉出不良反應，

多潘立酮絕大多數的不良反應都是可控的，只要停藥就基本可以恢復，不需要特殊處理。嚴重的不良事件，如心血管嚴重不良反應非常罕見。當出現不良反應時，要評估其風險和獲益情況，如果用藥以後風險大於獲益，就不用；而如果獲益大於風險，就可以用。為了預防出現不良反應，根據病情需要在必要時要查肝功能、血常規、尿常規及便常規等指標。總之，服用藥物期間，如果出現不良反應應當立刻停止用藥，並及時到醫院就診。

“如果因為多潘立酮出現了一定的副作用，就將其一棍子打死，那麼消化不良的促動力治療就喪失了一個非常好的助手。”夏志偉特意提示。當人們看到相關的不良反應報道後，不敢再服用了，“很多人就忍著，吃完飯脹得難受也忍著，不敢用。更有甚者，有些患者改用副作用更大的其他藥物。”其實，遵循合理劑量與安全療程，患者可以通過多潘立酮獲得好的療效，緩解症狀

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