病齡18年的癌症患者:我爲什麼支持臨牀試驗?

藥明康德/報道

瑪麗·凱·多莉婭(Mary Kay Dauria)女士在18年前患上乳腺癌,至今她已經參加過3次臨床試驗。她非常支持臨床試驗,並撰文寫下了參加臨床試驗的體會,以及自己通過臨床試驗獲得的益處。

瑪麗在2010年3月加入了第一個研究,這個研究的目的是瞭解一種通常用於治療高膽固醇的藥物是否也能預防乳腺癌復發。她在2010年9月加入第二個研究,研究目的是瞭解宮內節育器是否能阻止癌前病變發展成子宮癌。幾個月前,她加入了第三個研究,研究目的是瞭解控制血糖水平是否有助於預防乳腺癌復發。

病龄18年的癌症患者:我为什么支持临床试验?

臨床試驗受試者不是小白鼠

參加臨床試驗的患者或志願者被稱為受試者。臨床試驗確實不是對每個受試者都有效。但瑪麗反對把臨床試驗受試者比喻為“小白鼠”,她認為這是一種誤解。當一種新的藥物或方案試用於人類時,它已經被許多醫生和科學家審查過了。而我們今天擁有的很多癌症藥物和治療方法,比如免疫療法,一開始是作為一個好的想法通過臨床試驗探索出來的。

癌症研究如何拯救了她的兩個乳房

第一次使瑪麗受益的臨床試驗其實不是她自己親身參加的。

2000年10月,瑪麗被診斷為乳腺癌,她的第一位腫瘤醫生建議做雙乳切除術。但她的右乳房沒有什麼毛病,而且當時她才40歲出頭。她找到了另一位腫瘤醫生。第二位醫生說:“嗯,雙側乳房切除術是治療乳腺癌的一種方案,但這不是我們的方案。”

第二位醫生根據臨床研究的結果,為瑪麗制定了創傷較小的手術方案。所以,她沒有做雙乳切除手術,而是做了部分乳房切除手術,然後進行了5周的放射治療。她還服用了5年他莫昔芬藥物。

瑪麗加入的第二個臨床試驗使她避免了患上子宮癌。2010年,婦產科醫生髮現她患有子宮內膜增生,這是一種癌前病變,如果不及時治療,可能會導致子宮癌。

醫生建議做全子宮切除術和卵巢切除術,但由於瑪麗當時家庭負擔較重,無法承受長時間的治療和休養,所以她找了一個非手術治療的臨床試驗,並聯繫了主要研究者。她參加了試驗,三個月後,子宮內膜增生消失了。從那以後她就沒有任何疾病跡象。

幫助將來的癌症患者

瑪麗回憶道,18年前她被診斷為乳腺癌時,放療照射的區域從頸部向下延伸到腰部,對肺、心臟等器官都可能有影響。而現在,照射區域則小得多。這些新方案經過臨床試驗證實,與老的方案一樣有效,而且副作用較少。

所以瑪麗認為,是過去參加臨床試驗的患者幫助了現在的患者。現在,她幾乎逢人便說,如果有機會參加臨床試驗,應該考慮加入。你今天為之貢獻的研究,可以為以後的人帶來長期的利益。

什麼是癌症臨床試驗?

臨床試驗是在患者或健康志願者中進行的研究。臨床試驗能幫助醫生找到治療癌症的更好方法,也能探索提高癌症患者生活質量的方法。通過臨床試驗,研究人員可以確定新的療法是否安全有效,以及將新療法與現在的標準療法進行比較。在臨床試驗期間收集的信息是新治療獲得監管部門批准所必需的。明尼蘇達大學腫瘤學專家Shilpa Gupta醫生在美國臨床腫瘤學會(ASCO)官網撰文介紹了癌症患者參加臨床試驗可能的好處和風險,並提出了患者參加臨床試驗前應瞭解的事項。

參加臨床試驗有什麼好處?

由於臨床試驗的發現,我們最近在治療一些類型的癌症方面取得了很大進展。由於臨床試驗取得的進展,一些癌症患者現在壽命更長了。

當你參加臨床試驗時,你能幫助腫瘤學界更多地瞭解癌症,這可以幫助改善世界各地患者的癌症治療。你還可以獲得一種尚未廣泛使用的治療,如免疫療法、靶向治療、多種治療方法的組合,或目前治療的新用途,如手術或放射治療。如果沒有針對該疾病階段的任何標準治療,加入臨床試驗尤其有用。儘管不能保證新的治療方法一定能夠奏效,但參與臨床試驗畢竟提供了希望。

臨床試驗的宗旨是對患者儘可能安全。臨床試驗和他們的研究人員必須遵循嚴格的準則。參與臨床試驗的人也必須被告知研究人員預計在研究中會發生什麼情況。這個過程稱為知情同意。

加入臨床試驗還有以下一些好處:

可以獲得高質量的癌症治療。即使你沒有得到新的治療,你仍然會得到標準的治療,這是目前被批准用於治療癌症的最佳治療方法。安慰劑是一種在臨床試驗中使用的非活性藥物或治療方法,很少用於癌症臨床試驗。

與在臨床試驗之外接受標準療法相比,你可能在臨床試驗中接受更多的後續治療。

如果治療在臨床試驗中效果良好,你可能是最先受益的人之一。

你能幫助別人,改善未來患者的治療方案。

參加臨床試驗可能存在哪些風險?

臨床試驗中測試的新療法可能並不比標準治療更好。或者可能效果還不如標準治療。

新的治療方法可能會有醫生所沒有想到的副作用。

你可能會在研究中接受標準治療,後來才知道新的治療方法效果更好。

在一項研究中,醫療保險可能無法承擔患者的所有醫療費用。

參加臨床試驗前應該向醫生了解些什麼?

以下是考慮參加癌症臨床試驗時需要了解的一些問題:

  • 這個臨床試驗的目的是什麼?對於新的治療方法能獲得什麼信息,它可能比標準治療好在哪裡?

  • 我參加臨床試驗的時間有多長?

  • 涉及哪些檢測和治療?我需要遵循怎樣的時間表?

  • 是否使用安慰劑?如果是,那意味著什麼?

  • 我是否需要自費做任何治療或檢查?我的保險能支付一些費用嗎?臨床試驗是否會承擔費用?

  • 我的組織和血液會不會被採集並用於醫學研究?

  • 如何保護我的隱私?

  • 我可以隨時停止參加臨床試驗嗎?

最後,祝願天下的患者都能接受及時、合理的治療,祝願醫學研究不斷進步,造福更多患者!

[1] MD Anderson Cancer Center. Retrieved September 13, 2018, from https://www.mdanderson.org/publications/cancerwise/2018/09/breast-cancer-survivor--why-i-support-clinical-trials.html

[2] ASCO. Retrieved September 13, 2018, from https://www.cancer.net/blog/2018-07/deciding-cancer-clinical-trial-4-things-ask


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