國內抗體領域「千人」及其領銜的創新型公司

我國從2008年底開始實施海外高層次人才的引進的“千人計劃”。海外高層次人才的迴歸,對我國製藥產業的激活與發展起到了積極的推動作用,匯聚了我國抗體產業的一批中堅力量,在這些具有國際視野的高層次人才帶動下,一批批“小而美”的抗體創新公司如雨後春筍般湧現,在技術和產品上不斷突破,促進了我國抗體產業的蓬勃發展。

表 我國抗體領域“千人計劃”專家

國內抗體領域“千人”及其領銜的創新型公司

國內抗體領域“千人”及其領銜的創新型公司

備註:排名不分先後,根據公開數據整理

岸邁生物

岸邁生物成立於2016年2月,總部位於上海,由千人計劃專家吳辰冰博士創立,其主要業務是進行雙特異性抗體藥物的開發。

吳博士畢業於華東理工大學生物化學工程系,在美國佐治亞大學獲得生物化學及分子生物學博士學位,並於哈佛醫學院從事分子免疫方面的博士後研究。後加入美國雅培製藥公司,長期從事治療性抗體的研究和開發,在雅培期間,吳博士帶領其研發團隊還成功的開發了具有突破性的雙特異性抗體技術(DVD-Ig),為開發新一代抗體類藥物提供了新的技術平臺。回國後吳博士歷任睿智化學生物大分子製藥平臺負責人、上海中信國健生物技術研究院院長。

岸邁生物的核心技術平臺為自主研發的雙特異性抗體技術平臺FIT-Ig®(Fabs-In-Tandem Immunoglobulin)技術(專利申請號:PCT/CN2016/073722),利用2個單克隆抗體Fab片段的交叉串聯,既解決了輕鏈錯配的問題,又沒有引入額外的肽鏈,具有較好的成藥性。目前公司針對EGFR/C-met的雙特異性抗體藥物EMB-01正處於臨床前研究階段,計劃在2018年在中美提交臨床申請。

國內抗體領域“千人”及其領銜的創新型公司

圖 岸邁生物雙特異性抗體技術平臺

2016年,岸邁生物先後與中國的信達以及英國的Kymab達成了戰略合作,基於該平臺進行雙特異性抗體藥物合作開發。2017年4月,公司獲得2500萬美元A輪融資,進一步推進其雙特異性抗體研發平臺並搭建針對腫瘤免疫及其他相關領域的治療性抗體藥物的開發管線。

邁博斯

邁博斯生物是一家擁有免疫耐受屏障突破技術並以此開發具有高分化特色的用於治療癌症和慢性腎衰的抗體藥物的生物技術公司。公司由“千人計劃”專家錢雪明博士創立,專注於創新型抗體藥物的發現和研究。公司現有3000平方米的研發中心,研發人員50餘名。

基於公司“免疫耐受屏障突破技術”和其獨特的轉化研發平臺,公司開發了具有全球獨立知識產權的第二代人源化治療用PD-L1抗體(MSB2311)。該抗體和現有國外批准上市的PD-L1抗體結合的表位不同,同時具有獨特的pH依賴結合PD-L1的特點,可在在腫瘤組織中回收,滲透和富集。MSB2311已經在美國啟動1期臨床。此外,公司的第二個項目MSB0254預計在2018年中申請IND,

公司目前已經未完成兩輪融資,共計融資金額為5500萬美元。

表 邁博斯融資記錄

國內抗體領域“千人”及其領銜的創新型公司

榮昌生物

榮昌生物製藥(煙臺)有限公司成立於2008年。公司總部位於煙臺經濟技術開發區,並在北京和美國舊金山灣區擁有研發機構。公司擁有一支由國家“千人計劃”、山東省“泰山學者”等高層次海歸專家領銜的研發團隊。

榮昌生物CEO為“千人計劃”房健民博士,房健民博士為美國哈佛大學博士後,曾在美國硅谷開始創業,成立了自己的公司,進行新藥研發,創造出了後來成為中國眼科第一創新藥物的“康柏西普”分子並轉讓給康弘藥業。2008年開始,房健民與榮昌製藥開展合作,成立榮昌生物。2009年,房健民帶領團隊全職回國,併成為國家“千人計劃”特聘專家。

榮昌生物專注於生物藥物的研發創制及產業化,擁有多種規格的全球最先進的可棄式生物反應器及相關的純化、製劑設備,公司建立了CHO細胞高效表達系統平臺和抗體-藥物偶聯(ADC)藥物共性技術平臺, 目前已初步形成了四大關鍵技術,包括:大規模抗體—藥物偶聯工藝,ADC藥物小分子和連接頭大規模製備工藝,抗體—藥物偶聯物表徵分析和質量控制技術,構建適合ADC藥物評估的動物模型。目前公司開發的注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯劑(RC48)已進入II期臨床。

表 榮昌生物已申報抗體品種

國內抗體領域“千人”及其領銜的創新型公司

此外,在2013年,公司還與同濟大學等共同創建了亞洲最大的生物新藥研發、生產、代工的邁百瑞國際生物醫藥有限公司。該公司註冊資金1.5億,第一期工程投資3億多元,專門承擔高端生物藥物GMP生產和研發的外包業務,尤其是ADC藥物和抗體藥物的GMP生產。2017年12月,公司獲得完成10億人民幣戰略融資,此輪融資由深創投、國投創業、太盟投資集團(PAG)、龍磐投資、國投創合聯合領投,以及華泰大健康基金、山東吉富創投、國中創投、魯信創投、中泰匯銀共同出資。

天廣實

天廣實創立於2003年,是一家從事基因工程抗體藥物研究和開發的高科技企業,也是“國家863工程抗體研發基地”的依託單位。2016年5月,天廣實獲冪方資本超過1億人民幣A輪融資,2017年1月又完成2.7億元B輪融資。

天廣實早些年依託于軍事醫學科學院,以基礎研究為主,直至2011年,由沈倍奮院士引進了具有抗體產業化國際領先水平的李鋒團隊,天廣實才正式開啟抗體產業化之路。

李鋒博士曾在Genentech、Amgen、Tanox等業界巨頭任要職多年,有著極其豐富的抗體藥物開發經驗。公司首席科學家張伯彥歷任美國Genentech公司科學家、資深科學家、分析質控研究室主任。在抗體藥成藥性評估、質量分析、質控體系建立、製劑處方研發方面有豐富的經驗。

公司目前建立了巖藻糖敲除技術平臺、雙功能抗體技術平臺、ADC研發技術平臺、抗體發現與篩選技術平臺、抗體活性鑑定與篩選技術平臺、無血清化學成分確定培養基平臺等多個技術平臺。

目前公司有4個臨床和4個臨床前品種,獨家品種MIL62是巖藻糖敲除的aCD20抗體,是利妥昔單抗(美羅華)和Gazyva單抗(GA101)的優效產品(bio-better),獲得國家新藥創制重大專項支持,另一重點產品MIL60(貝伐單抗生物類似物)已著手臨床III期試驗,進展居於國內領先。

國內抗體領域“千人”及其領銜的創新型公司

圖 天廣實處於臨床階段的產品管線

禮進生物

禮進生物於2016年在上海浦東張江高科技園區註冊成立。國家千人計劃專家王結義博士為公司創始人並擔任CEO。王結義博士曾在雅培/艾伯維工作二十二年,有豐富的抗癌新藥及腫瘤免疫研發經驗。

禮進生物擁有世界領先的交聯抗體技術平臺以及優化刺激性抗體,尤其是其獨有的xLinkAb(交聯抗體)技術能夠有選擇性地激活腫瘤微環境特定受體,減少正常組織免疫副反應。

公司重點研發腫瘤免疫激活性抗體和癌症免疫組合治療,以期可以提高癌症病人長期生存率。2018年9月,成立僅4個月的禮進生物與安科生物達成合作,以5000萬將SSI-361及其生產細胞株在中國的權益獨家授權給安科生物,同時保留全球組合治療應用權益。

目前公司已經完成兩輪融資。2018年7月16日,公司宣佈公司完成3000萬美元的B輪融資。

表 禮進生物融資記錄

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