2018年6月26日，北京大艾機器人科技有限公司旗下的外骨骼機器人艾康、艾動於北京獲得CFDA註冊證，成為中國首個通過CFDA認證的下肢外骨骼機器人。在此之前，大艾外骨骼康復機器人被並評定為北京市首個二類創新醫療器械，也是實行第二類創新醫療器械“綠色通道”審評審批政策後全國第一個二類創新醫療器械。而此次大艾機器人通過CFDA認證進入市場銷售，是國內AI運動康復領域的突破性成就，標誌著國內下肢外骨骼機器人已經從研發階段轉化為產業化量產階段，大大推動了運動康復領域產業發展的進程。
外骨骼機器人在康復臨床應用中擁有傳統設備所不具備的優勢。美國醫學科學院院士、南京醫科大學康復學科帶頭人勵建安教授總結大艾CFDA臨床試驗時說：“外骨骼機器人對於失去站立或行走功能的患者，提供了直立行走康復訓練新方式，可以幫助患者高頻率長時間保持仿人行走運動訓練，這在過去是沒有辦法實現的。因此我們在驗證其安全性和有效性的同時，發現了許多預料之外的、新的治療效果，在臨床試驗中，外骨骼機器人帶動了患者運動功能、消化功能、二便功能、心理狀態的有效改善。另外，我們也發現了其它一些值得深層次研究的治療效果，患者通過外骨骼機器人行走訓練，肌張力得到明顯下降，重新獲得了行走能力，這給康復領域帶來了新的治療方式和思維。”大艾機器人在臨床試驗過程中，也不斷驗證這些發現，並針對過去運動康復領域的更多疑難痛點，如偏癱患者等，在改善行走姿態、綜合運動能力以及肌力、肌張力方面，也展現出了突出的療效。
北京大艾機器人科技有限公司專注康復、助殘、養老領域，是高端醫療機器人研發製造生產服務於一體的高科技公司，著力於採用醫工結合方式，為下肢運動功能障礙康復領域提供先進診療方案。大艾此次通過CFDA認證的外骨骼機器人產品，不僅為不同康復訓練時期的患者提供了不同的康復訓練模式，還能通過大數據應用和智能化控制技術，幫助減輕醫生康復訓練工作強度，提升康復訓練效率，幫助制定個性化康復訓練處方，是智慧康復產品領域的傑出代表。
北京大艾機器人科技有限公司成為第一個獲得CFDA認證的外骨骼機器人企業並非偶然。據悉，其創業研發團隊以北航教授帥梅為核心，在機器人運動康復領域就獲得過科技部“十二五”支撐計劃數字醫療項目、國家自然科學基金項目、北京重大科技計劃項目的研發支持，其研發成果更是在各類國際、國內創新創業大賽中斬獲大獎。
大艾在英國安德魯王子創辦的“龍門創將”中獲得中國區總冠軍，全球第二名
大艾機器人自成立以來就備受投資人的青睞，成立初期，大艾便獲得了首都科技發展集團的天使輪投資1200萬元。2018年1月份大艾機器人完成Pre-A輪數千萬人民幣的融資，由金科君創資本領投，硅谷天堂資產管理集團跟投。據悉，大艾機器人即將啟動A輪融資，跨入公司發展新階段。
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