經常有朋友問我，國產藥和進口藥療效一樣嗎？為什麼價格相差那麼大？最近還在悟空問答上回答了《進口阿奇黴素和普通阿奇黴素有什麼區別？》正好今天看到了國家藥品監督管理局發佈的《關於阿莫西林膠囊等7個品種規格通過仿製藥質量和療效一致性評價的公告（第三批）》，現在分享給大家，以供參考。
在分享之前，先給大家科普以下什麼是藥物一致性評價。大家知道，中國是一個仿製藥大國，自己有自主知識產權的品種寥寥無幾。那麼我們自己國家仿製的藥品是否和原研進口藥質量和療效一致呢？這就需要進行對仿製藥開展藥物一致性評價。以參比製劑為對照，全面深入地開展比對研究。包括處方、質量標準、晶型、粒度和雜質等主要藥學指標比較研究，以及固體制劑溶出曲線的比較研究，體內生物等效性試驗研究。
早在2012年，國家食藥監總局（CFDA）就啟動相關種的質量一致性評價工作。截止2018年底要完成2007年10月1日前批准的《國家基本藥物目錄》中化學藥品仿製藥口服固體制劑的質量一致性評價。目前國家藥品監督管理局已發佈過3批通過仿製藥質量和療效一致性評價的生產企業名單。
第3批通過藥品一致性評價的藥品共有5個品種，7個品規，2個抗生素（阿奇黴素和阿莫西林），2個降壓藥（依那普利和厄貝沙坦氫氯噻嗪），1個抗血小板藥（氯吡格雷）。大家有應用這幾種藥品的朋友，可參考選擇。
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