中國醫學界重大突破,能治腸癌的藥物研製成功啦!

我國每年新發結直腸癌37萬6000例,且大部分結直腸癌患者診斷時已至中晚期,此時想要治癒它,可以說非常難。

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目前通用的轉移性結直腸癌的標準治療方式為化療,但對於化療失敗的晚期結直腸癌患者,有效的治療選擇非常有限。兩期化療失敗後,許多患者仍然體質較好,生存願望強烈,亟需安全有效的後續治療方案。

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就在世界各國爭相尋求突破的時候,中國研製出一種抗癌藥——“呋喹替尼”。“呋喹替尼”可為接受過至少兩次化療方案,但仍發生疾病進展的轉移性結直腸癌患者帶來希望,在臨床研究中被證實可顯著延長患者的生存期。而這種藥是首個由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌藥物!

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這一藥物的III期關鍵性臨床研究由該院腫瘤醫學部主任李進教授和中國人民解放軍第八一醫院副院長秦叔逵教授共同領導,復旦大學附屬腫瘤醫院、和記黃埔醫藥與禮來製藥等全國28家臨床藥物研究機構參與完成。而這一臨床研究結果也被髮表在6月26日出版的國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜誌》上。

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呋喹替尼的III期關鍵性臨床研究吸納了416名晚期結直腸癌患者,平均年齡54.6歲,其中161例為女性,這些患者分成兩組,一組使用呋喹替尼新藥,另一組則使用安慰劑,通過每日一次,28天為一療程(治療21天,停藥7天)的治療,研究隨訪至2017年1月17日。

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經比對:使用呋喹替尼組的患者的生存期延長到9.3個月,比使用安慰劑組的患者生命週期顯著延長了2.7個月;同時呋喹替尼也顯示出了良好的安全性,尤其對肝臟毒性相較於其他同類要來講是最低的,和使用安慰劑組的患者沒有差異。

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通過臨床試驗,呋喹替尼顯示出了對結直腸癌作用強、毒性低、耐受性好的優勢。據李進介紹,試驗所得結果是目前國際上此領域內所能達到的最大延長期數據。

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據瞭解,基於上述臨床研究的數據,和記黃埔醫藥已向國家藥品監督管理局遞交了呋喹替尼治療晚期結直腸癌的新藥上市申請,呋喹替尼的上市申請因“具有明顯臨床價值”被授予“優先審評”資格。

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據悉,目前在東方醫院南院六樓的腫瘤藥物一期臨床試驗中心正在開展20項腫瘤藥物的臨床試驗,李進表示,中心將計劃以每年30-35項的研發速度來推進腫瘤新藥研發創制。

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讓中國製藥走上世界舞臺已經是我們國家未來的發展方向,而這一藥物的研發成果將對中國推動國產藥物的研發具有里程碑的意義!

本文轉自鳳凰新聞,原標題:首箇中國自主研發生產的抗癌藥將上市,可治療晚期腸癌


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