國藥鴻茅自查報告出爐,速來圍觀!

本週四,備受矚目的鴻茅藥酒母公司,內蒙古鴻茅國藥股份有限公司按照原國家食品藥品監督管理局,內蒙古自治區食品藥品監督管理局的要求,發佈了企業自查報告。

國藥鴻茅自查報告出爐,速來圍觀!

關於公眾質疑的問題相關問題,一一作了回應。

1、作為藥物審批的藥酒安全性問題;

鴻茅藥酒組方中的“制附子、制半夏、制天南星”都是炮製品,按照藥品說明書要求的日服用量,折算成藥材劑量,上述藥材日用量均在藥典規定的安全用量範圍之內。因此,按照藥品說明書的用法用量使用鴻茅藥酒是安全的。

我公司主動開展過毒性試驗、主要藥效學研究和臨床試驗,研究和試驗結論是安全有效的。根據不良反應中心數據,2004年至2018年2月底,鴻茅藥酒共有不良反應報告137例,不良反應主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。

2、藥酒原材料中含有國家級野生保護動物豹的骨頭,來源是否合法;

鴻茅藥酒中“豹骨”的購買及使用符合法律法規。生產過程中,物料平衡符合要求。並在2007年啟動了鴻茅藥酒中去豹骨研究工作並完成了藥效學對比研究實驗。

3、涉嫌誇大功效虛假宣傳的廣告;

我公司經過嚴格自查及深刻反省,認識到鴻茅藥酒在近五年的廣告投放中存在廣告投放量大、下游經銷商和零售藥店廣告違規等問題。

近五年來,我公司作為廣告投放主體,發佈的廣告平臺為中央電視臺、中央人民廣播電臺、各衛視及地方媒體。經認真自查,廣告發布過程均依法合規。但鴻茅藥酒的全國各地經銷商和零售藥店存在違規發佈廣告的問題。通過查詢近五年的《違法藥品醫療器械保健食品廣告公告》,涉及鴻茅藥酒的公告共計17個,其中2015年9月1日新《廣告法》頒佈之後的公告有4個。

我公司從未發佈過“喝鴻茅百病消”、“鴻茅藥酒包治百病”等廣告內容,也從來沒有宣稱過“鴻茅藥酒能夠治療高血壓、糖尿病”,對此我公司將進一步調查其發佈主體及來源,並進行追責。

關於 “鴻茅藥酒祝您:每天兩口 健康長壽”廣告語的創意,是因為鴻茅藥酒產品說明書中的用法用量為:口服一次15毫升,一日2次。因藥酒劑型特殊,有酒的特性,容易出現消費者超過規定用量服用的情況,所以廣告語表述為“每天兩口”,是特意提醒消費者每天服用量不要超過“兩口”,以保證用藥安全;“祝您健康長壽”,則是一句祝福語。

對於廣告的實際舉措:

目前,為了消除不良影響,承擔企業主體責任,我公司採取了一系列從嚴整改措施。現已停播中央電視臺、中央人民廣播電臺、各衛視及地方媒體的全部廣告;同時派出檢查小組,深入全國31個省市自治區開展自查自糾工作;從速建立了從企業到零售終端的完整、嚴格、可控的廣告宣傳管理鏈條。

稍微總結一下:

1、做過臨床實驗和藥理毒性研究,結果顯示是安全有效的。十四年來,不良反應供137例,均為常見藥物不良反應。

2、豹骨來源合法,早在十一年前就啟動了替代研究。今後有望用其他藥材替代豹骨。

3、涉嫌虛假宣傳的廣告皆是零售經銷商所為。經查,近五年來共17支違反廣告相關法律法規,新廣告法頒佈之後僅有4支違法。

於醫者而言,還是那句話,既然做了相關的實驗研究,就請拿出實際的研究報告來說明問題,空談結論不如拿實際數據說話來得可信。至於豹骨來源,和虛假廣告問題,相信相關部門自會去調查。


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