「中文編譯」Medscape本周心血管資訊20180119(附文獻)

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前兩天整理了《Medscape出品的This week in Cardiology的英文原文》,供各位練習英文。今天將精彩最新資訊的中文整理發表,並附有文獻原文。

本期作者:馬上的跳蚤,排版:博士速成生

「中文編譯」Medscape本週心血管資訊20180119(附文獻)

01 心臟植入設備核磁檢查適應徵

美國“醫保中心”於1.11發佈提案,考慮擴大心臟植入設備的核磁適應徵。這一擴大包括非條件性核磁起搏器、ICD,同時也將CRT-P、CRT-D納入。如果CMS最終通過這一決議,這些在以前被認為不能進行核磁檢查的心臟植入設備,都將被“醫保中心”確認可進行核磁檢查,當然,這些檢查,仍然需要滿足如下條件:(1)核磁場強≤1.5T;(2)在設備植入或者電極復位/調整術後至少6周;(3)非起搏依賴病人;(4)植入的設備必須無曠置電極、破損電極或心外膜電極;(5)進行核磁檢查的中心需要有一個完善的流程,以保證病人安全。

John Mandrola教授評論:這是證據小而遲到的勝利,美國醫保的禁忌症不僅是報銷問題,而且會讓保守派有理由懷疑檢查的安全性。對其中要求的條件,他提到(1)很多觀察性研究中起搏依賴病人可以很安全地完成核磁檢查,希望核磁可以包括起搏依賴病人;(2)由於上述規定,如果要進行核磁檢查,該中心不得不有完善的流程。

文章及鏈接:Proposed Decision Memo for Magnetic Resonance Imaging (MRI) (CAG-00399R4)

https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/details/nca-proposed-decision-memo.aspx?NCAId=289

02 減肥手術有利有弊

近期一項關於減肥手術與藥物治療的隊列研究發表於JAMA雜誌,該研究納入1888例患者,932例行減肥手術,956例行藥物治療。該研究發現,減肥手術較藥物治療相比,可以顯著減少肥胖相關併發症,包括提高糖尿病與高血壓緩解率,降低新發糖尿病(降低約90%)與高血壓發病率,但同時增加手術相關併發症,包括新發抑鬱、鴉片類物質使用以及增加額外腹部手術次數(腸梗阻發病率在手術組高近10倍),兩組死亡率無區別。

John Mandrola教授評論:該研究和既往減肥手術對糖尿病、高血壓的緩解率類似,對新發糖尿病的影響令人印象深刻,在新發抑鬱與鴉片類物質使用有小的增加,增加約2倍左右的再次手術風險及8%腸梗阻的絕對風險。文章結論很經典,幾乎可以適用於所有的醫療干預:“儘管減肥手術有能力減少肥胖相關併發症,在實施臨床決策時需要考慮手術併發症風險”。

文章及鏈接:Association of Bariatric Surgery vs Medical Obesity Treatment With Long-term Medical Complications and Obesity-Related Comorbidities. JAMA 2018;319:291-301

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=JAMA+2018%3B319%3A291-301

03 指南推薦他汀一級預防

一項由丹麥學者進行的模型研究發表於Annals of Internal Medincine雜誌,其比較了5個指南關於他汀對動脈粥樣硬化性疾病(ASCVD)的一級預防中的作用。研究納入45750名年齡40-75歲未服用他汀且不合並ASCVD的丹麥哥本哈根人群。根據不同指南的推薦,研究中需要使用他汀進行一級預防的人群分別為44%(加拿大)、42%(美國ACC/AHA)、40%(英國)、31%(美國預防小組)、15%(歐洲),據研究估計可以通過他汀預防的ASCVD事件分別為34%(加拿大)、34%(美國ACC/AHA)、32%(英國)、27%(美國預防小組)、13%(歐洲)。

John Mandrola教授評論:該研究作者的評論非常有意思,第一,他們認為所有人應該遵循美國ACC/AHA及加拿大的血脂指南,因為其推薦更多的人使用他汀進行一級預防;第二,他們認為由於歐洲指南在制定時納入了許多除歐洲心臟病協會之外的組織,因此使得指南的科學性被降低,推薦更為保守,而且很多歐洲全科醫生認為不應該給他們認為健康的人進行藥物治療,這些人同時參與了指南制定。第三,所有指南在制定時選用了基本相同的證據,卻在推薦他汀使用時得出了不同的結論,比如說,歐洲指南只有在10年致命ASCVD事件大於5%才推薦他汀使用,這大概對應了20%左右的10年ASCVD風險,而加拿大和美國指南只需要7.5%左右的10年ASCVD風險即推薦他汀一級預防,這可是專家們制定的指南。

Mandrola教授覺得醫生的任務應該放在開發更多工具幫助病人們決定他汀使用,把重點放在給予指導上,是否使用藥物進行一級預防應該由病人決定。

文章及鏈接:Comparison of Five Major Guidelines for Statin Use in Primary Prevention in a Contemporary General Population. Ann Intern Med. 2018 Jan 16;168(2):85-92

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Comparison+of+Five+Major+Guidelines+for+Statin+Use+in+Primary+Prevention+in+a+Contemporary+General+Population

04 Zoll體外除顫背心可能存在致命風險

FDA在1.17發佈了關於Zoll體外除顫背心的安全警告。FDA擔心如果在設備上出現信息“Call for service: Device has a problem that may require service. Call ZOLL for service, Message Code 102”(需要服務:設備出現問題。呼叫ZOLL獲取服務,信息代碼102)時,不及時更換體外除顫背心,設備可能無法進行治療。已有1例患者因此死亡。顯然,出現“信息代碼102”,並不能明確表示設備出現問題、需要呼叫ZOLL立即更換。在已售出的約33000臺體外除顫背心中,0.1%出現了“信息代碼102”這一問題。

John Mandrola教授評論:即使沒有這一次FDA的安全警告與召回,我仍然擔心體外除顫背心的過度使用及誤使用。而FDA的這一舉措,讓我更加相信需要RCT來評估體外除顫背心治療的療效與安全性,這正是體外除顫背心目前缺少的。我們有的數據,都是來自廠家支持的註冊研究。更有效的ICD都無法提高心梗後等待期(40/90d,根據血運重建與否有所不同)的存活率,我們為什麼會覺得體外除顫背心會做的更好呢?ICD植入了就不會隨便移動,而體外除顫背心還可能隨時被脫下,比如說洗澡的時候。另外RCT可以讓我們獨立評估不良事件。

文章及鏈接:Zoll LifeVest 4000 Wearable Cardioverter Defibrillator - Potential Lack of Treatment (Shock) Delivery Due to Device Failure: FDA Safety Communication

https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm592583.htm

05 研究質疑PCI在自發冠脈夾層(SCAD)中的一線治療地位

一項納入了2009-2014全國住院患者樣本數據庫中的75w+女性急性心肌梗死患者的研究發現,其中7347例為SCAD,合併SCAD的患者更年輕,合併症更少,其住院死亡率更高。隨著時間推移,SCAD的住院死亡率逐年減少,同時對這些患者進行PCI的比率逐年降低。在進行傾向得分匹配後發現,較非SCAD患者相比,SCAD患者的住院死亡率更高(OR值1.87,95%CI 1.65-2.11),PCI和SCAD中non-STEMI患者的住院死亡率增高相關(OR值2.01,95%CI 1.00-4.47),而不是STEMI患者(OR值0.62,95%CI 0.41-0.96)。該研究表明,急性心肌梗死中診斷為SCAD的女性患者有更高的住院死亡率,較低的PCI治療比率和存活率提高相關,特別是對於SCAD中的non-STEMI患者,PCI治療會提高死亡率。

John Mandrola教授評論:需要注意的是,這是一項觀察性研究,對照組非隨機對照,儘管進行了傾向得分匹配,仍然有可能存在混淆變量。比如說,合併自發夾層並進行PCI的患者可能比不進行PCI的患者病情要嚴重,這樣的話就能解釋為什麼PCI可能會導致不良預後。而我最好奇的是為什麼女性更容易無緣無故地出現SCAD,這需要更多研究來闡述。

文章及鏈接:Trends of Incidence, Clinical Presentation, and In-Hospital Mortality Among Women With Acute Myocardial Infarction With or Without Spontaneous Coronary Artery Dissection: A Population-Based Analysis. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Jan 8;11(1):80-90

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29248409

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