又有上市公司爆出驚天巨雷，一家在東北的上市藥企，其子公司生產的狂犬病疫苗存在記錄造假等違法違規行為。
7月15日下午，國家藥品監督管理局的一紙公告，給大牛股長生生物一記“重拳”。
藥監局：長春長生狂犬疫苗造假！
據中國證券報報道，國家藥品監督管理局15日通告：近日，國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）生產現場進行飛行檢查。
檢查組發現，長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》（藥品GMP）行為。
根據檢查結果，國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。
此次飛行檢查所有涉事批次產品，尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。
通告明確，目前，國家藥監局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責令企業停止狂犬疫苗生產，責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動採取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省局有關調查組已經進駐長春長生，對相關違法違規行為立案調查。同時，國家藥監局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。
中國證券報記者第一時間聯繫了長生生物董秘趙春志。他說，凍幹人用狂犬病疫苗銷售收入約佔長春長生總收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗產品，現在凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道，等待相關部門調查結果。
為什麼生產記錄如此重要呢？
要生產一批藥品，所涉及的有關記錄主要包括：
1、供應部門的原鋪料進貨記錄；
2、倉儲原鋪料以及產品的進、出貨記錄；
3、財務部門的相應原鋪料購買憑證和記錄；
4、質檢部門相應的原鋪料以及產品的取樣記錄、檢驗記錄、檢驗報告單等；
5、生產部門的領用記錄、批生產記錄；
6、銷售部門的產品調出記錄等。
而批生產記錄的內容包括產品名稱、生產批號、生產日期、操作者與複核者的簽名、有關操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及特殊問題記錄。
此次長生生物涉及的就是生產記錄。
長春長生公司緊急召回狂犬病疫苗
據媒體報道，事發後，長生生物已經發布緊急通知，要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。
長生生物在通知中強調，該公司立即啟動召回程序，請各單位按召回規定給予配合。並要求各推廣團隊採用傳真、電話、網絡等形式，通知到轄區各區縣及接種單位。
據每日經濟新聞報道，長生生物醫學諮詢部一位工作人員告訴記者，上述緊急通知情況屬實。
該工作人員說，發出上述召回緊急通知，主要是企業有一個自查，可能有一些因素存在，所以要召回進行整個的檢查，對於疫苗當中的成分進行重新檢測。
該工作人員強調說：“不是藥監部門查出有問題，是我們自己的行為，可能對於我們以往的質量指標怕存在一些問題，所以我們要召回，檢測一下市場上現有指標的情況。我們不太清楚具體是什麼樣的原因，可能是出於對產品安全性方面的考慮，批量有多大目前也不太清楚。”
針對公司GMP證書被收回，長生生物董秘趙春志表示，待調查結果出來以及整改之後，公司可以重新申請GMP證書。不過，“重新申請GMP證書短則一兩個月，長則半年。”鼎臣醫藥諮詢創始人史立臣說，由於嚴格按照GMP要求來生產藥品的話，藥企生產成本會很高，所以就造成很多藥企在藥品生產、管理等方面不重視，存在各種問題，近期諸多藥企被吊銷GMP證書就是一個佐證。微博醫療大V“疫苗與科學”這麼點評：
貢獻上市公司主要淨利潤
長春長生是深交所上市公司長生生物的全資子公司。長生生物的辦公地址在吉林省長春市高新開發區。據長生生物2017年的年報，長春長生主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售。長春長生是長生生物的核心子公司及淨利潤主要貢獻者。長生生物是國內疫苗企業產品品類最為豐富的民營企業之一，其疫苗銷售業務佔公司總營收的99%以上。而長春長生為長生生物的全資子公司，同時也是最主要利潤貢獻者。
年報數據顯示，2017年的年報顯示，長生生物將近99%的收入來自疫苗，其子公司長春長生淨利潤為5.87億元，而長生生物2017年的淨利潤為5.66億元。
作為此次涉事公司，長春長生目前在售產品包括凍幹水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗（Vero細胞）、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和ACYW 135 群腦膜炎球菌多糖疫苗。
2017年年報顯示，從批簽發數量看，公司狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。
而長春長生的狂犬病疫苗在市場上佔有率也挺高的。
據券商研報，長春長生的狂犬病疫苗在2017年的批簽發佔比為23%。
並非首次出現疫苗安全問題
在2017年11月，長生生物的疫苗曾因出現問題被原國家食品藥品監督管理總局點名。
去年11月3日，國家食藥監總局新聞發言人說，分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定，食藥監總局已責令企業查明流向，並要求立即停止使用不合格產品。
百白破疫苗主要用於預防百日咳、白喉、破傷風。據介紹，上述不合格疫苗對人體安全性沒有影響。這些疫苗分別銷往山東、重慶和河北的疾病預防控制中心。
事後，長生生物發公告稱：
全資子公司長春長生生產的百白破聯合疫苗在中檢院藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標不符合標準規定。經自查該批次疫苗共計25.26萬支，全部銷往山東省疾病預防控制中心，該批疫苗可能影響免疫保護效果，但對人體安全性沒有影響。公司將積極配合有關部門對該批次疫苗的保護效果進行評估，並妥善處理。該批次疫苗共實現銷售收入約83.38萬元，對公司目前生產經營無重大影響。
還有這些藥企GMP證書被收回
而近期，藥企GMP證書被收回的事件更是頻發，其中上市公司就有兩家。
一、哈三聯。國家藥品監督管理局7月3日在網站發佈了《對哈爾濱三聯藥業股份有限公司跟蹤檢查通報》。該通報指出公司產品注射用長春西汀存在現行處方工藝與註冊批准的處方工藝不一致的問題，責成黑龍江省食品藥品監管局收回公司相關藥品GMP證書，並對違法違規行為依法調查的處理措施。
二、昆藥集團。5月2日，雲南省食藥監局發佈公告稱，昆藥集團嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定，依法收回公司GMP證書，該GMP證書認證範圍為小容量注射劑。
年初至今股價已翻倍，接下來幾個跌停？
據中國證券報報道，如果不是此次出事，長生生物還是投資者眼中的明星企業，甚至有投資者專門撰文，稱“長生生物是東北靠譜企業之一”。
在曝出疫苗造假之前，券商分析師一致對長生生物給予買入建議。
今年A股整體表現平淡，但長生生物卻是一隻不折不扣的大牛股，不斷有利好消息送出，公司股價在3-5月份大幅上漲，連續漲至5月11日盤中最高接近30元/股，在近期大盤持續下行背景下，公司股價依然平穩。即便最近有所回調跌至最新收盤價24.55元/股，但也較年初走出了翻倍行情。
有投資者在股吧吐槽：
值得一提的是，在此次事件被曝光的前一週，長生生物7月9日公告，收到持股5%以上股東曲水卓瑞提交的《簡式權益變動報告書》。曲水卓瑞在4月19日至7月9日期間，通過大宗交易累計減持公司股份數量為1723.44萬股，減持比例為1.77%，套現金額約為3.43億元。
據wind數據顯示，截至6月29日，長生生物股東戶數2.28萬，戶均持股數4.2萬股。這2.28萬股民看到這個爆雷消息，估計心裡也是懵圈的。接下來不知道有多少個跌停？
事實上，今年上半年，疫苗板塊以61%的漲幅，冠絕A股，成為兩市中最為亮眼的子行業。同期，滬深300跌幅15.46%。
安信證券指出，疫苗是醫藥生物行業中市場表現最為亮眼的子板塊。其股價大幅上漲的背後因素在於：
1、重磅疫苗步入快速放量期帶來企業業績大幅增厚；
2、研發管線的價值重估。疫苗本身就是品種為王的行業，縱觀國內疫苗企業的產品梯隊以及研發管線，未來5年內將是疫苗行業的黃金髮展期，也是最佳的投資主線之一。
（上游新聞據中國證券報、每日經濟新聞、和訊財經等綜合）
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