我是一條十年的老化學狗，如果算上大學四年的話，就是十四年的老化學狗。
但是我進入製藥行業只有短短兩年，2012年12月我進入第一家藥企，小作坊。
三個月不到跳到了製藥百強滬市中小板第一股，全球最大的維生素生產廠，第三大蛋白粉生產廠。
幹了一年被開了，又進了一個小作坊，幹了一個月跳到現在的企業。
也在百強名單裡，但是排名很靠後很靠後。
因為我在製藥行業從業時間短，所以不敢說自己說的就一定是權威，但是大體上我可以保證沒什麼大問題。
重點就是幾個領域：
1中國為什麼要認可美國的專利，不能像印度一樣幹？
2仿製藥為什麼國家打擊這麼嚴格，放寬點不行嗎，救命的啊！
3藥品境外購為什麼要打擊？是不是和外購奶粉一樣官老爺擔心稅收？
首先我要說在前頭，那就是藥品真的不是一種普通商品，很多藥品的半致死量遠比氰化物小，說句不好聽的，治病還是要命真的就是一步之遙。
不管是新藥還是仿製藥，質量都是第一位的也是最重要的。
質量合格的藥品是一切醫療系統的基本大前提。
所以，藥品質量方面的口子絕對不能開！一條縫也不能開，今天你可以因為格列衛可以救命開一條口子，明天就會有幾千人死於劣質藥的不良反應。
中國對藥品質量監管在全世界都排名前列的嚴格，尚且出現疫苗劣質幾百兒童不良反應很多刪號了的事情，諸公你們在說格列衛可以救命的時候難道就沒想過劣質的格列衛可以要命？
藥品太特殊了，特殊到全球單獨為藥品制定了一個質量標準和生產標準也就是俗稱的GMP，0.001%的單雜都有可能造成不良反應甚至致命，所以對藥品的所有單雜都是要確定結構，確定藥理，確定臨床吸收峰和波曲值，我曾經工作過的一個小作坊當年就是一個單雜賣了一百萬美金，製藥行業賣雜質做雜誌的是一個龐大的產業鏈。
舉個例子，某成藥有效成分含量99.5%，另外的0.5%是雜質，這裡面0.1%的主雜有兩種，剩下的0.3%是十種小劑量雜質。
GMP標準是要把這12種雜質全部都要確定結構，分離提純，每一種都要做完整的臨床和藥理包括毒理，確定這12種雜質都對人體沒有損害才能夠合格。
因為0.001%的雜質有強烈不良反應甚至致命的例子太多了。
藥物就是這麼特殊。
然後說說為什麼印度可以這麼囂張的防治仿製藥而美國不管。
這個就都是小道消息了，九十年代，美國大量的製藥廠在印度建廠，然後九幾年杜邦還是輝瑞我忘了總之是製藥巨頭廠區周圍發生大規模居民高燒不退，甚至死亡的病例，印度醫院束手無策，後來經過調查，是該製藥廠排放的廢水中的某些成分導致的，這可是稀釋了千百倍之後，依然有這麼牛逼的效果。
然後不久之後，印度發生大規模化學物質洩漏，死了幾千人，又是美國的化工廠（化工製藥關係還是很緊密的）。
雙管齊下，美國政府在印度國內沒有藥物專利法的前提下，對印度開放了FDA的數據庫。
現在的情況就是，美國所有制藥行業的申報專利數據，三哥可以直接看，直接拿來用，美國不管。
然後美國繼續在三哥國內進行藥理臨床的數據，給三哥一份，怎麼折騰三哥的兩腳羊，三哥不管。
這就是我所謂的睪丸捏在美國手裡。
這個代價中國承擔不起，藥物臨床雖然需要這種科研精神，但是跟美國在三哥那邊一樣折騰，在國內那絕對是要動搖統治的。
三哥的仿製藥賣得很好，不單單賣給中國，其他國家也有，但是返銷美國的情況不多，這也算三哥腦袋沒進水，不幹作死的事。
再說說中國為什麼必須承認美國專利，忍受新藥在國內的高售價？
因為如果你不承認美國專利，不保護新藥知識產權，沒關係，美國對你關閉數據庫，FDA數據庫基本上就代表了全球新藥研發方向，關了這個你就自己黑暗中摸索吧。
你仿製了一個，然後其他所有你就徹底沒戲了，丟西瓜撿芝麻就是這意思吧？
再然後，美國一種新藥上市，你要不要買？
牛逼你別買！
對於有大規模仿製美國新藥而且不遵守專利保護的國家，美國要麼不賣，要麼賣的死貴。
所以我才說，三哥是特例。
比如中國現在很多藥企都在仿非布司他，這個可以說是21世紀跨時代的新藥結構，我們單位很早以前就成功的仿出來了。但是因為專利沒到期，不敢申請批件，現在到期了，批件申請ING。
但是如果沒有美國的數據庫，你都不知道什麼藥品結構有什麼效果，從定結構開始研究……
那可是浩瀚的工作量外加更多的錢。
所以總的來說，中國在沒有可能把睪丸交給美爹捏著的前提下。
中美互相承認藥品專利，對中國是有利的。
不但可以加速國內製藥行業的整體發展，而且現在已經有中國的一類新藥逆襲美國製藥界了。
雖然是被國內中醫黑很看不上的中成藥，但是人家也過了美國FDA的審核了。
總的來說，長遠的來看，三哥的模式不可重複，那麼捏著鼻子認了就是最優的選擇。
最後說說為什麼海外代購國家打擊這麼嚴厲。
這個歸根結底還是藥品的特殊性。
雖然影響稅收是其中一個方面，但是一類新藥本來的關稅就很低，有些還是0關稅。
大多數進口藥的關稅稅率是3%，2013年將人血白蛋白和人用疫苗共4個稅目產品的進口稅率由目前的3%降至0。
所以藥品不是奶粉，奶粉的關稅我沒查，但肯定比藥品高。
嚴厲打擊境外藥更多的還是處於藥品安全的考慮。
比如印度藥格列衛，你私下進口沒法保證渠道的安全性和藥品質量，萬一是印度假冒偽劣藥呢？
而且私下進口必然會造成進口藥市場的魚龍混雜，到時候對於國家制藥行業整體都是一個很大的損害。
老百姓不會管這藥是合法進口的還是非法進口的，大活人吃藥吃死了那就是你政府的責任。
而我在前面說了，治病還是要命，真的就是一步之遙，劣質藥吃了就死絕對不新鮮。
藥品不是食品，我以前不在製藥廠我還沒感覺，進了製藥廠我才知道GMP是一個放屁都有規矩先走那條腿都有說法的東西。
就是因為藥品太特殊，太重要了。
一個疏忽大意，就意味著無數條人命。
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