說起藥物試驗和試驗病房您會聯想到什麼？是不是電視劇裡的“小白鼠”？也沒錯，但那是動物實驗。“神秘”的試驗病房是幹什麼的，是怎樣工作的，是不是也一直是您想知道的？
在我院也有這樣一個神秘的臨床試驗病房，而且還是全國最大的腫瘤試驗病房，現在我們就走進TA，揭開TA的廬山真面目！
與世界一致的“腳步”
在Ⅰ期試驗病房最醒目的就是在每個病室都有一塊液晶時鐘，你可別小看這個時鐘，這個時鐘是由全球GPS定位的，且每隔5秒鐘就自動修正一次，始終保持著和世界標準時間的一致性。因為在藥物試驗過程中會根據預估的藥物吸收分解代謝時間進行採血，幾分鐘的差錯就可能錯過藥物峰值；而且試驗中的每項操作都需要嚴格記錄時間，所以無論是給藥，採血，測量生命體徵還是吃飯、飲水，甚至入睡時間都要如實一一記錄，所以在Ⅰ期試驗病房每一位研究護士的職業病就是在完成任何一項操作後都要習慣性的抬頭看一眼GPS時鐘，有的研究護士到家了做飯，吃飯的時候還會習慣性的抬頭看一下時間，然後自己也會噗嗤一聲笑出來。嚴格遵守時間，嚴格試驗操作是對研究護士最基本的要求。
護理“多面手”
在Ⅰ期試驗病房的護士都是經過嚴格的GCP培訓的研究護士，GCP就是藥物臨床試驗管理規範。只有經過GCP考核才能正式參與臨床試驗並進行各項研究操作。研究護士首先要掌握各項基礎護理操作。由於試驗藥物眾多，腫瘤受試人群覆蓋面廣，因此研究護士還要掌握各種疾病的護理常規和特殊護理操作，如各種深靜脈的護理、頭頸頜面的特殊口腔護理、胃腸科的各種造口護理、腦系科患者的各種測評等等，誇大一點說，Ⅰ期試驗病房的研究護士可以說是“全科護士”。此外，她們還要嚴格遵守SOP即標準作業程序，其就相當於研究護士的操作流程。所以，對於每一位研究護士而言，既要遵守護理操作流程進行操作，又要遵守SOP的流程，就相當於每個研究護士安裝了兩套程序，在試驗的過程中遵守並嚴格執行。“
床位不多，操作全能，責任重大”確實如此。
冷峻與溫情
各種臨床試驗方案的設計與執行都有著嚴格的科學依據，用藥後的血樣採集更是關係到數據採集的準確性，在這一點上，Ⅰ期試驗病房的研究護士對於時間有著強烈的“偏執症”，一旦給予了受試者試驗藥物隨後而來的試驗程序就不得有誤，猶如“開弓沒有回頭箭”！即使有的採血點有5分鐘的時間窗，她們也要求自己無限的接近最準確的時刻。每一個試驗要求都力求精確準確，因為時間過了就是過了，根本沒機會補救，所以每個研究護士都養成了自己設計護理操作時間表的習慣，什麼時間採血，什麼時間測量生命體徵，什麼時候吃飯飲水等等都一一標明，不是被動的等，而是主動的記，在時間面前，她們的冷峻是對科學的尊重。她們身著白衣，隱藏起翅膀，在患者“無望”的時候給予“希望”。操作是冷酷的，可是她們寧願苦練技術也要為了方便受試者活動而選擇穿刺難度大但是便於活動的部位和血管進行採血；她們不厭其煩的講解試驗要求，設計健康教育卡片保證受試者順利受試；每次回訪時看見受試者親切的問候，都代表著她們天使般的善良與溫情。
繁雜與執著
試驗方案多，各個要求多，而且由於每個藥物的特性受試者的要求也全然不同，禁食10小時、8小時、2小時、禁水1小時，口服藥送服溫水240ml、200ml，用藥後1小時、2小時、4小時進食，用藥後2小時、4小時飲水，上肢靜脈採血，肘正中靜脈採血，肝素鈉封管、採血時間窗45秒，1分鐘，坐位血壓、仰臥位血壓......如此種種的繁雜，都要求準確無誤，一旦發生混淆就會影響試驗的進行。填寫各種表格，簽寫各種文件，比如一支試驗用藥從接收到應用到受試者身上要經過6-7次的雙核對和簽字；一個研究護士如果負責2個密採受試者，她的時間就被牢牢鎖定，“不是在採血就是在採血的路上”一點都不過分；為了遵守方案時間她們要提前到達受試者身旁，檢查留置針；如果採血困難會有2名研究護士到場，一名常規採血，一名在留置針採血不暢的情況下立刻外周採血，這一切，都是為了保證在時間窗內採集合格的血樣；曾經一個研究護士負責過3個受試者，精神的高度集中，不容有失的操作，對人腦力和體力都是極大的考驗。而研讀方案是研究護士最日常的學習，不用督促，方案記錄本上各色的字體都表明了她們的用心與執著，新試驗即將開始時、試驗方案更新時一遍遍的學習記錄，週而復始，“方案本”寫了一本又一本......
執著是對方案負責，對科學負責。
相同與不同
相同的工作環境，更加嚴苛的工作要求，對時間偏執的追求，對操作程序的全然掌握，對病情更為細心的觀察......相同的是別人看得見的，更多的不同卻是別人不知道的辛苦與努力。就拿日常的交班來說吧，與普通的交班不同她們要交試驗藥物使用時間，各個採血點時間及時間窗，要交留置針採血情況，受試者進食飲水時間及情況，生命體徵測量的特殊要求，是腋溫還是額溫，是心率還是脈搏，是坐位血壓還是仰臥位血壓，明天要進行的試驗流程，如此瑣碎又重要。研究護士用體力工作，更用腦力工作，但她們的目標和每一位護士相同，為了受試者安全，為了試驗科學準確。
希望在路上
自2015年9月建科至今，Ⅰ期臨床試驗病房累計進行藥物試驗20餘項，其中包括健康受試者項目3項，共有約400人次受試者參加各項試驗項目。隨著抗腫瘤藥物不斷的研發，會有更多的藥物進入到Ⅰ期臨床試驗階段，也會給更多的腫瘤患者帶去希望，Ⅰ期試驗病房會繼續秉持著嚴謹科學、人文關懷的信念永遠行走在“希望”的路上。
文字及圖片 | 護理部及試驗病房護理團隊
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