更新概要（12.30-1.5）
行業動態01 行業動態
國家藥監局：鼓勵創新人工智能醫療器械的發展國家藥監局：不存在“械字號”面膜國家藥監局印發首次藥品進口口岸評估標準通知國家衛健委印發醫療機構內部價格行為管理規定的通知CMDE公開徵求《醫療器械臨床評價技術指導原則》意見CMDE發佈《結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（酶聯免疫法）》技術審評報告上海發佈《上海市個例醫療器械不良事件報告指南（試行）》北京發佈《北京市跨境電商銷售醫藥產品試點工作實施方案》上海市第二類醫療器械優先審批申請審查結果公示山西全面取消公立醫療機構醫用耗材加成甘肅發佈《甘肅省城市醫療聯合體建設試點工作方案和績效考核辦法》華南地區首家公立質子腫瘤治療中心開工建設國家藥監局發佈預防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則國家衛生健康委發佈首批老年健康西部行項目點通知上海推進建設無煙健康家庭縣域醫共體建設專家組成立人民日報：2020年1月1日起，一批醫療器械實施進口暫定稅率，包括人工耳蝸、呼吸器具等第二批國家藥品集中採購啟動：33個品種，1月17日開標青海城鄉居民“兩病”用藥最高可報銷60%02 政策法規
上海市個例醫療器械不良事件報告指南（試行）03 商機人脈
【招商】腹腔鏡用一次性使用套管穿刺器套裝全國招商點擊獲取聯繫方式【招商】迷你小巧紅外線體溫計OEM全國招商點擊獲取聯繫方式04 註冊證書
國家藥監局公佈境內和進口第三類首次註冊醫療器械產品信息
05 註冊審批
本次267個批件信息中，不予註冊1個，延續註冊46個，更改變更10個，許可變更45個，登記變更105個，其中
06 臨床備案
07 指導原則
08 電子圖書
ISO 13485_2016（實戰應用）歐盟IVDR（Regulation 2017/746）中英文對照版歐盟MDR（Regulation 2017/745）中英文對照版中國GMP美國FDA_QSR_82009 醫械問答
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