近日，美國 FDA 宣佈批准 Imagen 公司開發的軟件 OsteoDetect 上市。OsteoDetect 是一款計算機輔助檢測和診斷軟件，使用人工智能算法來檢測成人患者的橈骨遠端骨折情況。
Imagen 公司致力將人工智能技術應用於醫學圖像診斷中，從而拓展醫學研究的前沿領域，改善人類的健康水平。此次 Imagen 公司向美國 FDA 提交了一份包括 1000 張 X 光圖像的研究，評估了 OsteoDetect 這款檢測手腕骨折的圖像分析算法的獨立性能，以及其識別骨折的準確性，並將算法得出的結果與三位專業骨科醫生的判斷結果進行比較。同時，Imagen 還提交了另外一份關於 200 例患者的回顧性研究。
這兩項研究均表明，與標準臨床實踐相比，醫生在使用 OsteoDetect 對手腕骨折進行識別和診斷的正確率得到了大幅提高，體現在敏感性、特異性，陽性和陰性預測值等方面。
OsteoDetect 可以讓臨床醫生在各種環境下進行使用，其中包括基礎醫療、急診、緊急護理及特殊護理等。作為一種輔助診斷工具，OsteoDetect 並不會用來取代臨床醫生對放射圖像做出的臨床判斷。
[1] FDA permits marketing of artificial intelligence algorithm for aiding providers in detecting wrist fractures
[2] Imgaen 官網