仿製藥還是品牌藥?一個藥師的客觀說法

作為藥劑師,大魚常見的一個問題是,“仿製藥是否真的和品牌藥(原研製藥)一樣好?”遺憾的是,沒有任何簡單且一概而論的答案。這不是一個品牌藥物是否優於仿製藥的問題,而是您正在服用的特定藥物版本是否能為您的身體提供所需的有效藥物成分。

仿製藥還是品牌藥?一個藥師的客觀說法


對於您的顧慮,首先我們要清晰瞭解什麼是品牌藥(原研製藥),什麼又是仿製藥。

醫藥公司研發出一種新藥後,通過申請專利保護,可以獲得20年的專利權期,但是扣除藥物後續研發過程、動物實驗和醫學臨床試驗之後,藥物正式上市銷售時專利權期往往僅剩10年左右,在專利權期間該公司擁有該種藥物的唯一市場佔有權。這類藥物屬於專利藥。

當專利藥的專利權過期之後,即稱為原研藥,意思為原始研發公司生產的藥品,這類藥品完全繼承了專利藥原有的安全性,有效性。

專利權過期後,其他合規的公司可以向藥監局申請批准進行製造並銷售該種藥品的仿製品。仿製廠商因為跳過了研發以及推廣的環節,所以仿製藥品會比原研藥便宜很多。並且仿製藥與原研藥具有相同的通用名

仿製藥還是品牌藥?一個藥師的客觀說法


瞭解了原研藥與仿製藥的概念後,我們來說一說關於仿製藥的兩個最常見問題:

​仿製藥和品牌一樣強大嗎?

許多人認為,仿製藥的價格往往更便宜意味著沒有像你那樣獲得相同的藥物劑量。FDA要求仿製藥製造商證明仿製藥中的活性成分會產生與品牌藥相同的結果。

雖然仿製藥具有相同的活性成分,但非活性成分通常會變化(例如,粘合劑,填充劑,染料等)。即使改變其中一種成分也會對藥物的表現產生重大影響。不同的非活性成分可以改變藥物溶解,吸收,清除和排出體外的速度。當您將所有這些以藥丸或膠囊的形式組合在一起時,仿製藥可能具有與品牌版本類似的效果,但重建相同的效果幾乎是不可能的。就像可口可樂與百事可樂、大連可樂的細微不同,終究有具有獨特的風味,雖然“非品牌”競爭對手可能仍然味道不錯,但味道並不完全相同。

仿製藥還是品牌藥?一個藥師的客觀說法


​可以從品牌轉換為仿製藥嗎?

雖然許多患者可以毫無問題地在品牌和仿製藥之間切換,但在某些條件和情況下,品牌和仿製藥之間的轉換並不是一個謹慎的主意。有些人可能對不同的非活性成分非常敏感,或者他們可能具有需要非常特定劑量才能保持穩定的健康狀況。此外,一些公司可能會生產相同的通用產品,但他們使用的非活性成分可能會有所不同。最後,並非品牌藥物的所有仿製藥都是相同的(因為它們是由不同的製造商製造的,並且可能具有不同的非活性成分),因此一些患者對一種藥物的通用版本的反應可能不同於另一種。

仿製藥還是品牌藥?一個藥師的客觀說法


歸根結底,問題是仿製藥是否能與品牌藥一樣為您提供必要的療效,或者可以提供極為接近的,不會降低治療收益的效果。因為每個人都不同,解決方案因人而異。幸運的是,您的醫生或藥劑師可以幫助您找到最適合您的方法,你可以理解為個體化建議,這是非常重要的,基於個體臨床藥效的對照評估會為您的最終選擇提供客觀依據。筆者為國家執業藥師,副主任藥劑師,常年從事健康科普推廣,希望在互聯網平臺與大家分享更多健康心得。


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