禁止銷售!抗菌藥品撤網!

禁止銷售!抗菌藥品撤網!

4月22日,湖南省發佈《關於開展抗菌藥物納入聯動掛網目錄有關工作的通知》,要求未中標藥品聯動降價,未中標且不在聯動掛網目錄內藥品撤網。

通知顯示,目前,有75個參與了本次抗菌藥物專項集中採購的未中標藥品,674個參與了湖南省2019年度藥品省際價格聯動的藥品,符合納入抗菌藥物聯動掛網目錄有關規定。

4月15日,湖南省發佈抗菌藥物專項集中採購中標結果,共有154個品規入選。根據方案,中標企業能夠獲得更大的市場份額。其中,中標企業1家的基本採購量為計劃採購量的50%,中標企業2家的基本採購量為計劃採購量的60%,中標企業3家的基本採購量為計劃採購量的70%。

相比中標的品種而言,聯動掛網的品種在採購金額上有所限制。方案對聯動掛網目錄內藥品的採購額明確,採購金額需要控制在上年度本醫療機構抗菌類藥物總採購金額的20%以內。

值得一提的是,此次選擇聯動掛網的未中選品種涉及不少外企,包括山德士、惠氏製藥、羅氏、賽諾菲、安斯泰來、默沙東、第一三共製藥、輝瑞製藥等。這與此前中標的154個品規中,僅有一家外企——輝瑞形成了鮮明的對比。


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業內認為,不難看出外企在聯動掛網環節面臨著很大的壓力,只有降價才能獲得掛網的資格。實際上隨著帶量採購政策的不斷推進,很多外企業也在跟進國內的政策,選擇以低價競標,以獲得更大的市場。

按照湖南省此次發佈的通知,4月22-28日的公示期之後,5月1日起,湖南藥品招採系統將根據抗菌藥物中標結果同步調整相關目錄屬性及價格信息。原有已掛網且不在抗菌藥物中標或聯動掛網目錄內藥品停止掛網,時間另行通知。

《湖南省2019年公立醫療機構抗菌藥物專項集中採購實施方案》規定,未中標的通過一致性評價藥品、到期藥及參比製劑,允許按企業報價進入聯動掛網目錄。 這也意味著,除了中標的154個抗菌藥以及符合上述條件進入聯動掛網目錄的藥品之外,其餘的藥品將失去掛網資格。

文件同時要求,全省公立醫療機構必須通過省採購平臺網上採購藥品,不得網下或在非規定渠道採購藥品。這也就是說,一旦被撤網的藥品,基本算是告別湖南市場。

而從上述進入聯動掛網目錄的要求來看,被停止掛網的藥品大多是未通過一致性評價的品種。



實際上,將未通過一致性評價藥品逐出市場的並非湖南。不久前,江蘇省公共資源交易中心發佈《關於公示暫停採購部分未通過仿製藥質量和療效一致性評價藥品的通知》,此次江蘇省暫停採購的藥品達152個,包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨苄膠囊、左乙拉西坦片等,涉及國藥、上藥、石四藥、華北製藥等藥企。

另外,有數據顯示,目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個省市開始執行同通用名過一致性評價藥企達3家,不再採購未過一致性評價品種的政策。業內認為,未過一致性評價藥品暫停採購或將是個全國性的政策。從多省份發佈的此類通知看,一致性評價進程正在加快,未過評品種或將逐漸被淘汰。


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