艾迪药业陷专利与客户竞争魔咒 未来业绩存在重大不确定性

  近日,科创板上市委员会发布江苏艾迪药业股份有限公司将于4月28日接受审核。艾迪药业现有支柱产品为人源蛋白,主要客户为天普生化。2016年至2019年公司对天普生化销售金额分别为23,409.38 万元、 6,900.96 万元、19,136.30 万元和21,780.32 万元,占公司各期营业收入的比例分别为90.79%、 50.64%、69.11%和 63.09%。在报告期内,公司营业收入依赖于天普生化。

与大客户将形成直接竞争关系

  天普生化系公司实际控制人傅和亮于 1993 年创立的公司,傅和亮于 2004 年出让控股权给

  上海实业,2010 年将剩余股份转让给欧洲大型制药企业奈科明公司,说明2010年之前公司实际控制人傅和亮为天普生化股东。天普生化主要产品为天普洛安(注射用乌司他丁),公司在人源蛋白领域,公司积极延伸产业链,布局开发下游制剂品种,申报注射用乌司他丁仿制药,即 AD105(仿制药);以及在肝切除术中的新适应症,AD105(新适应症),公司相关业务将面临与天普生化直接竞争。 在人才方面,2017年公司将天普生化重要管理人才马赛也收入囊中,摆好与大客户天普生化对阵之势。

  在此情况之下,公司大客户天普生化也不甘示弱,在供应方面对公司下手。天普生化与公司合资成立宝天生物,公司提供相关技术服务,因此公司在乌司他丁粗品业务将与天普生化控股子公司宝天生物形成直接的竞争关系,对公司现有支柱业务人源蛋白构成较大风险。

在研发产品缺乏核心技术 风险不可控

  被公司寄予厚望的在研药品 ACC007、ACC010、ACC015 等部分核心在研产品来源于Kainos授权许可。ACC008 虽然系公司自主开发的包含 ACC007、替诺福韦和拉米夫定单片复方制剂,但是公司 ACC008 的开发也有赖于Kainos 关于 ACC007 的基础专利许可。

  对于上述授权,公司仅拥有其中国区域权利而无全球权利。如果公司在研药品通过临床试验,Kainos 亦可择机向其他竞争对手授权海外权利,从而可能间接影响发行人的知识产权利益。同时,专利许可协议的遵从依赖于 Kainos 对合同义务的遵守,尽管合同约定发行人的中国区权利是独家的,但若 Kainos 违约,从而可能直接影响发行人的知识产权利益。

  对于专利授权,公司不仅仅面临Kainos违约,还面临原始权利韩国化学技术研究院对于 Kainos 的许可风险。

  ACC007、ACC008 有关的 Kainos 专利许可,其原始权利来自于韩国化学技术研究院对于 Kainos 的许可,即授权 Kainos 在全球范围内独家许可使用协议项下专利(即包括与 ACC007、ACC008 相关的 HIV 专利,专利号为ZL200880022127.6)的权利,包括 Kainos 无需另行取得韩国化学技术研究院同意即可部分或全部转授权的权限。韩国化学技术研究院对 Kainos 的授权期限截止到 ACC007、ACC008 相关专利之有效期限届满之日。如果韩国化学技术研究院违反协议约定提前撤销其对于 Kainos 授权且 Kainos 放弃维权的情况下,或Kainos 严重违约导致韩国化学技术研究院根据协议约定单方解除撤销其对于Kainos 授权,则公司可能将面临实际无法继续在中国境内独家使用相关专利授权,

收购艾迪制药遭巨额亏损且管理堪忧

  2015 年,公司收购艾迪制药 100%股权,收购时艾迪制药可辨认净资产公允价值为-47.55 万元,收购价款和可辨认净资产公允价值的差额 4,193.55 万元 确认为商誉。

  公司战略放弃了大部分仿制药品种,仅保留蜡样芽孢杆菌片、番泻叶颗粒等几个特色产品,且该等产品因受公司化学创新药物研发投入影响而未能按照计划大量投入资源进行市场推广,相关销售收入未及预期。收购次年即2016 年末,公司对艾迪制药计提 2,869.62 万元的商誉减值。截止2019年末,艾迪制药净资产为-6014.20万元,较收购时点亏损5966.65万元。

  收购艾迪制药之后,艾迪制药因违反环保方面规定与违反产品质量和技术方面规定在报告内共受到5次行政处罚。其中,受到扬州市广陵区市场监督管理局处罚2条,环境保护局处罚3条。分别为2016年02月29日,艾迪制药因个别批次呋塞米片中自行投入辅料二氧化硅被被扬州市广陵区市场监督管理局没收违法生产药品并罚款18.55万元;2016年6月06日,因个别批次尼群地平片杂质超限,不符合国家药典规定被扬州市广陵区市场监督管理局没收违法生产药品并没收违法所得2.41万元并罚款3.96万元;2016年7月05日,因违法环保三同时制度被扬州市广陵区环境保护局责令停止生产或者使用,直至验收合计并罚款10万元;2017年04月10日,因废水排口未经申批,生产项目投产前未办理环保审批手续被扬州市广陵区环境保护局责令拆除废水排口,并在未取得环保审批前不得生产相关药品;2018年06月29日,因药物灰尘未按照规定申报登记危险废物被扬州市广陵区环境保护局罚款1万元。

采购总额与现金流不匹配 关联交易拟造假

  2018年前五大供应商采购金额合计为6546.42万元,占当期采购总额比为44.74%,合计当期采购总额为14632.14万元。而当期购买商品、接受劳务支付的现金金额为13382.24万元,与当期采购总额相差1249.90万元。按常理来说,公司应付账款及应付票据金额2018年较2017年应有所增加才能使得现金流与采购总额相匹配。而2018年应付账款及应付票据合计为3597.95万元,反而比2017年下降881.36万元,有违常理。

  在公司采购中,2018年公司对关联方采购诊断设备及试剂金额为2496.78万元,对关联方维美建安采购商品、接受劳务为227.80万元,合计采购金额为2724.60万元,占当期采购总额比为18.62%。

保荐商持股比例过高

  截至本招股说明书签署日,公司股东华泰紫金(江苏)股权投资基金(有限合伙)持有公司 4.17%的股权,华泰紫金(江苏)股权投资基金(有限合伙)执行事务合伙人为南京华泰瑞通投资管理有限公司。华泰大健康一号及华泰大健康二号分别持有公司1.15%、0.08%股权。

  南京华泰瑞通投资管理有限公司系华泰证券股份有限公司的控股子公司,华泰大健康一号及华泰大健康二号的基金管理机构华泰紫金投资有限责任公司系华泰证券股份有限公司的全资子公司,保荐商通过其控股子公司持有公司股份过高或存在保荐不力风险、来源:壹创财经网


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