立案查處一起醫療器械違法使用案

近日，莘莊市場所接知情人舉報，稱轄區某口腔診所使用的部分醫療器械存在質量問題，存在較大安全隱患，希望市場監管部門介入調查處理。接到舉報後，執法幹部立即前往該口腔診所進行監督檢查。經查，該診所有部分醫療器械標籤及說明書上未標註使用期限或失效日期，該店負責人稱，因時間長遠及部分遺失，暫時無法提供進貨上家有關資質證明文件，但可以聯繫供貨上家儘快完善有關醫療器械資質證明文件。執法幹部對該負責人就有關法律法規進行了宣傳教育，告知其醫療器械標籤或說明書上應當標明該產品的生產日期和使用期限或者失效日期，該負責人表示已經認識到了問題，並表示會暫停該部分醫療器械的使用，並會全力配合執法部門處理相關問題。當事人的上述行為涉嫌違反了《醫療器械說明書和標籤管理規定》的相關規定，目前該案正在進一步調查處理中。