4月30日，由中華醫學會胸心分會副主任委員、武漢協和醫院心臟大血管外科主任董念國教授牽頭自主研發生產的無源心血管器械——心房分流器完成了中國首例人體植入，目前，患者各項指標已達到出院標準，會在今日出院。
本次手術使用的D-shant心房分流器為中國首創且具有中國自主知識產權器械，目前已經獲得9項發明專利及1項P.C.T國際專利。這款產品標誌著中國在這一領域實現零的突破。
圖為董念國教授團隊進行精準手術操作
68歲的劉女士13年前做了二尖瓣機械瓣置換術，7年前開始出現氣喘、胸悶、頭昏等症狀，一直規範抗心衰藥物治療，近幾年逐漸消瘦，三個月前症狀嚴重且不能睡眠。劉女士被診斷為嚴重左室舒張功能障礙導致的心力衰竭，左房極度擴大，心臟惡液質，白細胞水平低下，凝血功能紊亂，外科手術風險極大。
圖為患者術後自行進食
據估計，中國心力衰竭現患人群約有1000萬，患者活動耐量差，生存率低，往往每年需反覆住院，雖然不斷有新藥物治療出現，但一直以來存在依從性差、達標率低的問題，傳統器械治療價格昂貴，推廣較為緩慢，多數患者病情並沒有得到有效控制。
目前，世界範圍內對於射血分數保留的心力衰竭亦存在藥物及器械治療手段匱乏、無法有效改善預後的困境，左心房分流減壓是唯一被證實有效的辦法，即通過經皮介入微創的方式在房間隔植入一枚分流裝置，在不明顯減少左心排量和明顯增加右心負荷的基礎上降低左心房壓力，從而改善心衰症狀及預後。
圖為董念國教授團隊進行手術
在患者充分知情同意後，董念國教授團隊決定實施心房分流器植入。手術經食道超聲引導下房間隔穿刺成功後，送入預塑形的左房導絲建立軌道，選擇8毫米外周動脈高壓球囊對心房隔進行擴張等操作後，即刻左心房壓下降，效果顯著。術後患者恢復順利，胸悶憋氣好轉，尤其是難以言表的胸部壓迫感明顯好轉。
董念國教授介紹，與國際上已進入臨床的產品如IASD、v-wave、AFR等相比，其設計最大優勢是目前唯一可回得收的分流裝置，即在術後任意時間點，一旦觀察到患者血流動力學不良改變，可通過經皮介入微創方式回收該裝置。
經房間隔分流左心減壓裝置，是近年來國際上心力衰竭器械治療新興的技術方向，相對於傳統器械治療方式，具有適應症廣、經濟安全、易於推廣等特點。這一技術通過限定房間隔造口直徑，可有效降低患者左心房壓力，緩解肺淤血及呼吸困難，同時不顯著增加右心負擔及降低心排量。初期的臨床研究結果顯示了房間隔分流裝置良好的有效性和安全性。同時，這類產品價格預計遠較傳統心衰器械便宜，適應症廣泛，容易推廣，或能成為心力衰竭尤其是射血分數保留心衰治療的一個重要里程碑。
