5月5日，FDA批准阿斯利康達格列淨新適應症，用於降低心力衰竭伴射血分數降低患者（HFrEF）的心血管死亡風險或心衰惡化風險，無論是否伴有2型糖尿病。這是FDA批准的首個用於該適應症的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。
此次批准是基於一項涉及4744例患者的III期DAPA-HF臨床試驗，結果表明，在心衰標準治療基礎上增加達格列淨可將主要複合終點事件的相對風險降低26%。其中，心血管死亡風險顯著下降18%，心衰惡化風險顯著下降30%。
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另外，DAPA-HF試驗中，達格列淨對於II型糖尿病和非糖尿病患者一樣有效，說明SGLT2抑制劑降低心力衰竭住院風險與血糖無關。
亞組分析最新數據還顯示，達格列淨在接受廣泛的藥物治療、器械治療和心臟再同步的HFrEF患者中均能觀察到主要複合終點發生率的降低。
心力衰竭(HF)影響著全球大約6400萬人，是65歲以上人群住院的主要原因。據估計，有一半心衰患者會在確診5年內死亡，與男性最常見的癌症（前列腺癌和膀胱癌）和女性（乳腺癌）的致死率相當。
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