9月28日，正大天晴的4類仿製藥賽力平®（卡格列淨片）獲國家藥監局批上市，並視同通過一致性評價。就在本月正大天晴的DPP-4抑制劑貝斯寧®（沙格列汀片）也獲國家藥監局批上市，此次卡格列淨的獲批標誌著正大天晴成功實現糖尿病領域雙胍類、促泌劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等產品全覆蓋，能提供更多更全面的治療方案，滿足個體化的治療需求。
糖尿病流行病學
糖尿病，作為威脅人類健康的三大慢性非傳染疾病之一，以其高患病率、高致殘率和高致死率成為全球面臨的嚴重健康問題。自1980年至今，我國開展了多項全國範圍的糖尿病流行病學調查。2020年4月28日，由中華醫學會內分泌學分會前主任委員滕衛平教授牽頭的最新一項流行病學調查結果在線發表於BMJ雜誌，顯示中國的2型糖尿病發病率已達12.8%，約1.3億人，已成為糖尿病人口最多的國家。
另外，在我國約60%的患者至少有1種併發症，近70%的糖尿病患者合併心腦血管疾病，約20%-40%的糖尿病患者合併糖尿病腎病。所以糖尿病的治療已經不只侷限與對於血糖的控制，還要著眼於對於併發症的預防及治療。
新型降糖藥品：SGLT-2抑制劑
SGLT-2抑制劑為目前唯一被證實同時具有心血管和腎臟獲益的新機制口服降糖藥，已被美國糖尿病學會《2020糖尿病醫學診療標準》、中華醫學會糖尿病學分會《2020中國成人2型糖尿病患者糖化血紅蛋白控制目標及達標策略專家共識》、歐洲糖尿病研究協會《2019糖尿病，糖尿病前期和心血管疾病》等國內外權威指南或專家共識推薦作為糖尿病合併心血管或腎病患者的優選用藥。
卡格列淨可通過抑制腎小管對葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平，從而達到治療2型糖尿病的作用，又因不依賴胰島素的分泌與作用水平，對各階段的2型糖尿病均有治療效果。
2017年公佈的CANVAS研究顯示：與非SGLT-2抑制劑相比，在總體人群和伴有心血管疾病的亞組人群中，卡格列淨分別減低心衰住院風險61%和56%。而且，該獲益在所有分析中均被一致證實。
此外臨床數據顯示，在患有慢性腎病的2型糖尿病患者中，卡格列淨可將疾病進展到終末期腎功能衰竭（ESKD）的風險降低30%。這是近20年來，唯一一款在這一患者群中顯著降低腎功能衰竭、透析或腎移植，以及腎或心血管死亡風險的糖尿病藥物。
正大天晴降糖時刻 精彩值得期待
正大天晴在糖尿病領域已有多個降糖藥物上市，泰白®（鹽酸二甲雙胍緩釋片）為國家科技部認定的國家級火炬計劃項目。正大天晴在中國最早啟動了法迪®（米格列奈片）“MATCH”研究。研究顯示：米格列奈與阿卡波糖均有明顯降低HbA1c、空腹血糖以及餐後血糖的作用，且療效相當。此外，法迪®比拜唐蘋®胃腸道反應更少，為糖尿病患者提供更多優選的可能。
未來，正大天晴將致力於糖尿病領域產品的研發，豐富的研發管線既能惠及更多糖尿病患者，也能更好的在“集採時代”響應國家政策，擁有更多的機遇。正大天晴更多精彩，值得期待。
