此次疫情期間，無論是連花清瘟膠囊（顆粒）還是血必淨注射液，均連續列入國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發佈的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第七版推薦用藥方案中。此前，連花清瘟膠囊、金花清感顆粒、血必淨注射液、清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方並稱為明顯療效的“三藥三方”。
在抗擊新冠疫情的道路上，又發生了註定要被載入史冊的事件。
4月14日中午，石家莊以嶺藥業股份有限公司（以下簡稱“以嶺藥業”）發佈了關於連花清瘟膠囊（顆粒）新增適應症申請獲得批准的公告。這一公告預示著連花清瘟正式成為獲得新冠相關適應症的國產藥物。
而在4月14日15時，國務院聯防聯控機制召開的新聞發佈會上，國家中醫藥管理局科技司司長李昱介紹，除了連花清瘟膠囊（顆粒），金花清感顆粒、血必淨注射液也在此次疫情中發揮了重要作用並取得了良好的臨床證據，國家藥監局已經批准將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應症中。
受此消息影響，以嶺藥業隨即漲停，截至4月14日收盤，以嶺藥業報收31.32元/股。而由於新聞發佈會是在股市收盤後才發佈上述消息，血必淨注射液的生產廠家天津紅日藥業股份有限公司（以下“紅日藥業”）股價暫無明顯變化。紅日藥業4月14日報收5.4元/股，漲幅3.85%。
連花清瘟可用於輕症
《國際金融報》記者發現，此次獲批新增適應症的連花清瘟有兩個規格的產品。分別是以嶺藥業生產的每粒裝0.35g的連花清瘟膠囊和企業全資子公司北京以嶺生產的每粒裝6g的連花清瘟顆粒。
與此同時，公告清晰指出，在審批結論這一欄，上述兩個產品在“功能主治”上均獲批“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中，可用於輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力。”而在“用法用量”上，除原批准內容外，均增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型療程7-10天。”
對於新增的“功能主治”，上海地區同仁堂某中醫在接受《國際金融報》記者採訪時表示，“中醫講究的是對症下藥，感染新冠後，若表症為熱毒，早期使用連花清瘟清表解熱效果不錯；但若表症非熱毒，或到中後期，連花清瘟則起不到什麼作用。”
以嶺藥業還稱，該藥品還應進一步積累臨床有效性、安全性數據，企業會加強藥品不良反應信息收集並採取相應風險管控措施。此外，以嶺藥業還表示，上述兩個批件均是在原批准適應症的基礎上增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”新適應症，此批件未否定原非處方藥的定位。
據以嶺藥業官網顯示，連花清瘟膠囊的原先“功能主治”為“清瘟解毒，宣肺洩熱。用於治療流行性感冒屬熱毒襲肺證，症見：發熱或高熱，惡寒，肌肉痠痛，鼻塞流涕，咳嗽，頭痛，咽乾咽痛，舌偏紅，苔黃或黃膩等。”
血必淨注射液
用於重型、危重型
與連花清瘟不同，據紅日藥業4月14日晚間公告披露，血必淨注射液是用於新冠肺炎的重型、危重型患者。
據其新獲得的新增適應症《藥品補充申請批件》中顯示，批准血必淨注射液說明書“功能主治”項增加“可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭；“用法與用量”項增加“用於新型冠狀病毒肺炎：100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一天2次。”
3月23日，國新辦在武漢舉行的新聞發佈會上，東南大學附屬中大醫院副院長邱海波介紹，中醫藥作為治療的多靶點治療手段，與傳統治療結合，能夠挽救更多重型和危重病人生命。血必淨化學成分中至少有六七種有效成分已經被證明。在體外實驗中，證明了其對病毒的複製有抑制作用；動物實驗證明，對炎症風暴和凝血功能障礙有遏制作用。
記者瞭解到，血必淨作為“老藥”，是目前唯一經國家批准的治療膿毒症和多臟器功能失常綜合徵的國家二類新藥，國家醫保目錄（乙類）品種。它是一款被批准以全身炎症反應綜合徵、膿毒症、多器官功能障礙綜合徵為適應症的藥物。
均被我國診療方案持續推薦
值得注意的是，此次疫情期間，無論是連花清瘟膠囊（顆粒）還是血必淨注射液，均連續列入國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合發佈的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》第四版至第七版推薦用藥方案中。
此前，連花清瘟膠囊、金花清感顆粒、血必淨注射液、清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方並稱為明顯療效的“三藥三方”。
而連花清瘟的歷史更是可以追溯到非典時期，它來源於非典時期的一張處方。連花清瘟膠囊說明書顯示，該藥物的成份包含連翹、金銀花、炙麻黃、炒苦杏仁、石膏、板藍根、綿馬貫眾、魚腥草、廣藿香、大黃、紅景天、薄荷腦、甘草。
浙江地區某中醫向《國際金融報》記者解釋，“這個藥物不乏清熱解毒類成份，例如金銀花、板藍根、魚腥草就有清熱解毒作用。並且，大黃具有通腑洩肺功能，加之紅景天能補肺平喘，可緩解新冠肺炎患者出現的乏力、氣短、血氧含量低等情況。病毒感染的話是對抵抗力的侵蝕，中草藥雖說尚不能被稱為是專門針對某個病毒有效，但對需要的人來說是有用的。”
另一方面，血必淨注射液由紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸組成，作為中藥注射劑，其作用體現在早期截斷由感染誘發的“炎症風暴”，避免進一步觸發“凝血風暴”。
中國中西醫結合急救醫學專業委員會主任委員李志軍此前向媒體介紹，“從事急危重症專業的醫生都瞭解，一旦‘炎症風暴’與‘凝血風暴’形成惡性互動，就是病情加重的信號，進一步惡化的話，患者可能會休克和器官功能衰竭，病死率也會大幅度增加。在發病早期使用血必淨，不僅可以保護因全身炎症反應綜合徵損傷的血管內皮細胞，減少毛細血管滲漏，還可以減輕毛細血管微血栓的形成，從而降低凝血障礙的發生率，截斷病情由毒熱症向血瘀證的進展。”
目前，關於連花清瘟膠囊（顆粒）和血必淨注射液的臨床試驗仍在持續開展。
以嶺藥業一季度業績大增
作為感冒常用藥，連花清瘟膠囊近期著實火了一把。在跨境電商ebay平臺上，連花清瘟膠囊身價不斷翻倍；在多個國家和地區留學生收到的健康包中，連花清瘟膠囊成為了“標配”。
與此同時，連花清瘟膠囊還在海外獲批。以嶺藥業3月30日公告稱，連花清瘟膠囊在泰國獲批。而除泰國外，連花清瘟膠囊已在中國香港和澳門，巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞等國家和地區分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產品”、“食品補充劑”等身份註冊獲得上市許可。但以嶺藥業此前曾表示，企業海外銷售收入佔比低，目前暫未實現規模銷售，海外獲批對業績影響小。
儘管如此，連花清瘟作為以嶺藥業的主打產品，已經憑一己之力帶動了企業2020年第一季度業績。據嶺藥業公佈業績預告顯示，由於連花清瘟產品營業收入較去年同期大幅增長，企業第一季度淨利潤在4.33億元到4.61億元之間，同比增長50%到60%。
據悉，在疫情期間，以嶺藥業北京和石家莊兩個生產基地所有生產線24小時用於生產連花清瘟產品，達到日產5300萬粒，保證市場供應。而對於連花清瘟之後的生產規劃，以嶺藥業在接受《國際金融報》記者採訪時表示，“企業目前原料儲備充足，產品未來的生產沒有問題。”
紅日藥業一季度業績受挫
與以嶺藥業不同，紅日藥業一季度業績預告顯示，企業預計期內盈利9644.01萬元到1.32億元，與同期相比下降25%到45%。
對於業績變動，企業表示，公司主力產品血必淨注射液作為疫情用藥，銷售量較上年同期大幅增長，但因2019年度該產品參加國家醫保價格談判後納入新國家醫保目錄，醫保支付價格較原市場價格下降46.54%，所以，收入與上年同期基本持平。
但是，中藥配方顆粒因二月份和三月份上、中旬門診量的大幅下降，銷售收入較上年同期下降。此外，原輔料板塊中湖州展望藥業和億諾瑞因在疫情嚴重地區，對產品銷售和利潤影響較大。
眾所周知，紅日藥業是我國中藥配方顆粒龍頭企業之一。2017年開始，中藥配方顆粒收入就撐起公司業績“半邊天”，2019年上半年其佔總收入的54%。由於近年政策對於中藥的管控，紅日藥業業績不如往昔。
紅日藥業表示，面對經濟形勢變化，公司將嚴格控制各項費用支出，加大人員儲備和培訓力度，為快速增長的市場打好基礎。同時加快模式調整，快速順應市場環境變化，確保年度經營計劃的完成。
記者 黃華 金旻
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