北京科興和中生集團武漢所的新冠滅活疫苗同一天獲批進入臨床試驗
4月13日一天之內，國家藥監局批准了兩款國產新冠滅活疫苗進入臨床試驗。
4月13日，科興控股生物技術有限公司對外宣佈，國家藥品監督管理局已於今日批准旗下北京科興中維生物技術有限公司研製的新冠病毒滅活疫苗“克爾來福™”️進入臨床研究。
（圖為科興的新冠滅活疫苗）
而在中國臨床試驗註冊中心網站上，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司研發的新型冠狀病毒（COVID-19）滅活疫苗（Vero細胞）Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗通過審核，正處於“通過審核”預註冊狀態。
此前的4月9日，康希諾（HK06185）發佈公告稱，其開發的重組新冠病毒疫苗即將開展II期臨床。康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院的陳薇院士聯合開發的腺病毒新冠疫苗，是國內第一個開展臨床試驗的新冠疫苗，也是目前進度最快的。
全球範圍內，除了中國以外，目前只有美國的Moderna公司和Inovio公司也在開展新冠疫苗的臨床實驗。
如今，中美疫苗進入臨床的數量變成了3:2。誰能最先成功，依然未知。
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Moderna公司的mRNA疫苗是全球最快進入臨床的新冠疫苗，早在2月25日就開始了試驗。
我國陳薇院士團隊的腺病毒疫苗是在3月16日正式獲批啟動臨床的，而美國Inovio公司則在4月7日宣佈，美國食品藥品管理局（FDA）接受了其DNA疫苗的臨床試驗申請。
這三類疫苗的研發進度不同，最主要的原因是它們的技術路徑有很大的差別。
mRNA疫苗最快，因為原理最直觀：將體外合成的編碼新生抗原的mRNA片段，經過納米材料包裝後，遞送到人體細胞中。人體經過對mRNA的轉錄翻譯，形成抗體，自己“造藥”殺死新冠病毒。
我國早在1月份就向全世界公佈了基因序列。只要根據新冠病毒的基因序列，理論上一天就能做出mRNA疫苗。
除了美國的Moderna公司之外，國內也有企業沿著mRNA的路徑正在進行研究，斯微生物就是其中之一。復星醫藥則引進了與Moderna齊名的美國BioNTech公司的技術平臺，也在進行mRNA疫苗的研發。不過這兩家公司的研究尚處於臨床前階段。
mRNA疫苗有一個最大的問題：迄今為止還沒有成功面世的品種。
所有的mRNA疫苗都處於理論或者I期臨床階段，全球尚未有mRNA疫苗進入II期臨床。輝瑞在2018年與BioNTech聯合開發mRNA流感疫苗時就表示，“這是個未經概念驗證的新技術”。儘管如此，此次輝瑞和BioNTech依然在新冠mRNA疫苗上進行了合作。
美國Inovio公司的DNA疫苗和mRNA疫苗原理上類似，但技術略微成熟一些。Inovio公司曾號稱“3小時做出了疫苗”，結果知名的做空機構香櫞公司在3月9日質疑其說法的真實性，懷疑其吹牛是為了“吹票”，導致當天公司股價大跌30%以上。
Inovio的確有比Moderna更靠譜的資本。早在2005年，第一個DNA疫苗“西羅尼病毒DNA疫苗”就已經獲批上市，我國也在2018年批准了第一個用於預防H5亞型禽流感的DNA疫苗上市。
只是，這兩個DNA疫苗都是獸用的。
之所以DNA疫苗遲遲不敢用在人身上，是怕產生副作用。一段DNA打入人體，可能會與人的基因發生整合，萬一成了“轉基因人”怎麼辦？一旦穩定整合到生殖細胞中，還能傳遞給下一代……細思恐極。
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相對於美國兩種“搶進度”的新冠疫苗，我國開發的疫苗技術上更有保障。
陳薇院士和康希諾合作開發的腺病毒疫苗，技術原理較為成熟。早在上世紀50年代，腺病毒就被發現可以用於開發疫苗，這種本身致病性很弱的病毒可以攜帶其他病毒的基因組，是很好的載體。
腺病毒載體疫苗並非一帆風順，畢竟腺病毒也是病毒，可能會有毒性並引發炎症。科學家在如何降低其免疫原性上花了很多精力，終於設計出相對安全的腺病毒載體。康希諾的埃博拉腺病毒載體疫苗已經在2017年獲批上市。
與其他新型疫苗相比，4月13日進入臨床的兩款新冠病毒滅活疫苗，則是最為傳統的疫苗，也是公認最為安全的疫苗。
科興公司的滅活疫苗從1月28日啟動研發，聯合了浙江省疾控中心、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、中國疾控中心、中國科學院生物物理所、軍事醫學科學院微生物流行病研究所等單位，在全國5個P3實驗室同步進行。
4月12日11:30，科興方面向國家藥品審評中心提出臨床試驗申請，13日，申請獲批。北京科興曾在當年全球唯一一個完成了SARS滅活疫苗的I期臨床實驗。
而披露了臨床試驗信息的武漢所，則是中生集團的王牌單位。中生集團目前隸屬於國藥集團，是國內最大的生物製品生產企業，旗下的北京、上海、蘭州、長春、武漢、成都六大所是代表中國生物製品領域的“國家隊”，堪稱國內疫苗和血製品行業的“黃埔軍校”。
滅活疫苗是通過將病毒培養後，進行滅活和純化，製備而成的疫苗，可以說是整個病毒的“屍體”或者死病毒的裂解片段。看似簡單，但滅活和純化的過程耗時費力，因此研發進度遠比核酸疫苗要慢得多。
然而，滅活疫苗研發的工藝路線比較成熟，各個質量控制點和評價方法明確，規模化生產也容易實現。我們平時常見的疫苗中，很大一部分都是滅活疫苗。
如果要實現大範圍人群的普遍接種，穩定和安全的滅活疫苗無疑是最穩妥的選擇。而且可喜的是，目前滅活疫苗的研發進度幾乎與新型疫苗齊頭並進。
負責武漢所研發的新冠病毒滅活疫苗（vero細胞）臨床試驗實施的機構，是河南省疾控中心，試驗地點設在河南焦作市武陟縣人民醫院。I期臨床共計劃納入576人參與試驗，II期臨床參與人數超過1000人。
北京科興方面尚未披露臨床試驗的具體計劃。
不過，與其他技術路徑的疫苗一樣，新冠滅活疫苗同樣不可能短時間內上市。按照武漢所披露的臨床試驗研究進度，兩期臨床總共需耗時約14個月。
根據世界衛生組織的統計數據顯示，截至3月末，全球共有51個新冠病毒候選疫苗在研發。這場科研競賽，不僅關乎國家實力，更關乎人類命運。
期待中國團隊能夠最終勝出！
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