“重庆造”长效胰岛素获准临床试验 胰岛素注射有望从1天3次减至1天1次

本报讯 (重庆晨报·上游新闻记者 张皓)近日,重庆宸安生物制药有限公司生产的德谷胰岛素注射液,获得了国家药品监督管理局签发的临床试验许可。该产品是重庆首个自主研发的胰岛素产品,将为糖尿病患者带来福音——有望将注射胰岛素的次数从1天3次减少至1天1次。

据介绍,德谷胰岛素是目前最新一代的长效胰岛素,具有42小时的长效作用。未来,胰岛素注射有望从1天3次减少至1天1次,而且不需要固定时间注射,使用更加灵活,还可以同门冬胰岛素或利拉鲁肽制成复方制剂。

宸安生物位于重庆国际生物城智睿生物医药产业园,是一家专注于糖尿病治疗性药物研发和生产的高技术企业。该公司副总经理施松明介绍,目前,宸安生物掌握国际先进的基因工程重组胰岛素蛋白表达及修饰技术,创新性地开发出了新型酵母及大肠杆菌表达系统,建立了重组蛋白化学修饰技术平台。该技术应用于长效、速效、口服胰岛素及胰岛素类似物的研发,利用该技术研发的项目在质量指标及成本控制上极具优势。

该公司的研究成果进入市场后,对于糖尿病人,除了胰岛素注射减少到1天1次的生活外,还将在价格上给患者带来好处。

施松明介绍,目前国内治疗糖尿病最好的药都是进口的。而他们生产的胰岛素经检测,与国外同类药品具有同样的效果,但价格会远低于同类进口药,减少患者负担。

“接下来,公司将按照药物临床试验通知书要求进行本品临床试验研究。”施松明介绍,按照目前的药物完成推进计划,药物有望在2021年进入市场。


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