康希諾:新冠疫苗的中國希望


康希諾:新冠疫苗的中國希望


導語:恐怕只有疫苗才能為這場浩劫畫上句號。


一場突如其來的危機席捲全球,世界各國都面臨疫情的嚴峻挑戰。

人類對抗病毒的終極解決方案,就是研製出疫苗。據世衛組織首席科學家 估算,新冠疫苗最快要一年半才能上市。

4月14日,《人民日報》在微博上公佈了目前中國研發疫苗的進度。其中,同時推進了5條技術路線。軍科院研製的已經進入二期臨床試驗,是全球最快的進展速度。

康希諾:新冠疫苗的中國希望

軍科院研製病毒的速度能如此快,除了國家方面的支持,還有著一家“神秘”的民間公司參與。

康希諾(HK:06185)4月9號發佈的消息稱:公司與軍科院合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)Ad5-nCoV,計劃於近期開展Ⅱ期臨床試驗。

這家公司被稱為“港股疫苗第一股”,近年來集中於創新疫苗技術和產品研發。目前,康希諾沒有實現盈利。康希諾的CEO宇學峰曾表示,“未來,公司發展重點是產品商業化。”

自新冠疫情爆發以後,市場對康希諾全部的希望都體現在股價上,2020年開始至今,康希諾股價一度由58.5港元暴漲至126港元,全年累計漲幅超120%,是港股漲幅居前的公司之一。

01 健康、希望與承諾

2006年,宇學峰是全球最大疫苗生產企業賽諾菲巴斯德的全球細菌疫苗開發總監,直接參與了巴斯德中國疫苗市場戰略的研究。

經過多次調研中國,宇學峰發現雖然國內的基礎研究能力已經很不錯,但卻沒有掌握將研發成果轉化為高質量產品的能力,也就是說生產工藝技術,依然是疫苗產業鏈的短板。

中國有著全球最多的人口,也是全球最大的疫苗市場,但在當時全球疫苗銷售前十的產品中,中國卻缺少生產研發能力,大多數的疫苗依然是通過進口實現。

巨大的預期差讓宇學峰看到了機會。

整個市場的空間足夠大,國內也急需一家能夠將疫苗的研發、生產、檢測、運營這些關鍵環節串聯的疫苗公司。

因此宇學峰毅然的辭去讓人眼紅的職位,與朱濤、邱東旭、毛慧華三位同樣具備豐富藥物研發經驗的合夥人一起創立了康希諾。

從創立之初,康希諾的創始人就全部具備多年的藥物研發背景,且都在醫藥行業打拼多年,有著頂尖的專業研發能力。

實際上,在從賽諾菲巴斯德離職之前,宇學峰已經是公司最年輕的高管之一,毅然離職創業不可謂不冒險。

當時賽諾菲巴斯德的老闆也對宇學峰的選擇感到詫異,而宇學峰則堅信,作為成熟公司的賽諾菲巴斯德沒有自己,可以很快找到繼任者。但對中國疫苗行業來說,需要第一個宇學峰的出現。

坦白地講,當時中國疫苗界與國際領先水平存在20年的差距,而國內每年又有2000萬的新生兒急需接種疫苗。康希諾就是將創始團隊在疫苗領域的先進經驗進行復制,從而實現更大的社會價值。

康希諾名字的寓意:健康、希望與承諾。

02 中國速度

從疫情爆發到在研疫苗推進臨床試驗,期間間隔不足3個月時間,康希諾的研發速度為何這麼快?

實際上,康希諾並非獨立研發,而是與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合研發,有行業權威力量做背書,康希諾的科研實力已經不僅限於公司本身。

與行業權威展開合作,這是可遇不可求的,為何那麼多的大市值公司沒有獲得垂青,而單單與默默無聞的康希諾展開合作呢?

這要從2014年爆發的埃博拉病毒說起。當時,全球共有11373人死亡。

雖然那次疫情離我們很遠,但中國作為非洲人民親密的朋友,一直在默默幫助非洲抗疫行動。也正是在2014年,軍事醫學科學院研究員陳薇少將,帶領團隊以埃博拉病毒作為研究對象,研製疫苗。

在經過大範圍的篩查後,陳薇少將的團隊排除了滅活、病毒樣顆粒與DNA等多種技術方式,最終選擇以病毒作為載體運送疫苗的方式。

康希諾恰好是當時國內唯一具備腺病毒載體平臺技術的公司,該平臺原本計劃是用於研發新型肺結核疫苗的,這與陳薇少將團隊的需求不謀而合,進而促成了康希諾與權威力量之間的深度合作。

2016年底,由陳薇少將研發的重組埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂開展的Ⅱ期500例臨床試驗取得成功。這也預示著中國疫苗首次走出國門。

目前,世界上僅有兩種埃博拉病毒疫苗獲得批准,除俄羅斯的一款疫苗外,就是康希諾研發的rAd5-EBOV疫苗。

如今新冠病毒再次肆虐,康希諾與權威力量深度合作,這也是其能夠如此快進入研發的核心因素。

03 康希諾的平臺屬性

疫苗之所以能夠起到抵禦病毒的作用,是因為疫苗本身就帶有病毒特徵,當他們進入人體後,會由特定的抗原激發人體產生抗體,而抗體正是這種病毒的天敵,能夠抵抗再次進入的病毒,從而起到免疫作用。

但大部分抗原都無法順利精準的抵達靶位,如何精準的實現抗原傳遞系統就成為實現免疫的關鍵技術。今天大部分疫苗都是通過載體平臺的方式實現抗原傳遞,這就好像運送貨物的卡車一樣,而康希諾所研發的重點正是載體平臺。

在康希諾成立之初,創始人宇學峰就看到了自身實力的不足,他明確了康希諾未來的研發方向要與中國市場的需求為導向,因此制定的方針就是仿創產品的研發。主要針對國外已經上市但卻沒有在國內上市,或是國內依然產生技術遠遠落後於國際的產品為突破點。

一直以來,仿製藥最大的痛點在於專利問題,而在疫苗領域情況卻有所不同。對疫苗而言,很多已經上市的疫苗其抗原本身早已經過了專利保護期,而在生產和控制過程中的工藝往往決定了疫苗的質量。

因此,康希諾早早的將研究的重點放在生產工藝和質量把控之上。

也就是說,康希諾的核心競爭力在於抗原的結合與疫苗載體平臺的研發上。目前,已經具備四大關鍵平臺技術:基於腺病毒疫苗技術、結合技術、蛋白結構設計和重組技術、製劑技術。

其中,腺病毒疫苗技術最早是作為肺結核疫苗的載體而研發,後被選為埃博拉疫苗的載體,康希諾與權威機構合作評估免疫原性和安全性,並進行臨床試驗。同時,精於流程控制的康希諾負責產品的生產。

從某種意義來說,康希諾兼顧了權威機構的“司機”和代工廠的角色,而研發過程則由對方主導。得益於與權威機構綁定,作為“司機”角色的康希諾很自然的參與到新冠疫苗的研發中,且這種幾乎獨家的合作優勢,讓康希諾能夠參與到更多的疫苗研發中。

04 疫苗無戰事

康希諾和Moderna,是市面上最接近成功的兩款疫苗,同時也是兩大國之間的博弈。

美國Moderna研發的是mRNA疫苗,所謂mRNA又稱為信使RNA,是DNA翻譯成蛋白質的橋樑。所有的DNA只有在翻譯成蛋白質後才具有活性,直接通過合成mRNA的方式生成疫苗,從而在人體內形成抗原蛋白,引起機體的免疫反應,然後達到預防疾病的目的。

但RNA屬於單鏈結構,不同於DNA雙鏈螺旋結構的高穩定性,單鏈RNA很容易發生變異和裂解,所以如何將mRNA疫苗安全有效的輸送至靶細胞,從而引起整個免疫反應就成了一切的關鍵,同時也是其中的難點。

縱觀整個國際醫學界,mRNA疫苗仍有很多爭議,且並無成功先例。

反觀康希諾研發的腺病毒疫苗,不僅背後有權威機構的支持,而且還有成功研發埃博拉疫苗的經驗,這項技術的可靠性遠高於Moderna。可以說康希諾的腺病毒疫苗是目前距離成功最近的一個,堪稱“新冠希望”。

作為載體的腺病毒,其本身就是一個“弱雞”病毒,會感染人類,但同時又不會引起嚴重的反應。康希諾正是利用了腺病毒的這些特性,在通過對新冠病毒的核心基因重組進腺病毒,從而能夠在人體內表達相應蛋白,而免疫細胞能夠識別這種蛋白,併產生抗體,形成免疫效應。

雖然mRNA疫苗和腺病毒疫苗都是新興的疫苗製備方法,能夠大幅縮短疫苗的研究時間,但坦率而言,疫苗的上市需要大量流程,短時間內想要完成上市的可能性不大。

再回到基本面,康希諾如今還沒有一款能夠盈利的疫苗,公司依然在燒錢階段,鉅額的虧損是無法辯駁的事實。


魯迅曾說過: 我們自古以來,就有埋頭苦幹的人,有為民請命的人,有捨身求法的人,雖是等於為帝王將相做家譜的所謂正史,也往往掩不住他們的光輝,這就是中國的脊樑。


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