导读
抗生素滥用，正导致细菌耐药性逐渐增强，甚至出现超级细菌，成为不可忽视的公共卫生安全威胁。而噬菌体在自然界中普遍存在，是细菌的天然克星。当人类的“抗菌武器库”捉襟见肘，我们应否利用噬菌体应对超级细菌？
噬菌体，天然的细菌杀手
二战以后，以青霉素为代表的抗生素被广泛用于抗菌治疗，但几十年来，细菌也在进化，耐药性不断增强。相比之下，噬菌体早在1915年就被发现，后来由于抗生素的发明而被人遗忘，近年来又由于“超级细菌”出现而被科学家重新关注。
“现在抗生素的研发已经跟不上超级细菌产生的速度。”上海市公共卫生临床中心主任朱同玉教授说，“人类的‘抗菌武器库’捉襟见肘，我们也是在此背景下才想到尝试将噬菌体用于临床。”
复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长胡付品教授介绍，目前噬菌体主要用于食品防腐以及养殖业和种植业的杀菌。例如在食品处理方面，噬菌体可杀灭李斯特菌等致病菌，具有效力高、无残留等突出优点。
相关研究面临多重瓶颈
多位专家坦言，无论是医学还是农业领域，我国噬菌体研究及产业化总体上仍处于摸索阶段，总体上较为零散，缺乏重大项目连续资金支持，面临药物监管上的空白。这些都是噬菌体研究的突出瓶颈。
朱同玉表示，噬菌体不像抗生素具有“广谱性”，一种噬菌体只能治疗一种细菌，因此研发新的噬菌体需要大量投入，筛选和准备好足够的噬菌体，才能满足临床需求。“我们到目前为止投入了1000万元，都是中心自己出的，资金压力非常大。”
“目前国内对噬菌体在农业领域的应用研究还处于‘小打小闹’阶段，缺乏重大项目和领军人物的支持。”韦中呼吁，国家对该领域加强重视，推动相关研究计划立项，用项目带动专业人才队伍建设。
此外，危宏平指出，噬菌体广泛存在于自然界，根据相关法律规定，无法享受知识产权专利保护，制约了将其作为药物进一步发展的积极性。“现代生物药物开发周期长、投入巨大，对于专利保护的依赖性很高，需要破解这一矛盾。”
专家建议，考虑到噬菌体是一类微生物，有别于其他药物，监管机构需要建立不同的标准、采取不同的措施，对目前的研究成果进行安全性评估。
“欧洲和美国噬菌体治疗发展较早，已经建立了比较完善的监管政策，刺激了一大批研发公司积极投入噬菌体产品的研发。”危宏平介绍，美国食品药品监督管理局（FDA）分别在2015年和2019年允许开展噬菌体体表治疗和静脉注射治疗，并考虑将噬菌体药物纳入类似疫苗的监管方式，也就是说，企业可以自行修改噬菌体而无需另行申报。
噬菌体裂解酶药物化有望成突破口
当前全球细菌耐药形势严峻。朱同玉告诉半月谈记者，目前上海市公共卫生临床中心已经建立了噬菌体菌株库，这些噬菌体可以治疗95%以上的超级耐药菌。“我们对86%以上的噬菌体进行了电镜分析，对15%的噬菌体进行了基因测序，今后将对噬菌体进行改良，使其抗菌谱更宽，更容易杀死细菌。”
“标准化产品就像抗生素，可以覆盖更广泛的人群，还能够利用规模效应降低药价，实现商业上的成功；而个性化治疗由于经济性、时效性等因素，往往只能用于危急情况下，从患者覆盖面和商业回报性的角度来说劣势明显。”危宏平说。
半月谈记者：陈席元 谭元斌 仇逸｜编辑：苏娅
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