三個“北京創制”新葯獲批上市

【點擊右上角加'關注',全國產經信息不錯過】

三个“北京创制”新药获批上市

《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2018年-2020年)》(以下簡稱《行動計劃》)發佈實施以來,在北京市科委等醫藥健康統籌聯席會成員單位共同努力下,出臺一系列政策舉措並加快落細落實,推進醫藥健康產業高質量發展取得初步成效。

2020年1月至今,國家藥監局共批准4個國產創新品種上市,其中3個為“北京創制”新藥,獲批數量位列全國第一。具體為:北京五和博澳藥業有限公司(以下簡稱五和博澳藥業)桑枝總生物鹼片(5類中藥)、銀谷製藥有限責任公司(以下簡稱銀谷製藥)苯環喹溴銨鼻噴霧劑(1類化藥,商品名:必立汀)、北京凱因科技股份有限公司(以下簡稱凱因科技)鹽酸可洛派韋膠囊(1類化藥,商品名:凱力唯)。3個品種集中落地,是北京近六年來獲批數量最多的一次,為北京醫藥健康產業加快發展貢獻了新增量。

五和博澳藥業的桑枝總生物鹼片是新型糖苷酶抑制劑,為近10年來首個獲批上市的糖尿病中藥新藥,與國際公認的一線糖尿病治療藥物阿卡波糖具有類似作用機理,但選擇性更強,副作用更小,有望改變口服降糖藥一直由化學藥壟斷的局面。

銀谷製藥的苯環喹溴銨鼻噴霧劑是新型高選擇性的M膽鹼能受體拮抗劑,毒副作用低,使用安全,上市後打破了國內外鼻用抗膽鹼製劑品種單一的局面,為過敏性鼻炎患者提供了新的選擇。

凱因科技的鹽酸可洛派韋膠囊是首個國產全口服、全基因型抗HCV的1類創新藥,通過抑制NS5A蛋白阻斷HCV病毒複製組裝,從而阻止感染新的細胞。產品上市後將有助於增加國內抗丙肝病毒藥物可及性,滿足臨床用藥需求。

北京市科委會同相關部門多年來持續支持創新藥物研發,從品種臨床前研究、臨床研究、生產工藝技術研究到產品上市後臨床應用評價研究等技術環節,全鏈條佈局推動。

桑枝總生物鹼片項目,在北京市科委長期支持下,由中國醫學科學院藥物研究所歷時12年完成了臨床前研究,並由我市五和博澳藥業於2010年順利承接生產,實現了符合本市定位的重要科技成果在京就地轉化。此外,在北京市科委等單位積極推動扶持下,該品種還獲得“十二五”國家重大新藥創制專項支持。

銀谷製藥苯環喹溴銨鼻噴霧劑和凱因科技的鹽酸可洛派韋膠囊項目,均獲得北京市科委科技項目立項支持,推進其臨床研究順利開展。

掃一掃 在手機打開當前頁

全國產經平臺在疫情期間緊急設立全國疫情信息平臺,如有發佈需求,請聯繫霍老師,電話:18511001888;郵箱:[email protected]


分享到:


相關文章: