本報訊 (記者 張偉) 2月份以來，中關村企業一邊群策群力戰“疫”，一邊鉚足幹勁研發，儘快恢復正常研發和生產秩序。近日，中關村3家生物醫藥企業的創新藥接連獲批上市，獲批數量為2020年以來全國第一。
據瞭解，此次獲批上市的3款創新藥分別是北京凱因生產的“全口服泛基因型”丙肝治療方案產品、銀谷製藥有限責任公司自主研製的化學1類創新藥苯環喹溴銨鼻噴霧劑、北京五和博澳藥業有限公司研發的核心產品“桑枝總生物鹼片”。
其中，苯環喹溴銨鼻噴霧劑是銀谷製藥自主研發的化學1類創新藥，是國內首次合成的一種新型國際領先的、高選擇性的M1/M3 膽鹼能受體拮抗劑，可介導支氣管收縮和黏液分泌，因可選擇性拮抗M1和M3受體而不影響M2受體，毒副作用低、使用安全、適用人群廣泛，是理想的抗膽鹼能受體藥物。
桑枝生物鹼是以種桑養蠶桑樹管理中的廢棄物“桑枝”為藥材，經提取分離純化而得，對a-葡萄糖苷酶具有極強的抑制活性且靶點更為精準，用於2型糖尿病治療，物質基礎明確，質量可控，靶點清楚。II、III期臨床試驗由北京協和醫院牽頭完成，採用國際公認的“糖化血紅蛋白”金指標，不僅完成了“與化藥阿卡波糖頭對頭比較的隨機雙盲相對療效研究”，還開展了“與安慰劑比較的隨機雙盲絕對療效評價”。無論單獨使用還是用於二甲雙胍控制不佳的聯合治療，均顯示中強度的糖化血紅蛋白下降效果。而精準化靶點作用使得不良反應顯著降低，突顯了天然藥物的安全性優勢。
據瞭解，3個品種新藥的集中落地是北京近6年來獲批數量最多的一次，為北京企業恢復正常經營生產、促進醫藥健康產業加快發展貢獻了新的力量。目前，各企業正緊鑼密鼓抓緊生產銷售前的準備工作，並紛紛表示，將以實際行動為完成首都經濟社會發展各項目標助力，確保全面建成小康社會和“十三五”規劃圓滿收官。
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