本报讯 (记者 张伟) 2月份以来，中关村企业一边群策群力战“疫”，一边铆足干劲研发，尽快恢复正常研发和生产秩序。近日，中关村3家生物医药企业的创新药接连获批上市，获批数量为2020年以来全国第一。
据了解，此次获批上市的3款创新药分别是北京凯因生产的“全口服泛基因型”丙肝治疗方案产品、银谷制药有限责任公司自主研制的化学1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂、北京五和博澳药业有限公司研发的核心产品“桑枝总生物碱片”。
其中，苯环喹溴铵鼻喷雾剂是银谷制药自主研发的化学1类创新药，是国内首次合成的一种新型国际领先的、高选择性的M1/M3 胆碱能受体拮抗剂，可介导支气管收缩和黏液分泌，因可选择性拮抗M1和M3受体而不影响M2受体，毒副作用低、使用安全、适用人群广泛，是理想的抗胆碱能受体药物。
桑枝生物碱是以种桑养蚕桑树管理中的废弃物“桑枝”为药材，经提取分离纯化而得，对a-葡萄糖苷酶具有极强的抑制活性且靶点更为精准，用于2型糖尿病治疗，物质基础明确，质量可控，靶点清楚。II、III期临床试验由北京协和医院牵头完成，采用国际公认的“糖化血红蛋白”金指标，不仅完成了“与化药阿卡波糖头对头比较的随机双盲相对疗效研究”，还开展了“与安慰剂比较的随机双盲绝对疗效评价”。无论单独使用还是用于二甲双胍控制不佳的联合治疗，均显示中强度的糖化血红蛋白下降效果。而精准化靶点作用使得不良反应显著降低，突显了天然药物的安全性优势。
据了解，3个品种新药的集中落地是北京近6年来获批数量最多的一次，为北京企业恢复正常经营生产、促进医药健康产业加快发展贡献了新的力量。目前，各企业正紧锣密鼓抓紧生产销售前的准备工作，并纷纷表示，将以实际行动为完成首都经济社会发展各项目标助力，确保全面建成小康社会和“十三五”规划圆满收官。
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