一項發表在JAMA上的南方科技大學與深圳第三人民醫院的研究驗證了康復者血漿對COVID-19患者的作用。
該研究的目的是探討恢復期血漿輸注在治療重症急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)感染中的作用。
參與研究的是5例實驗室確診的COVID-19和急性呼吸窘迫綜合徵(acute respiratory distress syndrome, ARDS)危重症患者，他們儘管接受了抗病毒治療，但病情進展迅速，病毒載量持續高;Pao2/Fio2
所有5例患者均接受恢復期血漿輸血治療。
本研究於2020年1月20日至2020年3月25日在中國深圳市第三人民醫院傳染病科進行;最後的隨訪日期是2020年3月25日。
比較恢復期輸血前後的臨床結果。
暴露患者接受了恢復期血漿的輸血，有著SARS-CoV-2特異性抗體(IgG)，結合效價大於1:1000(酶聯免疫吸附法終點稀釋效價[ELISA])，中和效價大於40(終點稀釋效價)，這是從5名從COVID-19中恢復的患者身上獲得的。入院後10~22天給予恢復期血漿。
輸血與康復的等離子體SARS-CoV-2-specific抗體(免疫球蛋白)綁定效價大於1:1000(終點稀釋濃度測定,酶聯免疫吸附試驗(ELISA)和中和效價大於40(終點稀釋效價),已獲得5患者從COVID-19中恢復過來。
入院後10 ~ 22天給予恢復期血漿。
測量指標包括恢復期血漿輸血前後的體溫變化、順序器官衰竭評估(SOFA)評分(範圍0-24，評分越高表明病情越嚴重)、Pao2/Fio2、病毒載量、血清抗體效價、常規血液生化指標、ARDS、通氣和體外膜氧合(ECMO)支持。
5例患者(年齡36-65歲;2例女性)在治療時接受機械通氣，所有患者均接受了抗病毒藥物和甲潑尼龍治療。
5例患者中有4例在輸血後3天內體溫恢復正常，SOFA評分下降，Pao2/Fio2在12天內上升(範圍:輸血前172-276，輸血後284-366)。
在輸血後12天內，病毒載量也下降並呈陰性，而SARS-CoV-2特異性ELISA和中和抗體滴度在輸血後升高(範圍為輸血前40-60和第7天80-320)。
4例患者在輸血後12天內ARDS得到緩解，3例患者在治療後2周內脫離機械通氣。5例患者中，3例出院(住院時間:53、51、55天)，2例輸血後37天病情穩定。
研究得出結論，在這5例急性呼吸窘迫綜合徵(ARDS)和COVID-19的初步無對照病例中，給予含有中和抗體的恢復期血漿可改善患者的臨床狀態。
這個實驗樣本數較小，且沒有設置對照組。研究人員稱，有限的樣本量和研究設計排除了關於這種治療的潛在有效性的明確聲明，這些觀察需要在臨床試驗中進行評估。
這種康復者血漿療法的原理是人體的“特異性免疫”。人體在受到病毒感染後就會產生免疫應答反應，在此過程中會產生相應的記憶性淋巴細胞和特異性抗體。
不過，這種特異性抗體可能只會持續一段時間，並非終生有效。在新冠肺炎患者康復出院時，體內針對新冠病毒所產生的特異性抗體數量最多、效果最好。所以使用康復者血漿治療新冠肺炎患者在原理上是可行的。
早在1月20日，國藥中國生物就已組建團隊開始在武漢對新冠肺炎康復患者進行血漿採集工作。2月8日，實驗團隊首期在武漢市江夏區第一人民醫院對3名危重患者進行了新冠特免血漿治療。患者在接受治療12 ~ 24小時後，炎症指標明顯下降，淋巴細胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標均有好轉。
不過，血漿療法的侷限性在於康復者血漿較難獲得，數量較少。因為IgG抗體半衰期為21天，要在抗體滴度最高的時期採集，因此恢復期血漿來源十分有限。
此外，這種方法也存在一些潛在危險，比如不同痊癒患者血清抗體量不一致，血清成分複雜，可能引起過敏反應，經過滅活的血清中仍含有其它一些潛在危險病源。
參考文獻：
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2763983
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