安乃近片禁用於
18歲以下青少年兒童
安乃近注射液被全面禁用
為進一步保障公眾用藥安全，近日，國家藥品監督管理局（簡稱國家藥監局）決定對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
安乃近片說明書修訂
要求增加以下警示語：
- 本品可能引起血液系統嚴重不良反應，如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。本品還可能引起嚴重過敏反應，如重症藥疹、過敏性休克等。請在醫師的指導下使用本品，瞭解用藥風險。
- 本品一般不作為首選用藥，僅在病情急重，且無其他有效藥品治療的情況下使用。
- 本品禁用於18歲以下青少年兒童。
此次公告同時，國家藥監局又發佈了一份註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告：
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對安乃近注射液等品種進行了上市後評價，評價認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書（藥品批准文號）。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
這份公告宣佈
我國將正式禁用安乃近注射液！
安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，上世紀20年代開始作為解熱鎮痛藥用於臨床，製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。
解熱鎮痛藥也叫非甾體類抗炎藥，這類藥是一個大家族，我們耳熟能詳的阿司匹林、消炎痛、保泰松、布洛芬、扶他林等，都是這個家族的成員。這類藥具有止痛、抗炎、抗風溼的作用，臨床應用較廣，主要用於退燒，各種止痛，風溼、類風溼及各種關節炎，痛風急性發作，以及部分自身免疫性疾病等。
這類藥最常見的危害和副作用是胃腸道反應、胃潰瘍、腎損害、白細胞減少等。對胃黏膜的損害比酒還厲害，在腎毒性的藥物中能排在前三名。而且使用的劑量越大，使用的時間越長，危害就越大。
安乃近的副作用到底有多大
就像安乃近說明書裡所寫的那樣，它導致粒細胞缺乏症的概率約為1.1%。
什麼是粒細胞缺乏症？
粒細胞是白細胞的一種，當機體受到感染時，它們就是寶寶身體的一道屏障。
粒細胞缺乏，會使寶寶的免疫力大大降低，增加寶寶感染的幾率。一次很普通的呼吸道感染，就有可能給孩子帶去難以挽回的傷害。
那 1.1% 的發生率又是一個什麼樣的概念呢？
這相當於“每一百個人服用安乃近，就可能有一個人會發生粒細胞缺乏症”，從概率學上看，這是個很高的比例了。
此外，服用安乃近的副作用還有一串，每一項光看名字就很嚇人：
血小板減少性紫癜；
自身免疫性溶血；
再生障礙性貧血；
泌尿系統損害;
......
所以，在本次發佈的公告中，也特別要求安乃近的說明書裡必須增加警示語，說明它的兩點風險：
1. 可能引起血液系統嚴重不良反應，如粒細胞缺乏症、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。
2. 可能引起嚴重過敏反應，如重症藥疹、過敏性休克等。
上個世紀20年代開始，安乃近得到廣泛使用後，發生嚴重副作用的病例也越來越多。
正因為如此，1977年美國FDA因為安乃近嚴重的副作用，一口氣從市場上撤掉了安乃近的全部劑型。
隨後，日本、澳大利亞、伊朗以及好幾個歐盟成員國等30多個國家接連禁用了安乃近。
服用安乃近的死亡風險
如果你還沒有意識到安乃近副作用的嚴重性，可以來看看國家藥品不良反應監測中心公佈的關於安乃近不良反應的數據：
- 過敏性休克11例，其中7例死亡；
- 血液系統反應16例，1例死亡；
- 皮膚及其附屬器反應31例，4例死亡；
- 泌尿系統反應17例，5例死亡；
- ......
以上還不包括各個地方監測中心收錄的不良反應病例。
國家藥品不良反應監測中心還提供了這樣一個不良反應的典型病例，看了就讓人痛心：
一個12歲的小女孩，因為上呼吸感染口服安乃近，連續服用8片後因為全身不適送醫。一週後，小女孩死亡，診斷為急性再生障礙性貧血。
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來源：醫學界臨床藥學頻道、丁香醫生、中國消費者報、人民日報、河南交通廣播
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