本報見習記者 張曉玉
近日，以嶺藥業收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國FDA”）的通知，公司全資子公司以嶺萬洲國際製藥有限公司（以下簡稱“以嶺萬洲”）向美國FDA申報的伐昔洛韋片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請，申請獲得美國FDA審評批准意味著申請者可以生產並在美國市場銷售該產品）已獲得批准。
伐昔洛韋主要用於治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染、預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。伐昔洛韋片由葛蘭素史克公司研發，於1995年在美國上市。當前，美國境內伐昔洛韋片的主要生產廠商有Sandoz，Mylan、Teva等。伐昔洛韋片美國市場2018年度銷售額約為18，566萬美元。
截至目前，以嶺藥業在伐昔洛韋片研發項目上已投入研發費用約2025萬元人民幣。
對於本次伐昔洛韋片獲得美國FDA批准文號，以嶺藥業表示，標誌著以嶺萬洲具備了在美國市場銷售該產品的資格，公司預計該產品在美國市場上市後將給公司帶來新的利潤增長點，公司將積極推動該產品在美國市場的上市準備。
本文源自證券日報網
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