長城網訊（記者 李代姣 通訊員 孫陽）3月20日，以嶺藥業發佈公告稱，該公司全資子公司以嶺萬洲國際製藥有限公司向美國食藥監局（FDA）申報的伐昔洛韋片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請）已獲得批准，意味著萬洲國際具備生產並在美國市場銷售伐昔洛韋片的資格。
批准信
據瞭解，伐昔洛韋主要用於治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染、預防（抑制）單純皰疹病毒感染的復發。該藥品由葛蘭素史克公司研發，於1995年在美國上市，市場空間很大。數據顯示，伐昔洛韋片美國市場2018年度銷售額約為1.8566億美元。
“好事成雙！”以嶺萬洲質量及註冊部副總經理胡國衡告訴記者，就在此前不久，以嶺萬洲向FDA申報的塞來昔布膠囊新藥簡略申請也已獲得批准。目前，以嶺藥業已有8種藥品獲批美國銷售。“公司正積極推動伐昔洛韋片在美國市場的上市準備，預計該產品上市後將給公司帶來新的利潤增長點。”
據悉，截至目前，以嶺藥業在伐昔洛韋片研發項目上已投入研發費用約2025萬元人民幣。
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