疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

3月18日

湖北省无新增病例

全国无新增本地确诊病例

一个月前

中国是全世界害怕的疫区

一个月后

除了中国全世界都是疫区

但是我开心不起来

因为当全世界都成为疫区

说明温度已经不能消灭病毒了

我们等不到夏天病毒慢慢消失了

那怎么办?只能靠疫苗

那我们什么时候才能等到疫苗呢?

01 美国疫苗开始人体试验?

我研究了很久,看了各方说法。

得出一个结论:疫苗上市最快也要一年多。

一年多,也就是这个病毒,很大概率会持续到明年夏天。

那为什么很多新闻都说:新冠疫苗已经成功研制,进入实验阶段了呢?

问题就在这个实验阶段。

说一下疫苗现在的研究进展。

处于研究前沿的国家是:中国和美国。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

美国已经开始人体注射啦?

没错,3月16号,美国最先进行新冠疫苗的人体试验,注射人体试验第一针。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

第一位接受新冠疫苗的志愿者

美国确实是最初开始人体试验的。

因为美国直接跳过了动物实验阶段。

美国研究的疫苗,并不是我们传统研究的疫苗。

疫苗的主要原理:

把降低破坏力的敌人(抗原)放到体内,让免疫系统认清敌人,然后制造武器(抗体);等到下次敌人入侵的时候,免疫系统就有记忆力,制造更多的武器来消灭敌人。

目前疫苗主要有五种类型:

灭活疫苗、基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

灭活疫苗:把灭活的新冠病毒放到体内,激起免疫系统产生抗体。

基因工程疫苗:就是把新冠病毒主要的基因片段,“嫁接”到别的细胞中,让这些细胞“代孕”产生抗原,激起免疫系统产生抗体。

腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗:和上面一样,把主要基因片段(能产生抗原的基因片段)“嫁接”到腺病毒或者减毒流感病毒中,让这些病毒载体产生抗原,激起免疫系统产生抗体。

核酸疫苗(DNA和mRNA疫苗):这个更狠,直接把编码抗原的基因片段注射到人体中,在人体中生产抗原,激起免疫系统产生抗体。

美国,就是使用最新的疫苗技术,制作核酸疫苗。

它的载体只是一段mRNA序列,直接用脂质体包裹着mRNA送到人体中,然后在人体中表达合成抗原蛋白,激起人体免疫反应。

优势是工艺简单,缺点是成功率低。

按照传统的制作疫苗流程,是把别的微生物或者病毒作为载体,送到人体中产生抗原,激起免疫反应。

技术相对成熟,成功率较高,但是工序复杂。

因为不需要筛选繁杂的病原菌株,美国的mRNA疫苗从研发到开始 I 期临床,耗时不到2个月。

研发疫苗的一般流程是:设计制作疫苗,动物实验,人体试验,投放市场,跟踪观察。

美国这次直接跳过动物实验这一步,进行了 I 期临床。

既然敢直接在人体试验,说明安全性还可以。

但是效果就不敢保证了。

这次美国的mRNA疫苗是由Moderna公司和美国研究机构合作研发的。

这个公司曾经在2016年制作寨卡(ZIKA)疫苗,从开始研发到开始人体临床试验,只用了10个月的时间。

这个疫苗在动物实验阶段成功了,但是在第 I 期人体临床中,就翻车了——疫苗对人体无效。

只能再选一个mRNA序列,一切从来。

目前为止,世界上还没有研发过成功的核酸疫苗。

不过这次美国把这一针打下去,最大的作用显然是——熔断了好几次的股市涨了。

不过效果是短暂的,因为昨天美股又第五次熔断了。

02 中国的疫苗出来了?

中国在研究什么疫苗?进展如何?

据中国工程院院士王军志介绍,上述五种疫苗,国内都在研究推进。

最新进展是:重组新冠疫苗已经获批启动展开临床试验。

网上已经出了招募志愿者的信息(仅限武汉健康人士),准备开始进行人体试验了。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

而且,中国这次获得批准的“重组疫苗”,是把新冠病毒基因插到别的微生物或者病毒里面。

属于成熟的制作疫苗技术,成功率比较高。

中国的疫苗研究进展处于世界前列,获得了世卫组织的点名表扬。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

但是别高兴得太早。

疫苗只是研究出来了,接下来的临床人体试验,才是真正漫长的等待。

疫苗上市前后一般要经过四期临床试验(1)。

期临床试验:小范围研究(20-30人),重点是确保临床耐受性和安全性。

期临床试验:证明疫苗在目标人群中的免疫原性和安全性,最低样本量为300例。

期临床试验:为提供疫苗效力和安全性数据而设计的大规模临床试验。最低试验例数应不低于500例。

期临床试验:疫苗上市后使用时,对其有效性、安全性和质量的监测称为期临床试验。

所以,至少要经过前三期的人体临床试验,疫苗才能上市。

这是研发疫苗必须遵守的世卫组织制定的规则。

因为疫苗的大规模投放会直接影响全人类的健康,如果产生未知的隐患,后果将不堪设想。

前三期临床的时间一般为1~5年,在特殊和紧急情况下,前三期的时间可以缩短到12个月。

这次的疫苗最快多久可以出来?

美国国立卫生研究院(NIH)过敏和传染病研究所所长福西(Anthony Fauci)表示:如果Moderna疫苗一切顺利,可能12-18个月完成临床试验。

世界卫生组织表示:新冠疫苗可能在18个月内完成。

国内抗疫专家张文宏表示:今年不要太寄希望于疫苗。

张文宏还表示:全球疫情今夏结束基本已不可能。

今年不能结束。

疫苗最快一年多才能出来。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

果言果语

没关系。

严防输入吧。

我看破红尘了。

说几个好消息。

北京严防境外输入病例。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

上海严防境外输入病例。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

广州严防境外输入病例。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

深圳严防境外输入病例。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

图片上传中

北上广深.....所有中国入境口都在增强措施,严防死守,保住国内疫情的稳定。

输入病例中,几乎都是集中隔离或者居家隔离的时候被确诊的,没有形成传播。

少数几个隐瞒的、漏掉的,都被人肉了,天天挂在热搜上。

是真的很透明公开了。

再说几个好消息。

中国医疗物资抵达法国巴黎。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

中国医疗物资和医疗队抵达意大利。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

图片上传中

中国医疗物资抵达西班牙。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

中国医疗物资抵达伊朗。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

中国医疗物资抵达塞尔维亚。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

目前,中国已宣布将陆续向巴基斯坦、老挝、泰国、伊朗、韩国、日本、意大利、法国、西班牙、希腊、塞尔维亚、欧盟、柬埔寨、菲律宾、埃及、南非、伊拉克、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、白俄罗斯、古巴、智利等几十个国家提供力所能及的抗疫物资援助。

中国企业、民间机构也积极行动起来,向有关国家提供捐赠。

比如马云捐给西班牙50万只口罩,5万份试剂盒。

疫苗开始人体实验,疫苗还要等多久?

图片上传中

没关系。

虽然疫苗还没有出来。

但是我突然就没那么伤心了。

因为乖乖呆在祖国的怀抱中,真的很幸运了。

(1)

https://wenku.baidu.com/view/5e436f57a66e58fafab069dc5022aaea988f4154.html

点在看:没事,我相信祖国


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