納尼,新冠肺炎口服疫苗就研發出來了?聽聽一線醫生怎麼說

我想今天最最令人振奮的消息莫過於看到一則“重磅!天津大學實驗室宣佈已經研發出新冠病毒口服疫苗”的消息,這無疑給了大多數人希望,現在新冠肺炎疫情還在肆虐我中華大地,特別是對新冠病毒還沒有徹底認識,不瞭解其感染來源、沒有特效藥、重症病例較多。此時宣佈疫苗研發成功,無疑是重磅中的重磅。

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然而此時的科學界卻出現了少有的寂靜,各大專家、權威目前還未出來表態,甚至很多新聞媒體也是很快撤回了關於此事的新聞報道,也沒有官宣,這是比較少見的。究其原因,我覺得無外乎是:第一、專家們正全力以赴控制疫情,救治患者,目前無暇顧及此事。第二、疫苗目前僅是研製成功,離上市還很漫長,還未進行臨床驗證和推廣使用,儘管黃教授本人已經4倍量口服新冠疫苗樣品,無任何副反應。但這能代表什麼呢,樣本量太少,就算能代表,也只能說明疫苗可能只是安全,到底能不能誘導機體產生抗體?有沒有保護作用都是未知數。

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暫且,我不能肆意評論此次疫苗的好壞,不能妄論黃教授的實驗,就談談個人的看法。

對於口服疫苗,我相信我們都不陌生,特別是80後,我們比較熟悉的是“糖丸”,小時候都吃過。口服疫苗的製備工藝要求比較高,多數是是減毒的活疫苗,且口服的要求也比較高,如對水溫、飲食及身體狀況要求都較高,此外相比較針劑疫苗來說,口服疫苗的效果可能要差一點,一些口服減毒活疫苗也可能發生比較嚴重的預防接種異常反應,儘管這個可能性很低。所以目前正想方設法不使用或者少使用這種疫苗。

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黃教授團隊在新聞中也報道了疫苗從研製到上市是一個嚴謹而漫長的過程,目前團隊正在積極佈置進行動物毒理學、免疫效力、中試生產等評價。一種疫苗從設計到上市是一個漫長的過程,到底有多長呢?據人民日報,譚德塞2月11日在日內瓦表示,新型冠狀病毒疫苗有望在18個月內準備就緒,這是一個比較理想的時間。疫苗上市前一般要經歷體外試驗、動物試驗 臨床一、二、三、四期實驗(其中臨床I期和II期都是看這個疫苗安全不安全,另外再做做免疫學的指標評價,III期才是看疫苗在人群中有沒有保護效果)。 臨床前的研究包括疫苗原理設計與小量製備,並在動物模型上進行免疫學效果的評價(比如誘導抗體的能力,誘導殺傷性T細胞的效力,細胞分子的分泌水平等等),並且很關鍵的一條是進行動物保護實驗 ,也就是疫苗免疫後跟對照組相比,能不能使得動物在活病毒的攻擊下存活?只有這些都完成了,才能申請進入臨床,準備上市了。所以說疫苗的研發是一個科學、嚴謹、複雜、長期的過程,並不是一朝一夕能完成的。

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