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PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗治疗III期非小细胞肺癌患者效果优。
两个月前的2019年12月12日，中国内地首个PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（简称“I药”）获批用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌患者的治疗。
III期NSCLC，是度伐利尤单抗的适应症中指定的时期。那各个肺癌分期都用什么方法在治疗？在肺癌治疗过程中，不同的分期对应不同的治疗手段：
- 早期（Ⅰ/Ⅱ期）：可通过手术切除，预后较好，大多数患者可以实现治愈；
- 晚期（Ⅳ期）：肿瘤多处转移，不适合手术，适宜化疗、靶向或者免疫进行综合治疗，尽可能延长生存时间，提高生活质量；
- 夹在中间的Ⅲ期：也就是局部晚期，不早不晚，比较尴尬，这一阶段癌细胞依然局限在肺区，但大部分无法手术，通常进行放化疗，预后比晚期好，比早期差，但仍然有临床治愈的可能，是治疗的“关键窗口期”
III期肺癌这个前后不早不晚的尴尬期，在治疗上也是最尴尬的，能治吗？能，效果呢？很差。单独放化疗方案很难完全消灭癌细胞，很多患者会遭遇肿瘤复发。因此，如何延长Ⅲ期肺癌患者复发时间，让更多的患者临床治愈，也成了医学界迫切需要解决的问题。
幸运的是，免疫治疗药物I药的出现，给Ⅲ期肺癌患者带来了更多临床治愈希望。
研究I药对III期肺癌患者的疗效，临床医生发起了一个大型Ⅲ期临床试验，代号为PACIFIC（太平洋研究），从26个国家的235家中心招募了713例Ⅲ期肺癌患者，按照2:1的比例接受随机分组：实验组使用放化疗+I药；对照组使用放化疗+安慰剂治疗。
PACIFIC临床数据发表在了全球顶尖的《新英格兰医学杂志》上，临床结果显示，相比于单独放化疗的患者，接受I药+放化疗的患者：
- 延长了3倍的无疾病进展生存期：16.8个月 VS 5.6个月，降低了48%的疾病进展或死亡的风险；
- 客观有效率显著提高：30.0% VS 17.8%；
- 未见显著增加的不良反应：3-4级严重的不良反应，发生率为29.9%，对比安慰剂组的26.1%；
- I药组3年生存率达到了57%，预期5年生存率可能会超过50%。
基于PACIFIC数据，2018年2月美国FDA批准I药用于治疗无法手术、同步放化疗后病情未进展的Ⅲ期非小细胞肺癌。
所以，从客观缓解率和无进展生存期来看，I药可以给III期肺癌患者带来显著获益。能够显著延长患者的生存期。
值得一提的是，III期肺癌患者进行放化疗治疗时，不少患者会出现肺炎的副作用，这类患者是否还能够进行免疫治疗是很多临床医生关心的问题。
2019年9月举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，I药公布了以肺炎和生存期的关系：即使患者出现肺炎，特别是严重程度低的肺炎，生存状态不受影响，继续治疗疗效不变，这点充分体现了度伐利尤单抗的耐受性。
目前，度伐利尤单抗已作为美国国家综合癌症网络（NCCN）指南、中国临床肿瘤学会（CSCO）指南重点推荐的PD-L1抑制剂之一。随着I药进入中国，国内III期非小细胞肺癌患者也能同步国际用药。
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