摘要：丙肝神藥“吉三代”丙通沙獲批在華上市！
丙肝明星藥“吉三代”丙通沙已經拿到國家藥監局的批文，成為首個在華獲批的泛基因型慢性HCV（丙型肝炎病毒）單一片劑方案，海外救命藥入華再添一重磅產品。
丙通沙可用於治療基因1-6型HCV的成人感染患者。同時獲批的還有丙通沙聯合利巴韋林，可用於丙肝合併失代償期肝硬化的成年患者。
中國丙肝患者的福音
在中國，HCV是第四大常見傳染病，約有1000萬人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型佔全部病例的96%以上。
我國《丙型肝炎防治指南( 2015 年更新版)》指出，丙型肝炎呈全球性流行，不同性別、年齡、種族人群均對HCV 易感。據世界衛生組織統計，全球HCV 的感染率約為2.8%，約1.85億人感染HCV，每年因HCV 感染導致的死亡病例約35 萬例。
另據世衛組織去年10月發佈的《2017年全球肝炎報告》顯示，全球預計有7100萬人受到慢性丙肝感染，大量慢性感染者會出現肝硬化或肝癌，已成為全球性的公共衛生問題。
《2017年全球肝炎報告》指出，抗病毒藥物可使95%以上的丙肝感染者得到治癒，從而降低肝癌和肝硬化的死亡危險，但診斷和治療的可及性較低。
好消息是，隨著中國醫藥改革進程加快，一些在海外已被證明療效顯著的救命藥入華進程明顯加快，與國外患者相比，中國患者用上海外救命藥的時間差正變得越來越短。
可以佐證的是，“吉一代”索華迪於2013年12月在美國獲批上市，在 2017年9才在華獲批上市，比美國晚了近4年。
索華迪可用於治療基因1、2、3、4、5 或者6 型的成人和青少年（ 12-18 歲，基因2和3型）HCV感染患者。
“吉三代”丙通沙於2016年6月在美國獲批上市，於2018年5月在華上市，時間差約為兩年。
治癒率超高
“吉三代”丙通沙是全球首款全口服、泛基因型、單一片劑的治療丙肝的“神藥”，副作用極小，治療時間較短，僅需12周便可痊癒。
“ 作為首個無需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案，丙通沙在很大程度上簡化了中國醫生對丙肝患者的治療，同時有望在公共衛生層面減輕HCV帶來的巨大負擔。”吉利德科學公司總裁兼首席執行官John F. Milligan博士表示。
“吉利德已經在中國推出了兩種直接抗病毒治療方案，而且我們始終致力於為患者的篩查和治療工作提供相應的支持，以助力解決中國的HCV流行問題。” John F. Milligan說。
據丙通沙英文官網介紹，臨床研究表明，丙通沙對基因2型丙肝患者的治癒率高達99%，對基因3型丙肝患者的治癒率高達95%。
此外，丙通沙對基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治癒率也很高，整體治癒率在97-100%之間。
據悉，“吉三代”此次之所以能夠在中國獲批，主要是基於五項國際多中心3期臨床研究。在很難治癒的患者群體（包括經治患者，以及代償期或失代償期肝硬化患者）中，SVR12（指的是完成治療後的第12周，檢測不出HCV RNA）的總體實現率較高，為92%-100%。
北京大學人民醫院肝病研究所魏來教授表示，丙通沙的安全性和有效性已被大量的臨床試驗和真實世界的數據證實。由於丙通沙對所有基因型的丙肝患者都有高治癒率，我們在治療時有望免除基因分型的檢測，這對擴大丙肝治療有積極意義。
目前，“吉三代”已在全球50多個國家獲批上市。此次在中國迅速獲批上市，對中國丙肝患者來說，無疑是個利好消息。
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