新京報訊（記者 張秀蘭）1月6日，知名製藥企業阿斯利康宣佈，新型口服降鉀藥物利倍卓（通用名：環硅酸鋯鈉散）已獲得國家藥監局的上市批准，用於治療成人高鉀血癥。2019年，該藥被納入第二批《臨床急需境外新藥名單》。
高鉀血癥（血清鉀水平＞5.0mmol/L）是慢性腎臟病和心力衰竭的重要併發症之一，發病率隨著疾病進展逐漸升高，且反覆發作、發生間隔逐漸縮短，患者面臨更高心律失常及猝死風險。高鉀血癥藥物治療經歷了近60年的空白期，作為中國首個上市的創新型藥物，環硅酸鋯鈉散的獲批標誌著高鉀血癥治療在中國迎來新時代。
環硅酸鋯鈉是一種不溶於水、不被吸收的化合物，對鉀離子具有高親和力，能快速降鉀並維持血鉀穩定在安全閾值。此前，中國尚無有效治療藥物可在快速控制血鉀的同時長期維持血鉀穩定。
環硅酸鋯鈉散的獲批是基於全球臨床試驗結果和一項中國藥效學研究。研究顯示，服用環硅酸鋯鈉散後1小時即開始起效，達到正常血鉀水平的中位時間為2.2小時，98％的患者在48小時內達到正常血鉀水平。28天持續治療期間安全性與安慰劑無差異，治療1年，近九成患者可維持血清鉀<5.1mmol/L，同時耐受性良好。
廣東省人民醫院院長餘學清教授表示，高鉀血癥是慢性腎病尤其是終末期腎病最常見的併發症之一，嚴重威脅病人的生命安全，安全、有效、穩定的降鉀藥物非常重要。作為60年來高鉀血癥領域首個創新型藥物，環硅酸鋯鈉散的療效與安全性在國際上獲得了廣泛認可，期待環硅酸鋯鈉散上市後可以為中國的腎病患者帶來福音。
2019年上半年，因其獨特的作用機制與臨床療效，環硅酸鋯鈉散被國家藥監局藥品審評中心納入第二批《臨床急需境外新藥名單》，予以優先審評審批。
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