世界農化網中文網報道:2018年5月16日, 江蘇乾元生物科技有限公司(Jiangsu BioGuide Laboratory Co., Ltd.,BGL)正式獲得了OECD GLP 認證,認證機構為OECD成員國波蘭GLP監管署。
作為專業的第三方檢測實驗室,從成立之初即建立起了符合OECD GLP、USEPA GLP以及中國農業部農藥良好實驗室規範的質量體系並嚴格遵循。公司擁有經驗豐富的研究團隊和高端的儀器設備,專注於醫藥、農藥、醫療器械及工業化學品的理化檢測,可以高效地為企業提供質量可靠的、符合法規要求的數據包,為企業產品境內外登記註冊提供支撐性基礎數據,助推產品走向國際市場。
BioGuide作為高學歷,高科技的技術服務機構,以具有豐富行業經驗的科技研發團隊及先進檢測設備作為基礎,同時,與南京大學、南京農業大學等高校緊密合作,具備強大的技術開發能力,專注於專利後期產品和新產品的研究,熟悉相同產品登記要求和標準,密切掌握主要農化市場的管理法規和登記動態,擅長高難度複雜樣品如擬除蟲菊酯、螺環化合物、手性化合物等多同系物、多同分異構體原藥的全組分分析,能快速為客戶解決化合物合成、未知物結構鑑定等化學方面的難題,進而提供高要求和嚴苛限量的檢測服務,並最終向客戶交付符合登記管理機構和GLP準則要求的報告。
公司提供測試服務的範圍如下:
分析化學
• 原料藥全組分分析(活性成分、相關雜質、顯著雜質的定性及定量)
• 活性成分及雜質分析方法開發及驗證
• 金屬離子殘留測定
• 無機陰陽離子殘留測定
穩定性試驗
• 加速穩定性
• 低溫穩定性
• 常溫儲存穩定性
• 對金屬與金屬離子穩定性
• 包裝材料穩定性
• 光穩定性
物理化學性質測試
• OECD 測試指南100系列
• 歐盟A系列
• EPA OPPTS 830系列
• 中國農業 部 NY/ T 1860系列
其它
• CIPAC分析方法建立和驗證服務
• 農藥原藥和製劑的企業標準制定、分析方法驗證以及質量控制
• 仿製原藥與原研廠家等同性研究
• 醫藥原料藥、農藥原藥中雜質剖析、結構鑑定,雜質標準品的製備
• 食品中農藥殘留、獸藥殘留檢測以及有毒有害物質(黃麴黴毒素、嘔吐毒素、赤黴烯等)分析
• 環境要素(土壤、水和空氣)中農藥和有毒有害物質(甲醛、多氯聯苯、其它有機汙染物和重金屬等)檢測
• 中藥材及其提取物、成方製劑中有效成分、農藥殘留、重金屬殘留檢測
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