06.22 在过去的一年在华上市的靶向药总结

2017中国获批帕唑帕尼、阿法替尼、维罗菲尼、奥希替尼、瑞戈菲尼

2017年,这一年内大家都会有或多或少的收获,收获了挑战、收获了希望、还有惊喜。

充满机遇与挑战的2018年的风帆已经扬起,一个美好的年轮即将呈现在我们面前。但是回顾过去的2017年,又有哪些大事发生在我们身边呢?

最令大家激动的应该就是PD-1提交了在中国的上市申请了吧!今天我们悉数一下有哪些是已经通过中国CFDA批准上市的抗癌靶向药呢?

(一)帕唑帕尼(又培唑帕尼,商品名维全特)

在过去的一年在华上市的靶向药总结

葛兰素史克:帕唑帕尼baofeng2066

2017年2月获批在中国上市,用于晚期肾癌的一线治疗。但实际上培唑帕尼是一个以抗血管生成为主的、小分子、口服的多靶点抑制剂。所以除了肾癌,在国外还是唯一一个正式获准上市的用于软组织肉瘤的小分子靶向药。因此,该药物的上市在肾癌、软组织肉瘤以及部分肝癌患者中,送去了希望。当然,对于晚期肾癌而言,目前最强大的治疗方案,应该是PD-1抑制剂联合治疗(联合一个靶向药,或者联合CTLA-4抗体)。

(二)阿法替尼(又BIBW2992,商品名吉泰瑞)

在过去的一年在华上市的靶向药总结

印度卢修斯版:阿法替baofeng2066

2017年2月获批在中国上市,用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。阿法替尼是EGFR突变的第二代靶向药,疗效略好于第一代药物,但是无奈第三代药物都已经上市了。(基本被抢去了风头)但是,对于一些携带少见型EGFR突变(除L858R和19外显子缺失突变之外的)或者HER2基因20号外显子插入突变的患者,阿法替尼是可以重点考虑的。

(三)维罗菲尼、威罗非尼(又维莫菲尼,商品名佐博伏)

在过去的一年在华上市的靶向药总结

维罗菲尼:baofeng2066

2017年3月获批在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。大约有20%-30%的恶性黑色素瘤患者,携带BRAF突变。这类患者可以从靶向药中获益。其中之一就是维莫非尼,之二就是达拉菲尼+曲美替尼,后者有效率更高、疗效更持久。此外,后者已经被批准用于BRAF突变的晚期非小细胞肺癌。而且,后者还有望在近期被批准用于局部晚期高危的、BRAF突变的恶性黑色素瘤的术后辅助治疗。

(四)奥希替尼(又AZD9291,商品名泰瑞沙)

在过去的一年在华上市的靶向药总结

孟加拉仿版:9291baofeng2066

2017年4月获批在中国上市,用于EGFR突变的、对第一代靶向药耐药的、携带T790M突变的晚期非小细胞肺癌。这一项审批,是划时代的,因为仅比国外晚了15个月(一般的药物,都是比国外晚上市3-5年),当时在业内激起了强烈的反响。2017年整个抗癌治疗领域最大的突破之一,就是一个尝试将AZD9291直接用于EGFR突变肺癌患者一线治疗的三期临床试验。携带EGFR敏感突变、尚无T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分组,一组接受第一代靶向药治疗,一组接受AZD9291治疗。结果显示:AZD9291明显提高了无疾病进展生存期(18.9个月 vs 10.2个月),在脑转移患者中结论不变(15.2个月 vs 9.6个月);甚至总生存期也有提高的趋势(18个月总生存率是 83% vs 71%)。因此,未来一段时间,最大的悬念就是AZD9291会不会成为EGFR突变患者的首选治疗。

(五)瑞戈菲尼(又瑞格菲尼,商品名拜万戈)

在过去的一年在华上市的靶向药总结

孟加拉仿版:瑞戈菲尼baofeng2066

2017年3月获批在中国上市,用于晚期肠癌的三线治疗;2017年12月,CFDA又批准瑞戈非尼,用于晚期肝癌的二线治疗。瑞戈非尼就是一个加强版的多吉美,可以用于肠癌、肝癌、肾癌以及软组织肉瘤的治疗。

让我期待2018年,更多新药的获批上市,造福更多患者!

有人将成功后的辉煌定为一个新的起点,有人将失败后的重新振作定为一个起点;而我们的起点,应该是充满信心地去迎接每一个新的挑战。


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