03.15 匹多莫德跌下神坛,总局定位辅助用药,3岁下及妊娠3月内孕妇禁用

为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局

决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。

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基本上每个宝宝都吃过匹多莫德,这种药物在儿科,耳鼻喉科,夫皮肤科的大夫手中经常出现,在这三科科室中走出来的孩子手中基本都会拿到一盒匹多莫德,发烧感冒、扁桃体炎、湿疹荨麻疹、支气管炎等等

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在之前在匹多莫德说明书上这样记载:

本品为免疫刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者: 1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎); 2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎); 3.泌尿系统反复感染; 4.妇科反复感染; 可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

相关疾病:泌尿感染、外耳炎、扁桃体炎、支气管炎、尿路感染、咽炎、鼻窦炎、中耳炎、呼吸道感染、内耳炎等

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也正是因为本款备受儿科大夫青睐的药物,它的治疗范围太广泛,从而遭到人民质疑和很大的争议。那么匹多莫德到底是不是这么神奇,是否能够像流水线一样使用呢?今天总局给出明确答复,刚刚总局发布《总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》,总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书修订有这么几个改动:

【适应症】

用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗

【用法用量】

3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g,每日两次,不超过60天。

成人

:每次0.8g,每日两次,不超过60天。

【禁 忌】

1. 对本品过敏者禁用。

2. 3岁以下儿童禁用。

3. 妊娠3个月内妇女禁用。

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