（2018年6月20日，北京）西安杨森制药有限公司今天宣布，中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®（SIMPONI®），即戈利木单抗注射液，已在中国上市。
该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗，对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。欣普尼®可特异性结合并中和过多的肿瘤坏死因子（TNF-α），从而改善患者症状和体征，并抑制骨和关节等结构性损伤的进展，改善患者身体功能、生活质量以及社交和工作能力。患者在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后，可以自行注射给药，并按照说明书中提供的方法使用。
欣普尼®中国上市新闻发布会启动仪式
中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授指出：“在我国，总共约有1000万强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者，饱受疾病所带来的身心双重困扰，需长期就医治疗以控制症状、缓解病情。然而，很多患者面临就医治疗耗时多、药品购买、获得和使用不便利等问题，这不仅影响患者用药的就医体验和长期依从性，也在一定程度上影响患者在学业或职场中的表现，有时还可导致他们缺席家庭或社会活动。”
中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授
中华医学会风湿病学分会常委兼秘书长、北京协和医院风湿免疫科主任医师李梦涛教授介绍：“近期，全国12家多中心针对1237名类风湿关节炎患者和146名医生，开展的治疗满意度和影响因素调研结果显示，约七成的医生不满意现有的治疗选择，医患均期待疗效突出、具有创新作用机制且使用便利、间隔时间长的治疗方案。欣普尼®的上市不仅为医生和患者提供了一种重要的全新治疗选择；同时，作为新一代全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，相信欣普尼®的安全、有效和便利性可帮助患者减少就医治疗耗时，提升治疗依从性，从而尽可能降低疾病本身及治疗对患者的影响，提高总体生活质量。”
四项全球III期临床试验和两项针对中国患者的III期临床试验评估和验证了欣普尼®的安全性和疗效。西安杨森医学事务部副总裁李滨介绍：“在GO-RAISE III期临床研究中，接受欣普尼®50mg治疗的强直性脊柱炎患者，依据国际脊柱关节炎协会评估标准（ASAS），至治疗14周时有59%的患者在疼痛、物理功能及炎症方面获得20%的改善（ASAS20），接受安慰剂治疗的患者改善比例为21.8%。”
“GO-FORWARD III期临床研究发现，对接受甲氨蝶呤（MTX）治疗但疗效不佳的活动性类风湿关节炎患者，使用欣普尼®联合甲氨蝶呤治疗可显著缓解其症状体征及改善物理功能。至治疗14周时，达到美国风湿病学会应答改善20%（ACR20）患者比例，安慰剂+甲氨蝶呤（MTX）组为33.1%，欣普尼®100mg+安慰剂组为44.4%，欣普尼®50mg+甲氨蝶呤（MTX）组为55.1%，欣普尼®100mg+甲氨蝶呤（MTX）组为56.2%。此外，在中国进行的III期临床研究中，欣普尼®的疗效和安全性也同样得到了研究者的充分认可。”
西安杨森医学事务部副总裁李滨
目前，欣普尼®已进入了北京、上海、广州等120多个城市。同时，患者支持项目已开始一期运行，为强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者提供药店导航、就近购药、送药上门、远程咨询、科普资讯等一系列相关服务。
西安杨森总裁Asgar Rangoonwala强调：“在西安杨森，‘以患者为中心’一直是我们开展所有工作的核心。我们致力于不断引入欣普尼®这样的创新产品来满足中国患者的治疗需求。”
西安杨森总裁Asgar Rangoonwala
在欣普尼®中国上市新闻发布会结束之后，曾小峰、李梦涛两位教授接受了包括奇点网在内的多家媒体的采访。曾小峰教授指出，在强直性脊柱炎、类风湿关节炎等自身免疫疾病的诊疗中，专科医生缺乏是一个非常严峻的问题。2015年的调查显示，我国仅有五千多名风湿免疫科医生，并且集中分布在大城市，县级医院风湿免疫科医生严重缺乏。此外，患者对强直性脊柱炎和类风湿关节炎的知晓率非常低。所以，患者的早期诊断和规范化治疗存在很大的困难。很多患者因为此类疾病最终残疾，这给患者及其家庭带来了很大的负担，同时也对国民经济造成了很大影响。
李梦涛教授表示，甲氨蝶呤是治疗类风湿关节炎的首选药物，但他建议在传统药物效果不好的情况下，如果患者有条件就应该用包括欣普尼®在内的生物制剂。曾小峰教授补充道，在2018版中国类风湿关节炎诊疗指南中明确指出，传统治疗无效的病人都要考虑采用生物制剂治疗。欣普尼®与其他靶向TNF-α的生物制剂治疗原理是一样的，在指南中，没有建议去选择哪一种生物制剂。但欣普尼®有许多优点和特点，比如疗效、安全性和每月一次皮下注射的便捷性，患者更愿意用，这就是它的优点所在。
閱讀更多 奇點網 的文章
