智飛生物:子公司AC-Hib疫苗未獲得再註冊批件

中證網訊(記者 康曦)智飛生物(300122)2月20日早間公告,公司全資子公司北京智飛綠竹生物製藥有限公司於2月19日收到北京市藥品監督管理局出具的不予再註冊審批意見通知單。藥品名稱為AC-Hib疫苗,劑型為注射劑,審批結論為目前申請人所提供的資料尚未滿足該品種原藥品註冊批件審批結論要求,依據相關規定,對再註冊申請作出不予再註冊的審批意見。公司表示,AC-Hib疫苗在2019年度的銷售收入佔公司主營業務收入的10%左右,該產品未獲得再註冊批件,預計將對公司2020年業績產生一定影響;公司正加緊開發AC-Hib疫苗凍幹劑型。


分享到:


相關文章: